肺外结核（结核性浆膜炎和结核性脑膜炎）的当天诊断。 (Epi-TB)

在南非等艾滋病毒流行地区，肺外结核 (EPTB) 占结核病病例的近 30%。 由于 Gene Xpert 和肺外液中 TB 培养（敏感度为 30-50%）的性能较差，以及 ADA 的特异性较差，肺外结核的诊断变得复杂。 因此，我们无法像在痰样本中使用这些测试那样有效地可靠地使用这些测试来诊断 EPTB。 目前诊断胸膜结核的最佳做法是进行胸膜活检，这既是侵入性的，又是昂贵的。 需要一种快速、易于使用的测试来准确、快速地诊断 EPTB。 在活动性 EPTB 中，干扰素-γ 在肺外液中释放出高浓度。 Antrum Biotech 开发了 IRISA-TB 检测（经过验证并获得 SAHPRA 许可）用于诊断 EPTB。

该研究将评估 IRISA-TB 在用于诊断 EPTB 时与 ADA、Gene Xpert 和 TB Culture 相比的实际性能。 我们将评估 IRISA-TB 在以下患者组中的表现：

• 疑似结核性胸腔积液 (n= 650)
• 疑似结核性心包积液 (n= 280)
• 疑似结核性腹膜炎 (n= 200)
• 疑似结核性脑膜炎 (n = 1040) 作为我们评估的一部分，我们将要求治疗这些患者的临床医生提供有关 IRISA-TB 的反馈。 我们将要求他们表明 IRISA-TB 测试在多大程度上帮助他们做出治疗决定。 最后，我们将进行经济评估，以确定卫生系统和患者诊断和治疗 EPTB 的真实成本，并将确定 IRISA-TB 如何可能节省成本。