局所性骨軟骨欠損症の治療のための距骨上端切除術後の結果に関する臨床研究

これは、局所性 OCD の治療におけるエピシーラー タルスの術後の臨床成績と安全性を検証することを目的とした、遡及的、観察的、単群、多施設の市販後臨床研究です。 全体的な臨床調査は、2020年1月以降にエピシーラー距骨インプラントで以前に治療を受けたOCD患者から報告された患者の転帰（PRO）に基づいています。 6つの診療所(スウェーデンとドイツ)から合計約25人の成人被験者(男性または女性)が調査に含まれる予定です。

被験者は、医療記録のレビューおよび/または2020年1月以降に移植を行った被験者を知っている施設を通じて、治験施設チームによって特定されます。 被験者の署名されたインフォームドコンセントの収集後、被験者の人口統計、健康および手術関連のデータが被験者の医療記録から収集されます。 したがって、臨床調査中、各被験者の訪問は 1 回だけ計画されます。 パフォーマンス変数は生活の質に関連しており、すべての被験者は 3 つのアンケート (SEFAS、FAOS、VAS) に記入するよう求められます。

調査全体の期間は、1 か月の採用期間を含めて 4 か月と推定されています。 各被験者は、インフォームドコンセントを完了し、アンケートに回答するのに約 1 ～ 2 時間を費やすと推定されます。 被験者の臨床調査への参加は、アンケートが完了し、施設チームが被験者に関して収集されたすべてのデータを検討した時点で終了します。