RA 질병 활동의 BMI 및 초음파/임상 평가 (RABODI)

류마티스 관절염(RA)에서 활액막염의 임상적 평가는 비만 및 과체중인 환자에서 관절 주위에 위치한 지방 패드로 인해 임상 검사에서 부어오른 것으로 간주되는 관절의 수를 과대 또는 과소 추정할 수 있기 때문에 임상 평가가 어렵습니다. 비만 및 과체중 환자의 RA는 정상 가중 피험자에서 관찰되는 질병과 비교하여 몇 가지 독특한 특징을 가지고 있습니다. 다이아제 활동(DAS28(Disease Activity Score) 또는 SDAI(Simple Disease Activity Index)과 같은 복합 점수로 평가)은 더 높은 반면 반응은 더 높습니다. 치료 및 중증도(방사선학적 진행으로 평가)가 더 낮습니다.

목표:

1차 종료점: 파워 도플러 초음파 윤활막염에서 비정상으로 간주되는 관절 수(반정량적 척도에서 ≥ 1등급)와 비만 환자의 임상 검사(SDAI의 구성 요소인 종창 관절 수(SJC)) 간의 일치 수준 비교 (즉. BMI>30) 대 정상적으로 가중된 RA 환자.

보조 끝점:

• 관절 수 평가가 다른 복합 지수((DAS28-CRP et DAS44-CRP)를 기반으로 할 때 과체중 환자와 정상 체중 환자의 임상 및 초음파 소견 간의 일치 수준 비교 공동 평가에 의한 공동
• 비만과 비 비만 간의 합의도 비교
• Power Doppler 초음파로 정의된 윤활막염 수와 임상적으로 정의된 부은 관절 수 간의 일치 수준에 대한 BMI 이외의 다른 요인의 영향 평가
• 여러 조사 센터에 걸친 초음파와 임상 검사 간의 신뢰성 연구 설계: 전향적 다기관 관찰 연구 포함 기준: ACR/EULAR 2010 기준을 충족하는 RA 환자 제외 기준: 맹검 치료와 함께 다른 연구에 동시에 포함된 환자; Steinbrocker class IV 환자 결과지표 : SJC와 power Doppler US synovitis의 일치도