IIIC-IV기 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자의 삶의 질을 비교한 고열 복강내 화학요법 시험

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 난소, 나팔관 또는 복막의 비점액성 상피 3기 또는 4기 암종이 있어야 합니다.
• 환자는 등록 후 3년 이내에 다른 악성 종양에 대한 치료를 받은 적이 없어야 합니다(등록 후 3년 이내에 호르몬 요법을 받은 환자는 여전히 자격이 있습니다).
• 환자는 카보플라틴-더블렛 기반 IV 신보강 화학요법을 3주기 이상 6주기 이하로 받아야 하며 이 요법의 결론에서 적어도 안정적인 질병(방사선학적으로 확인됨)을 달성해야 합니다.
• 연령 ≥ 18세.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
• 환자는 아래에 정의된 대로 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다(등록 후 30일 이내).
• 절대호중구수 >= 1,500/mcL (등록 후 30일 이내)
• 혈소판 >= 75,000/mcL(등록 후 30일 이내)
• 총 빌리루빈 =< 1.5mg/dL(등록 후 30일 이내)
• 크레아티닌 청소율 >= 50mg/dL(등록 후 30일 이내)
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamic pyruvic transaminase[SGPT]) =< 3 x 제도적 정상 상한(등록 후 30일 이내)
• Alkaline phosphatase = < 3 x 기관 정상 상한치(등록 후 30일 이내)
• 발달중인 인간 태아에 대한 HIPEC의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 그리고 카보플라틴 이중 요법은 임신 범주 D 제제로 구성되기 때문에 가임 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. . 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 사전 동의 문서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
• 복부외 전이성 질환이 있는 환자.
• 카보플라틴 이중 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 카보플라틴 이중 요법이 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 임신 범주 D 제제로 구성되기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 엄마를 카보플라틴 이중 요법으로 치료한 후 2차적으로 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로 모유수유를 중단해야 합니다.
• 남성은 연구 중인 질병의 부위별 특성으로 인해 참여에서 제외됩니다.