Een onderzoek naar de orale EGFR-remmer PLB1004 bij niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te ondertekenen;
2. Mannelijke of vrouwelijke volwassen patiënten van 18 jaar of ouder;
3. Patiënten zouden hersteld moeten zijn van toxiciteiten gerelateerd aan eerdere antitumortherapie;
4. Patiënten zouden hersteld moeten zijn van de gevolgen van een grote operatie;
5. Een gedocumenteerde EGFR in-frame exon 20-insertiemutatie hebben door een lokale test in weefsel of plasma;
6. Minimaal 12 weken levensverwachting;
7. Moet ten minste één meetbare laesie hebben volgens RECIST v 1.1;
8. Seksueel actieve mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Radiotherapie ontvangen binnen 14 dagen vóór inschrijving;
2. Een significante of ongecontroleerde systemische ziekte heeft;
3. Een significante of ongecontroleerde hart- en vaatziekten hebben;
4. Naast NSCLC andere gediagnosticeerde kwaadaardige ziekten hebben gehad die behandeling vereisten in de afgelopen 3 jaar;
5. U heeft momenteel een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, door geneesmiddelen geïnduceerde interstitiële longziekte of een stralingspneumonie waarvoor behandeling met steroïden nodig is;
6. Als u overgevoeligheid heeft gekend voor de vergelijkbare geneesmiddelen en hulpstoffen van PLB1004;
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
8. Andere experimentele medicijnen heeft gebruikt binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis PLB1004;
9. Een aandoening of ziekte heeft die de naleving van het protocol kan beïnvloeden.