食道がんによる食道切除術後の吻合部漏出を防ぐ管腔内真空療法 (ESPY)

食道癌による食道切除術後の吻合部漏出を防ぐための先制腔内真空療法を評価するための、前向き、多施設共同、探索的および観察的な片群研究。

この研究は、プロトコルごとに最大 5 回の訪問で構成されます。 訪問 0 でインフォームドコンセントが得られ、患者は研究のすべての包含基準と除外基準を遵守しているかどうかチェックされます。 人口統計学的特徴、病歴、腫瘍学的パラメータが収集されます。 1回目の来院時にttMILEが実施され、選択基準を満たす患者には吻合完了直後（0～24時間）、当センターの通常の臨床業務と同様にEso-SPONGE®がオーバーチューブを介して内視鏡的に設置されます。 チューブは経鼻的に送られ、その後真空ポンプに接続され、75 mmHg の継続的な陰圧が生成されます。 Eso-SPONGE システムは、漏れや脱落がないか 6 時間ごとに検査されます。 スポンジは 4 ～ 6 日後に除去されます (V2)。 除去後、吻合部と胃管は内視鏡的に評価され、漏出がないか虚血と狭窄が評価され、幽門のけいれんが評価されます。 次回の来院（V3 と V4）は介入後 30 日と 90 日後に行われます。 漏出、虚血および狭窄は来院のたびに臨床的に評価され、症状を示した患者には新たな内視鏡検査が実施される。