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한쪽 폐 환기: 이중 루멘 튜브

2017년 4월 14일 업데이트: Lea Andjelkovic, University Medical Centre Ljubljana

하나의 폐 인공호흡: Carinal Hook이 있는 것과 없는 이중 루멘 튜브

하나의 폐 환기(OLV)는 대부분의 폐 수술 개입을 위한 표준 절차가 되었습니다. 그것은 개흉술과 비디오 흉강경 검사(VATS)의 두 기술 모두에 사용됩니다.

OLV는 후크가 있거나 없는 이중 루멘 튜브(DLT)로 제공될 수 있습니다. 우리 연구에서 조사관은 둘 중 하나에 어떤 이점이 있는지 알아보려고 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

하나의 폐 환기(OLV)는 대부분의 폐 수술 개입을 위한 표준 절차가 되었습니다. 이것은 개흉술과 비디오 흉강경 검사(VATS)(1)의 두 기술 모두에 사용됩니다.

OLV는 이중 내강관(DLT) 또는 기관지 차단제로 제공될 수 있습니다. 두 기술 모두 장단점이 있지만 DLT는 수술한 폐를 완전히 비울 수 있기 때문에 더 권장됩니다. 수술 중 관의 넓은 내강을 통해 공기와 분비물을 흡입할 수 있습니다(2, 3).

DLT는 모양과 재질에 따라 다양한 종류가 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 왼쪽 주 기관지에 배치되고 오른쪽 또는 왼쪽 폐를 닫거나 비울 수 있는 왼쪽 DLT입니다. 좌측 튜브에는 튜브의 변위를 방지하기 위해 카리나에 배치되는 후크가 있습니다. 왼쪽 주 기관지에 더 부드럽고 쉽게 배치할 수 있는 후크가 없는 DLT도 있습니다(4,5). 후크가 없는 왼쪽 튜브를 삽입한 후에는 튜브(6,7,8,9)의 위치를 ​​확인하기 위해 기관지경 검사를 권장합니다.

갈고리관을 삽입한 후 일부 심각한 합병증(기관지 손상)이 문헌에서 발견됩니다(10). 조사관은 우리의 경험에서 그러한 합병증을 발표했습니다(11).

각 기술의 장점을 객관화한 연구가 없기 때문에 각 마취의는 사용할 DLT 종류를 개별적으로 결정합니다. 두 기술을 비교한 연구는 단 한 건뿐이지만 차이를 발견하지 못했습니다. 이것이 연구자들이 어떤 기술이 더 나은지를 연구하기로 결정한 이유이며 이것이 우리의 표준 수술 절차에 포함될 수 있도록 하기 위함입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계획된 개흉술 또는 VATS 수술 기술
  • ASA(American Society of Anesthesiologist) 신체 상태 1-3.

제외 기준:

  • ASA>3,
  • 중증 심장 질환(NYHA >3),
  • 중증 폐폐쇄성 질환(FEV1<40%),
  • 신경학적 장애 및
  • 기타 호흡기 또는 폐 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 후크가 있는 이중 루멘 튜브
후크가 달린 튜브(기관지 커프를 성대를 통과한 후)를 왼쪽으로 180도 회전시켜 탐침을 제거하고 후크가 성대를 통과하면 튜브를 다시 오른쪽으로 90도 회전시켜 밀어넣었다. 기관지 속으로 들어갑니다. 후크가 없는 튜브의 올바른 깊이(높이(cm)/10 + 12(cm))는 다음 공식을 사용했습니다. 갈고리가 달린 관을 기관지 내로 삽입하여 갈고리를 기관분기부에 놓고 멈추게 하였다.
장치: 후크가 있는 이중 루멘 튜브
후크가 달린 튜브(기관지 커프를 성대를 통과한 후)를 왼쪽으로 180도 회전시켜 탐침을 제거하고 후크가 성대를 통과하면 튜브를 다시 오른쪽으로 90도 회전시켜 밀어넣었다. 기관지 속으로 들어갑니다. 후크가 없는 튜브의 올바른 깊이(높이(cm)/10 + 12(cm))는 다음 공식을 사용했습니다. 갈고리가 달린 관을 기관지 내로 삽입하여 갈고리를 기관분기부에 놓고 멈추게 하였다.
다른: 후크가 없는 이중 루멘 튜브
후크가 없는 튜브는 다음과 같은 방법으로 삽입되었습니다: 기관지 커프를 성대를 통과한 후 탐침을 제거하고 튜브를 왼쪽으로 90도 회전시켰습니다.
장치: 후크가 없는 이중 루멘 튜브
후크가 없는 튜브는 다음과 같은 방법으로 삽입되었습니다: 기관지 커프를 성대를 통과한 후 탐침을 제거하고 튜브를 왼쪽으로 90도 회전시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
삽관법
기간: 수술 중
튜브 삽입에 필요한 시간(성대를 본 시점부터 튜브의 최종 위치까지의 시간)을 측정했습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 4월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 137/02/15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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