第一選択の抗HER2療法を含むレジメン中またはその後に進行したHer2陽性胃がんおよび胃食道接合部腺がん患者向けのSHR-A1811

包含基準:

1. 年齢は18～75歳、男女。
2. 組織学的または細胞学的に確認された胃または胃食道接合部腺癌、および切除不能な局所進行性または転移性疾患
3. 抗HER-2を含む治療歴がある
4. 第一選択の標準治療中またはその後の進行（対象が術前補助療法または補助療法終了後6か月以内に進行した場合、以前の術前補助療法または補助療法は一連の治療として数えられます）。
5. 腫瘍生検でASCO-CAPによって分類された中枢性HER2陽性（IHC 3+またはIHC 2+およびISHによるHER2増幅の証拠）が確認された
6. 固形腫瘍反応評価基準（RECIST 1.1）に従って少なくとも1つの測定可能な病変。
7. ECOG: 0-1;
8. 予想生存期間 12 週間以上。
9. 血液貯留が良好で、肝臓、腎臓、凝固機能が良好。
10. 研究参加についてインフォームドコンセントを提供する意思がある。

除外基準:

1. 初回投与前の4週間以内に、最後の抗がん療法（化学療法、放射線療法、生物学的療法、標的療法または免疫療法を含む）を受ける。
2. モノクローナル抗体および本製品の不活性成分に対する既知のアレルギー、およびパクリタキセル、ドセタキセル、およびイリノテカンに対するアレルギーを同時に有する。
3. 以前の抗腫瘍療法の毒性は、CTCAE v5.0 グレード評価 ≤ グレード 1 または包含/除外基準で指定されたレベルまで回復しませんでした。
4. 臨床的に活動性のある中枢神経系転移。
5. 制御不能な胸水、心嚢水、または繰り返しの排出を必要とする腹水。
6. 治験責任医師の意見による臨床的に重大な胃腸障害。
7. HIV検査陽性を含む免疫不全の病歴がある。
8. スクリーニング来院中および初回投与前に、スクリーニング画像検査により、原因不明の発熱 > 38.5℃、重度の感染症（CTC-AE > グレード 2）、および活動性肺炎症が示されました。
9. -間質性肺炎を患っている被験者、または免疫チェックポイント阻害剤による以前の治療中にグレード3以上の間質性肺炎を患っている被験者。
10. 活動性B型肝炎（HBV DNA ≥ 500 IU/mL）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性、および分析法の検出下限を超えるHCV-RNA）。
11. 重度/不安定狭心症などの臨床的に重大な心血管疾患、症候性うっ血性心不全（NYHA≧クラスII）、治療または介入を必要とする臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈、初回投与前6か月以内の心筋梗塞、脳血管障害（一過性を含む）虚血発作); 12誘導ECGのQTcFは470ms以上でした。左心室駆出率 <50%。臨床的にコントロールされていない高血圧。
12. 5年間他の悪性腫瘍を患っていた。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. 研究者の意見によると、研究の中止につながった可能性のあるその他の要因。