Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapiakoe, jossa verrataan elämänlaatua potilailla, joilla on vaiheen IIIC-IV munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Vaiheen II tutkimus, jossa verrataan elämänlaatua HIPEC-sairauden jälkeen potilailla, joilla on vaiheen IIIC ja IV munasarja-, munanjohtime- tai primaarinen vatsakalvosyöpä

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on vaiheen IIIC-IV munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä. Hypertermisessä intraperitoneaalisessa kemoterapiassa kemoterapiaa lämmitetään ennen käyttöä ja se voi auttaa lääkkeitä pääsemään paremmin syöpäsoluihin, minimoimaan lääkkeiden toksisuuden normaaleille soluille ja auttaa tappamaan leikkauksen jälkeen jääneet syöpäsolut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa elämänlaatua potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, joita hoidetaan normaalihoidon (SOC) neoadjuvanttikemoterapialla (NAC) ja sen jälkeen sytoreduktiivisella leikkauksella (CRS) hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (HIPEC) 6 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna elämänlaatuun (QOL) potilaiden hoito suonensisäisellä (IV) kemoterapialla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaa elämänlaatua potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä ja joita hoidetaan NAC:lla ja joita seuraa CRS ja HIPEC 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

II. Kuvaamaan neurotoksisuutta potilailla, joilla on edennyt munasarjasyöpä ja joita hoidetaan NAC:lla ja sen jälkeen CRS:llä HIPEC:llä.

III. Kuvaamaan vatsavaivoja potilailla, joilla on edennyt munasarjasyöpä ja joita hoidetaan NAC:lla ja sen jälkeen CRS:llä HIPEC:llä.

IV. Kuvaamaan toksisuuksia potilailla, joilla on edennyt munasarjasyöpä ja joita hoidetaan NAC:lla ja sen jälkeen CRS:llä HIPEC:llä.

V. Kuvailla vasteprosenttia potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä ja joita hoidettiin NAC:lla ja sen jälkeen CRS:llä HIPEC:llä.

VI. Kuvaamaan etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, joilla on edennyt munasarjasyöpä ja joita hoidetaan NAC:lla ja sen jälkeen CRS:llä HIPEC:llä.

YHTEENVETO: 4–8 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen potilaille tehdään CRS. Potilaat saavat sitten karboplatiinia intraperitoneaalisesti (IP) 90 minuutin aikana välittömästi CRS:n jälkeen.

Kemoterapian päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti varmistettu ei-mukinoosi, epiteelivaiheen 3 tai 4 munasarja-, munanjohtimen tai vatsakalvon karsinooma.
  • Potilaat eivät saa olla saaneet hoitoa toiseen pahanlaatuiseen kasvaimeen 3 vuoden sisällä ilmoittautumisesta (potilaat, jotka ovat saaneet hormonihoitoa 3 vuoden sisällä ilmoittautumisesta, ovat edelleen kelvollisia).
  • Potilaiden on täytynyt saada vähintään 3 mutta enintään 6 sykliä karboplatiinikaksoispohjaista IV neoadjuvanttikemoterapiaa ja saavuttaa vähintään stabiili sairaus (radiografisesti vahvistettu) tämän hoidon päätyttyä.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2
  • Potilailla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta alla määritellyllä tavalla (30 päivän kuluessa rekisteröinnistä):
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcL (30 päivän sisällä rekisteröinnistä)
  • Verihiutaleet >= 75 000/mcL (30 päivän sisällä rekisteröinnistä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 mg/dl (30 päivän sisällä rekisteröinnistä)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 50 mg/dl (30 päivän sisällä rekisteröinnistä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x normaalin yläraja (30 päivän sisällä rekisteröinnistä)
  • Alkalinen fosfataasi = < 3 x normaalin laitoksen yläraja (30 päivän sisällä rekisteröinnistä)
  • HIPEC:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska karboplatiinidublettihoito koostuu raskausluokan D aineista, hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. . Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita.
  • Potilaat, joilla on vatsan ulkopuolinen metastaattinen sairaus.
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin karboplatiinin kaksoisaine.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska karboplatiinidublettihoito koostuu raskausluokan D aineista, joilla voi olla teratogeenisia tai aborttivaikutuksia. Imetys on lopetettava, koska äidin karboplatiiniduplettihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille.
  • Miehet suljetaan osallistumisen ulkopuolelle tutkittavan taudin paikkakohtaisen luonteen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito - karboplatiini, CRS, HIPEC
Potilaille tehdään CRS 4–8 viikon kuluttua kemoterapian päättymisestä. Potilaat saavat sitten karboplatiinia IP 90 minuutin ajan välittömästi CRS:n jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Sytoreduktiivinen kirurgia
Suorita CRS
Muut nimet:
  • Operaatio
  • Leikkaus
  • Kirurginen
  • Kirurgiset interventiot
  • Kirurgiset toimenpiteet
  • Kirurginen toimenpide
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV ja IP
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QOL) arvioitu syövän terapia-munasarjakyselyn (FACT-O) toiminnallisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen

Tämä on kuvaava tutkimus. QOL mitataan Fact-O-kyselylomakkeella ja sitä käsitellään jatkuvana tuloksena. QOL:n jakautuminen 6 viikkoa hoidon jälkeen tutkitaan. Lasketaan kuvaavat tilastot, kuten keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja kvartiiliväli.

FACT-O koostuu 39 kysymyksestä, joihin on vastattu viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4). Mahdollinen pistemäärä on 0-156, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsavaivoja arvioitu syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmä-vatsavaivakyselyn toiminnallisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Esihoito (perustila), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Vatsavaivan kuvaamiseksi jopa 3-kertaisissa pisteissä tutkimuksen aikana lasketaan ja esitetään kuvaavat tilastot FACT-GOG/AD:n 4-pisteen perusteella. Luvut ja prosentit lasketaan. Myös keskiarvo ja keskihajonta lasketaan. Tätä lähestymistapaa käsitellään herkkyysanalyysinä.

FACT-O:n vatsavaivat-osiossa käytetään 4 kysymystä viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4). Mahdollinen pistemäärä on 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (vähemmän epämukavuutta),
Esihoito (perustila), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmoitettujen toksisuuksien määrä (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versio 5.0)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa hoidon jälkeen
Toksisuudet mitataan CTCAE-versiossa 5.0 määritellyn haittatapahtumien lukumäärän ja vakavuuden perusteella. Luvut ja prosenttiosuudet lasketaan jokaiselle haittatapahtumatyypille. Laskut on ryhmitelty alla olevaan taulukkoon. Tietty määrä voi sisältää useita saman tapahtuman (esim. anemia) esiintymiä tai useita eri tapahtumia.
Jopa 6 viikkoa hoidon jälkeen
Neurotoksisuus arvioitu käyttämällä syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmän neurotoksisuuskyselyä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Neurotoksisuus enintään kolmessa tutkimuksen ajankohdassa kuvataan. Neurotoksisuuden alaasteikko on FACT/GOG-NTX:n 11 kohdan mitta. Mahdollinen pistemäärä on 0–44, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua (enemmän neurotoksisuutta).
Jopa 6 kuukautta
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
Etenemisvapaa eloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmillä käyttäen aikaa tutkimuksen rekisteröinnistä etenemispäivään, viimeisimmän kontaktin päivämäärää tai kuolemaa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Jopa 2 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
Elämänlaatu (QOL) arvioitu käyttämällä munasarjasyöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-O)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen

Fact-O-kyselyyn perustuvan elämänlaadun jakautumista tarkastellaan 3 kuukautta hoidon jälkeen. Esitetään kuvaavat tilastot elämänlaadusta 3 kuukautta hoidon jälkeen.

FACT-O koostuu 39 kysymyksestä, joihin on vastattu viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4). Mahdollinen pistemäärä on 0-156, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu (QOL) potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, joka on arvioitu syövän terapian toiminnallisen arvioinnin avulla (FACT-O)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen

Fact-O-kyselyyn perustuvan elämänlaadun jakautumista tarkastellaan 6 kuukautta hoidon jälkeen. Esitetään kuvaavat tilastot elämänlaadusta 6 kuukautta hoidon jälkeen.

FACT-O koostuu 39 kysymyksestä, joihin on vastattu viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4). Mahdollinen pistemäärä on 0-156, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta hoidon jälkeen
Kiinteissä kasvaimissa (RECIST) -version 1.1 vasteen arviointikriteerien mukaan arvioitu vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Paras kokonaisvaste RECIST-kriteereitä käyttäen määritetään kullekin arvioitavalle potilaalle, ja täydellisen tai osittaisen vasteen saavuttaneiden osuudet arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä. Täydellinen vaste tarkoittaa, että kaikki kohdeleesiot ovat kadonneet; Osittainen vaste vaatii vähintään 30 %:n pienenemisen kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden summassa lähtötasosta. Progressiivinen sairaus määritellään kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden summan 20 prosentin kasvuna tai uusien leesioiden ilmaantumisena. Stabiili sairaus määritellään riittävien muutosten puuttumiseksi osittaiseen vasteeseen tai etenevään sairauteen.
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Kelly, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00044434
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-01045 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 83216 (Muu tunniste: Wake Forest University Health Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe IIIC munanjohdinsyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia