新生児壊死性腸炎のための多次元動的早期警戒システム：多施設共同臨床研究
新生児壊死性腸炎の精密予防・制御における遺伝子・免疫・炎症性疾患の多面的動的早期警戒システムの構築：多施設共同臨床研究
壊死性腸炎（NEC）は、早産児における最も重篤な消化器緊急疾患の一つであり、潜伏的な発症、急速な進行、高い死亡率を特徴としています。 腸管穿孔、短腸症候群、神経発達障害などの重篤な有害転帰を引き起こす可能性があり、早産児の生存の質と長期予後に大きな影響を与える重要な病態です。中国の周産期医学の進歩に伴い、超低出生体重児および極低出生体重児の生存率は継続的に向上しています。 NECは、早産児のケアの質と長期予後を制約する重要なボトルネックとなっています。<\/p>
これまでの研究により、在胎週数、出生体重、感染、授乳方法、輸血、人工呼吸器管理、抗生物質曝露など、さまざまな周産期および出生後の早期因子がNECの発生に関連していることが示されています。 しかし、これらの臨床因子は、類似した臨床曝露条件下でのNEC発症リスクと疾患重症度の個人間差異を十分に説明できていません。既存のNEC予測モデルは、主に静的なベースライン変数に依存した一度限りのリスク評価を行っており、入院期間中の動的なリスク更新が欠如しており、多くは単一施設の後ろ向き研究に由来しています。<\/p>
臨床エクソームシークエンシング（CES）の応用により、NEC感受性における遺伝的要因の役割が徐々に注目を集めています。研究チームはこれまでに、CESに基づくNECリスク遺伝子スクリーニング、遺伝的負荷分析、遺伝子-臨床因子相互作用の探索を行い、遺伝情報がNECリスク評価に重要な補完を提供できることを示唆しています。同時に、末梢血好酸球、NLR、絶対好中球数、血小板数などの免疫炎症マーカーの動的変化は、NEC発症前に既に異常を示している可能性があり、早期識別のための反復可能で低コスト、臨床的に利用可能なシグナルを提供します。これに基づき、本研究は、単一施設の予備的遺伝学研究の基盤と多施設の後ろ向き／前向き検証リソースを統合したNECの多次元動的早期警告システムの構築を目指します。 この取り組みは、高リスク個体の識別能力を向上させ、その後の精密予防・制御および層別管理のためのエビデンスを提供することを目的としています。<\/p>
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
- 妊娠週数が32週未満の早産児
- 主導機関または参加機関の新生児科に入院していること
- 研究への参加と、通常の採血で得られた残存サンプルを用いた遺伝子検査への承認について、保護者の同意があること
- 完全な周産期および入院記録を有していること
除外基準：
- 先天性奇形、明確に定義された臨床症候群、または染色体異常
- 出生後7日以内の死亡または任意退院
- 病原性遺伝子の確定診断が陽性であり、解釈可能な主要な臨床表現型を有する患者
- 遺伝的背景の重複を避けるため、同一多胎児のうち1例のみを解析に残す
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
VPI
32週未満で生まれた超早産児
|
介入は必要ありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Bell stage II 以上のNEC
時間枠：2026年4月から2029年4月まで
|
2026年4月から2029年4月まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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