Acelerante de cicatrización ósea (BHA) versus injerto óseo autólogo (ABG) para artrodesis del retropié o del tobillo

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene dolor al cargar peso en las articulaciones inferiores que, en opinión del investigador, justifica la artrodesis:

  1. Tibiotalar (tobillo)
  2. astrágalocáneo (subtalar)
  3. talonavicular
  4. calcaneocuboideo
  5. Retropié doble (p. ej., articulaciones talonavicular y talonavicular)
  6. Triple retropié (articulaciones subastragalina, talonavicular y calcaneocuboidea)
• En opinión del investigador, los espacios articulares pueden llenarse adecuadamente con no más de 9 cc de material de injerto (BHA o ABG).
• Cada unión fusionada se puede comprimir adecuadamente y estabilizar rígidamente con placas, tornillos, grapas o una combinación de los mismos. No se pueden utilizar fijación externa, agujas de Kirschner percutáneas ni varillas intramedulares.
• El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los requisitos del estudio, incluidas todas las evaluaciones clínicas y radiográficas posoperatorias.
• Si la paciente es una mujer en edad fértil (no posmenopáusica durante 12 meses o quirúrgicamente estéril), la paciente se somete a una prueba de embarazo en orina con un resultado negativo en la selección y el día de la cirugía, antes del procedimiento. Estos participantes del ensayo deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el seguimiento de 52 semanas.

Criterio de exclusión:

• Pacientes esqueléticamente inmaduros (es decir, evidencia radiográfica de fisis abiertas), independientemente de la edad.
• Déficit, defecto o vacío óseo que requiere un injerto estructural
• Condición que requiere clavo intramedular o fijación externa para la artrodesis
• Condición que requiere osteotomía o fusión de cualquier articulación del mediopié.
• Artroplastia previa, artrodesis, reparación quirúrgica mayor o reconstrucción de las articulaciones índice del tobillo o del retropié.