肺外結核（結核漿膜炎および結核髄膜炎）の同日診断。 (Epi-TB)

肺外結核（EPTB）は、南アフリカなどの HIV 流行地域における結核症例のほぼ 30% を占めています。 肺外結核の診断は、肺外液における Gene Xpert および TB Culture の性能が低いこと (感度 30 ～ 50%)、および ADA の特異性が低いことにより複雑になります。 したがって、これらの検査を喀痰サンプルで使用する場合と同じくらい効果的に EPTB を診断するために確実に使用することはできません。 胸膜結核を診断するための現在の最良の方法は胸膜生検を行うことですが、これは侵襲的で費用もかかります。 EPTB を正確かつ迅速に診断するには、迅速で使いやすい検査が必要です。 インターフェロン ガンマは、活性型 EPTB の肺外液中に高濃度で放出されます。 Antrum Biotech は、EPTB の診断用に IRISA-TB アッセイ (検証済み、SAHPRA 認可済み) を開発しました。

この研究では、EPTB の診断に使用した場合の IRISA-TB の実際のパフォーマンスを、ADA、Gene Xpert、および TB Culture と比較して評価します。 以下の患者グループにおける IRISA-TB のパフォーマンスを評価します。

• 結核胸水の疑い (n= 650)
• 結核心膜液貯留の疑い (n= 280)
• 結核性腹膜炎の疑い (n= 200)
• 結核性髄膜炎の疑い (n = 1040) 評価の一環として、これらの患者を治療する臨床医に IRISA-TB に関するフィードバックを提供するよう依頼します。 IRISA-TB検査が治療の決定にどの程度役立ったかを回答してもらいます。 最後に、経済評価を実施して、EPTB の診断と治療にかかる医療システムと患者の実際のコストを決定し、IRISA-TB がどのようにコスト削減につながる可能性があるかを決定します。