En studie av den orala EGFR-hämmaren PLB1004 vid icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke;
2. Manliga eller kvinnliga vuxna patienter 18 år eller äldre;
3. Patienter bör ha återhämtat sig från toxicitet relaterade till tidigare antitumörbehandling;
4. Patienterna bör ha återhämtat sig från effekterna av större operationer;
5. Har en dokumenterad EGFR in-frame exon 20 insättningsmutation genom ett lokalt test i vävnad eller plasma;
6. Minst 12 veckors förväntad livslängd;
7. Måste ha minst en mätbar lesion per RECIST v 1.1;
8. Sexuellt aktiva män och kvinnor i fertil ålder måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Fick strålbehandling inom 14 dagar före inskrivningen;
2. Har betydande eller okontrollerad systemisk sjukdom;
3. Har betydande eller okontrollerad kardiovaskulär sjukdom;
4. Har haft andra diagnostiserade maligna sjukdomar som krävde behandling under de senaste 3 åren förutom NSCLC;
5. Har för närvarande eller haft en historia av interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell lungsjukdom eller strålningspneumoni som kräver steroidbehandling;
6. Har känd överkänslighet mot liknande läkemedel och hjälpämnen av PLB1004;
7. Gravida eller ammande kvinnor;
8. har använt andra experimentella läkemedel inom 2 veckor före den första dosen av PLB1004;
9. Har något tillstånd eller någon sjukdom som kan påverka efterlevnaden av protokollet.