糖尿病性慢性足潰瘍における免疫細胞
慢性足部潰瘍を有する糖尿病患者の免疫学的反応の特徴付け
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eva Steninger
- 電話番号:0046 70 00213 45
- メール:eva.steninger@regionstockholm.se
研究場所
-
-
Stockholm
-
Huddinge、Stockholm、スウェーデン、141 57
- 募集
- Karolinska University Hospital
-
コンタクト:
- Cecilia Morgantini
- 電話番号:+46709886692
- メール:cecilia.morgantini@ki.se
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病性足潰瘍を伴う糖尿病
除外基準:
- 認知機能の低下
- 継続的な免疫抑制治療
- 活動性がんと診断された
- がん治療
- 既知の慢性炎症疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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潰瘍の治癒
患者は、内分泌科の足診療所の医師と看護師から募集されます。 完全な病歴と身体的パラメータが収集され、さらに登録時に末梢循環状態が評価されます。 最初の診察では、潰瘍の写真とともに血液サンプルと足の潰瘍部位からの生検が行われます。 すべての患者は、学際的な臨床チームが推奨する医療処置(例えば、血行再建術や潰瘍壊死組織切除術など)に従います。 通常の医療ルーチンに従って、訪問間の間隔は 4 ~ 8 週間の範囲になります。 1、2、3回目の訪問中に、潰瘍の状態が写真で記録され、物理的パラメータが収集され、生検、潰瘍液および血液サンプルがさらなる分析のために採取されます。 訪問 3 で、潰瘍が完全に解消するか劇的に減少する (50% 以上) 場合は「治癒」として分類され、そうでない場合は「非治癒」として分類されます。 |
すべての患者は、最善の標準治療に従って、学際的な臨床チームが推奨する医療処置(血行再建術や潰瘍壊死組織切除術など)に従うことになります。
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治癒しない潰瘍
患者は、内分泌科の足診療所の医師と看護師から募集されます。 完全な病歴と身体的パラメータが収集され、さらに登録時に末梢循環状態が評価されます。 最初の診察では、潰瘍の写真とともに血液サンプルと足の潰瘍部位からの生検が行われます。 すべての患者は、学際的な臨床チームが推奨する医療処置(例えば、血行再建術や潰瘍壊死組織切除術など)に従います。 通常の医療ルーチンに従って、訪問間の間隔は 4 ~ 8 週間の範囲になります。 1、2、3回目の訪問中に、潰瘍の状態が写真で記録され、物理的パラメータが収集され、生検、潰瘍液および血液サンプルがさらなる分析のために採取されます。 訪問 3 で、潰瘍が解消されない場合、または劇的に減少しない場合 (50% 以上)、潰瘍は「非治癒」として分類されます。 |
すべての患者は、最善の標準治療に従って、学際的な臨床チームが推奨する医療処置(血行再建術や潰瘍壊死組織切除術など)に従うことになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者の治癒過程における循環単球の縦方向の特徴を特徴付ける
時間枠:4年
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初回来院時に患者から採取した末梢血単核球のアリコートを使用して、単一細胞 RNA シーケンスを実行します。
治癒していない糖尿病患者にのみ存在する異なる循環単球集団を同定するために、治癒中の潰瘍を有する患者のトランスクリプトーム結果を非治癒中の潰瘍を有する患者のトランスクリプトーム結果と比較する。
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4年
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糖尿病性慢性足潰瘍に対するマクロファージの機能的寄与を調べる
時間枠:4年
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来院 1 の患者から新たに採取したパンチ生検は、細胞懸濁液に解離されます。 さまざまな細胞集団を研究するために、これらの細胞に対して単一細胞 RNA シーケンス分析が実行されます。 配列決定されたデータのバイオインフォマティクス分析は、マクロファージの集団を特定し、細胞の不均一性をマッピングし、非治癒潰瘍と比較して治癒の特定の細胞サインを特定します。 さらに、組織内の細胞集団のトランスクリプトーム特性を目的 1 で定義した循環単球集団と比較することにより、研究者は、特定の集団がすでに循環中に存在しているのか、細胞が組織内に存在すると出現するのか、あるいは皮膚常在マクロファージに由来するのかを検証します。 。 |
4年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:cecilia Morgantini, MD、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-01416
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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