健康な成人および肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたPF-07868489と呼ばれる治験薬について学ぶための研究

主要な包含基準パート A:

• 明らかに健康的な
• 体格指数 (BMI) が 16 ～ 32 kg/m2。総体重が50kgを超えること。

主な除外基準 パート A:

• 臨床的に重大な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、感染症またはアレルギー疾患。
• 1日あたり10本以上のタバコ（または同等のタバコ）を吸っている、または喫煙歴が10パック年以上。

主要な包含基準パート B:

• 肺動脈性肺高血圧症（PAH）の診断
• 標準治療用PAH血管拡張薬の安定用量
• BMI 16 ～ 32 kg/m2;総体重が45kgを超えること。
• 6MWD ≧ 150 かつ ≤ 450。
• ランダム化前の RHC は、最小 PVR ≥ 400 dyn ∙ 秒/cm5 を記録しています。

主な除外基準パート B:

• 何らかの医学的または精神医学的状態、または臨床検査の異常。
• 肺高血圧症の慢性一般支持療法を1日目の90日前に中止した。
• スクリーニング中に実施された右心カテーテル検査（RHC）での肺毛細管楔入圧 > 15 mmHg。
• -治験製品中の組換えタンパク質または賦形剤に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応または過敏症の病歴。
• ランダム化前8週間以内に大手術を受けた。
• 1日あたり10本以上（または同等の）タバコを吸う参加者、または10箱年以上の喫煙歴がある参加者。