非小細胞肺がんにおける経口EGFR阻害剤PLB1004の研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意欲があること。
2. 18歳以上の男性または女性の成人患者。
3. 患者は以前の抗腫瘍療法に関連した毒性から回復している必要があります。
4. 患者は大手術の影響から回復しているはずです。
5. 組織または血漿での局所検査により、EGFR インフレーム エクソン 20 挿入変異が証明されている。
6. 少なくとも12週間の余命がある。
7. RECIST v 1.1 ごとに少なくとも 1 つの測定可能な病変が必要です。
8. 性的に活発な男性と妊娠の可能性のある女性は、効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。

除外基準:

1. 登録前14日以内に放射線療法を受けた。
2. 重大なまたは制御されていない全身疾患がある。
3. 重度の心血管疾患がある、または制御されていない心血管疾患がある。
4. 過去3年以内にNSCLC以外に治療が必要と診断された他の悪性疾患を患っている。
5. 現在、間質性肺疾患、薬剤性間質性肺疾患、またはステロイド療法を必要とする放射線肺炎を患っている、またはその既往歴がある。
6. PLB1004の同様の薬剤および賦形剤に対する過敏症が知られている。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. PLB1004の初回投与前の2週間以内に他の実験薬を使用したことがある。
9. プロトコールの遵守に影響を与える可能性のある状態または病気がある。