Studie perorálního inhibitoru EGFR PLB1004 u nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas;
2. Dospělí muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší;
3. Pacienti by se měli zotavit z toxicity související s předchozí protinádorovou terapií;
4. Pacienti by se měli zotavit z účinků velkého chirurgického zákroku;
5. Mít zdokumentovanou mutaci vložení exonu 20 EGFR v rámci lokálního testu ve tkáni nebo plazmě;
6. Očekávaná délka života nejméně 12 týdnů;
7. Musí mít alespoň jednu měřitelnou lézi na RECIST v 1.1;
8. Sexuálně aktivní muži a ženy ve fertilním věku musí souhlasit s přijetím účinných antikoncepčních opatření.

Kritéria vyloučení:

1. podstoupil radioterapii do 14 dnů před zařazením;
2. Mají významné nebo nekontrolované systémové onemocnění;
3. Mají významné nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění;
4. měli v posledních 3 letech kromě NSCLC další diagnostikovaná maligní onemocnění, která vyžadovala léčbu;
5. V současné době máte nebo měli v anamnéze intersticiální plicní onemocnění, intersticiální plicní onemocnění vyvolané léky nebo radiační pneumonii, která vyžaduje léčbu steroidy;
6. Mají známou přecitlivělost na podobná léčiva a pomocné látky PLB1004;
7. Těhotné nebo kojící ženy;
8. Užili jiné experimentální léky během 2 týdnů před první dávkou PLB1004;
9. Máte jakýkoli stav nebo nemoc, která by mohla ovlivnit dodržování protokolu.