青年期の長期にわたる新型コロナウイルス感染症における疲労軽減におけるメトホルミンの効果 (REVIVE)

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックが始まってすぐに、SARS-CoV-2に感染した一部の人が持続的な症状や、感染の急性期からかなり経ってから生じ、他の要因では説明できない新たな健康上の問題を発症したことを示す報告が発表された。 この新たな症候群を最初に認識し報告した患者コミュニティは、SARS-CoV-2感染後の急性および慢性の後遺症を説明するために「長期にわたる新型コロナウイルス」という用語を使用した。 長期にわたる新型コロナウイルス感染症（「新型コロナウイルス感染症後急性後遺症」とも呼ばれる）は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）感染後に起こる重篤な症状を多く含む多系統疾患です。 この状態は、人種、年齢、性別、基本的な健康状態、最初の 新型コロナウイルス感染症の重症度に関係なく、すべての個人に遍在的に影響を及ぼします。 パンデミック開始以来、19歳未満の新生児、小児、青少年の新型コロナウイルス感染症総症例に関する2件の系統的レビューで報告されているように、長期にわたる新型コロナウイルス感染症の持続的な臨床症状の範囲は広く、疲労の割合が2番目に高い。この年齢層では、新型コロナウイルスの症状が長期間持続する傾向にあります。 長期にわたる新型コロナウイルスの症状は、特に慢性疲労症候群/自律神経失調症の場合、生涯にわたる可能性があり、何年も続く可能性があります。 そのため、かなりの割合の人が職場に復帰できず、労働力不足にまでつながっています。 その結果、長期にわたる新型コロナウイルス感染症は、健康、精神的健康、経済的な後遺症が長引く可能性がある公衆衛生上の緊急事態であると考えられています。

これまでに行われた臨床試験は、若者など疎外された集団の診断、治療、予防を理解するために優先されておらず、またこの症状に伴う高度な障害のため、長期にわたる新型コロナウイルス感染症の管理のためにこの年齢層を対象とした研究は行われていない。必要です。 現在、長期にわたる新型コロナウイルスに対する承認された治療法はありません。ただし、特定の成分に対する治療は集団の一部に対して効果がありました。 この研究では、メトホルミンが、長期にわたるコロナウイルスに関連する慢性疲労を管理するための潜在的な手段として提案されています。 新型コロナウイルス感染症の外来治療として使用すると臨床上の利点があり、世界中で入手可能であり、低コストで安全です。 最近実施された研究では、新型コロナウイルスに感染した患者に使用すると、新型コロナウイルスの長期罹患率が低下する可能性があると報告されていた。 しかし、この研究はすでに新型コロナウイルスに感染している高齢者のみに焦点を当てていたため、新型コロナウイルス感染症を長期間患っている若い人に対するメトホルミンの有効性と安全性を評価するパイロット試験が正当化される。

したがって、適応的ランダム化対照試験パイロット試験が提案されており、大規模なプラットフォーム試験の実施の実現可能性を評価し、疲労管理におけるメトホルミンとプラセボの使用の有効性と安全性（承認された治療法がないため）も評価します。持続的な疲労の特徴（慢性疲労症候群）を持つ長期にわたる新型コロナウイルス感染症の青年患者。