後足または足首の関節固定術における骨治癒促進剤 (BHA) と自家骨移植 (ABG) の比較

包含基準:

• 患者は体重がかかるとその下の関節に痛みがあり、治験責任医師の意見では関節固定術が必要であると考えられます。

  1. 脛距骨（足首）
  2. 距骨下（距骨下）
  3. タロナビキュラー
  4. 踵立方体
  5. 両後足（例：距舟関節および距骨杖関節）
  6. トリプル後足 (距骨下関節、距舟関節、踵立方関節)
• 治験責任医師の意見では、関節腔は 9 cc 以下の移植片材料 (BHA または ABG) で適切に充填できると考えられます。
• 各融合関節は、プレート、ネジ、ステープル、またはそれらの組み合わせで適切に圧縮し、しっかりと安定させることができます。 外固定、経皮キルシュナーワイヤー、髄内ロッドは使用できません。
• 患者は、すべての術後の臨床評価および放射線写真評価を含むすべての研究要件に喜んで従うことができます。
• 患者が妊娠の可能性のある女性（閉経後 12 か月でない、または外科的に不妊でない）の場合、患者はスクリーニング時および手術当日に、手術前に尿妊娠検査を受け、陰性結果が得られます。 これらの治験参加者は、52週間の追跡調査を通じて適切な避妊に努める必要があります

除外基準:

• 年齢に関係なく、骨格的に未熟な患者（すなわち、開いた体組織のX線写真による証拠）
• 構造的移植を必要とする骨の欠損、欠損、または空洞
• 関節固定術のために髄内釘打ちまたは創外固定が必要な状態
• 骨切り術または足中央部の関節の固定が必要な状態。
• 関節形成術、関節固定術、足首または後足関節の大規模な外科的修復または再構築が行われたことがある。