Wpływ metforminy na zmniejszenie zmęczenia podczas długiego przebiegu Covid-19 u młodzieży (REVIVE)

Wkrótce po rozpoczęciu globalnej pandemii COVID-19 pojawiły się doniesienia wskazujące, że u niektórych osób zakażonych SARS-CoV-2 rozwinęły się trwałe objawy i nowe problemy zdrowotne, które pojawiły się długo po ostrej fazie infekcji i nie można ich było wytłumaczyć innymi czynnikami. Społeczność pacjentów, która jako pierwsza rozpoznała i zgłosiła ten nowy zespół, używała terminu „długi COVID” do opisania ostrych i przewlekłych następstw zakażenia SARS-CoV-2. Długotrwała choroba COVID (czasami określana jako „po ostre następstwa COVID-19”) to stan wieloukładowy, obejmujący często ciężkie objawy, które występują po zakażeniu koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołem ostrej niewydolności oddechowej. Schorzenie to występuje powszechnie u wszystkich osób, niezależnie od ich rasy, wieku, płci, wyjściowego stanu zdrowia i ciężkości początkowej infekcji COVID. Jak wykazano w dwóch systematycznych przeglądach wszystkich przypadków Covid-19 u noworodków, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 19 lat od początku pandemii, spektrum utrzymujących się objawów klinicznych długiego Covid-19 jest szerokie, a zmęczenie zajmuje drugie miejsce pod względem odsetka. utrzymujących się długotrwałych objawów COVID w tej grupie wiekowej. Długie objawy COVID mogą utrzymywać się latami, szczególnie w przypadku zespołu chronicznego zmęczenia/dysautonomii, które mogą utrzymywać się przez całe życie. W związku z tym znaczna część osób nie była w stanie wrócić do pracy, co nawet doprowadziło do niedoborów siły roboczej. W związku z tym długotrwałą pandemię uważa się za zagrożenie zdrowia publicznego, które może mieć trwałe konsekwencje dla zdrowia, zdrowia psychicznego i ekonomiczne.

Ponieważ dotychczas przeprowadzonym badaniom klinicznym nie nadano priorytetu w celu zrozumienia diagnozy, leczenia i profilaktyki w populacjach marginalizowanych, takich jak młodzież, a także ze względu na wysoką niepełnosprawność związaną z tą chorobą, badania ukierunkowane na tę grupę wiekową w celu leczenia długotrwałej choroby Covid-19 są potrzebne. Obecnie nie ma zatwierdzonych terapii na długą chorobę Covid-19; jednakże leczenie niektórych składników było skuteczne w podgrupach populacji. W tym badaniu zaproponowano metforminę jako potencjalną metodę leczenia chronicznego zmęczenia związanego z długotrwałym zakażeniem wirusem Covid-19. Przynosi korzyści kliniczne, gdy jest stosowany w leczeniu ambulatoryjnym COVID-19, jest dostępny na całym świecie, niedrogi i bezpieczny. Niedawno przeprowadzone badanie wykazało, że jego stosowanie u pacjentów zakażonych Covid-19 może zmniejszyć częstość występowania długiego przebiegu Covid-19. Ponieważ jednak badanie to skupiało się wyłącznie na starszych osobach, które były już zakażone Covid-19, uzasadnione jest przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo metforminy u młodszych osób z długotrwałym zakażeniem wirusem Covid-19.

Dlatego zaproponowano pilotażowe, adaptacyjne, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym oceniona zostanie wykonalność przeprowadzenia badania na dużej platformie, a także oceniona zostanie skuteczność i bezpieczeństwo stosowania metforminy w porównaniu z placebo (ponieważ nie ma na nią zatwierdzonej terapii) w leczeniu zmęczenia u nastolatków z długotrwałą chorobą Covid-19, z utrzymującymi się cechami zmęczenia (zespół przewlekłego zmęczenia).