Effekt av metformin för att minska trötthet vid långvarig covid hos ungdomar (REVIVE)

Kort efter början av den globala covid-19-pandemin dök det upp rapporter som visar att vissa individer infekterade med SARS-CoV-2 utvecklade ihållande symtom och nya hälsoproblem som uppstod långt efter infektionens akuta fas och inte kunde förklaras av andra faktorer. Patientgemenskapen som först kände igen och rapporterade detta nya syndrom använde termen "lång covid" för att beskriva de postakuta och kroniska följderna av SARS-CoV-2-infektion. Lång covid (ibland kallad "postakuta följdsjukdomar av covid-19") är ett multisystemtillstånd som ofta omfattar svåra symtom som följer på en infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Detta tillstånd påverkar alla individer överallt oavsett ras, ålder, kön, baslinjehälsostatus och svårighetsgraden av deras initiala covid-infektion. Som rapporterats av de två systematiska översikterna av det totala antalet covid-19-fall av nyfödda, barn och ungdomar under 19 år sedan pandemins början, är det ihållande kliniska spektrumet av lång covid omfattande med trötthet som har den näst högsta andelen av ihållande långa covid-symtom inom denna åldersgrupp. Långa covid-symtom kan pågå i flera år, särskilt i fall av kroniskt trötthetssyndrom/dysautonomi som kan vara livslångt. Därför har betydande andelar av individer inte kunnat återgå till arbete, vilket till och med har lett till brist på arbetskraft. Följaktligen anses lång covid vara en nödsituation för folkhälsan som kan ha bestående hälsa, mental hälsa och ekonomiska följdsjukdomar.

Eftersom de hittills gjorda kliniska prövningarna inte har prioriterats för att förstå diagnos, behandling och förebyggande av marginaliserade populationer som ungdomar och på grund av det höga handikappet som är förknippat med detta tillstånd, är forskning som riktar sig till denna åldersgrupp för hantering av långvarig covid. behövs. Det finns för närvarande inga godkända behandlingar för långvarig covid; emellertid har behandlingar för vissa komponenter varit effektiva för undergrupper av populationer. Metformin har föreslagits i denna studie som en potentiell väg för hantering av kronisk trötthet som är associerad med långvarig covid. Det har kliniska fördelar när det används som öppenvård för covid-19 och är globalt tillgängligt, har en låg kostnad och är säker. En studie som nyligen genomfördes hade rapporterat att användningen av det hos patienter infekterade med covid skulle kunna minska förekomsten av långvarig covid. Men eftersom denna studie endast hade fokuserat på äldre individer som redan var infekterade med covid, är en pilotstudie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av metformin hos yngre individer med lång covid berättigad.

Därför har en pilot, adaptiv randomiserad kontrollerad studie föreslagits, som kommer att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en stor plattformsstudie och även utvärdera effektiviteten och säkerheten av att använda metformin kontra placebo, (eftersom det inte finns någon godkänd terapi för det) för att hantera trötthet hos ungdomar med långvariga covid-patienter med ihållande drag av trötthet (kroniskt trötthetssyndrom).