신죽상동맥경화증에 대한 Rosuvastatin 및 Eicosapentaenoic Acid의 효과: LINK-IT 시험

에이코사펜타엔산 및 스타틴 요법은 심혈관 사건을 예방합니다. 그러나 스텐트 내 신죽상동맥경화증(NA) 환자에 대한 이러한 치료의 영향은 명확하지 않습니다.

약물 용출 스텐트(DES) 사용은 스텐트 이식 후 급성기의 과도한 내막 성장을 제어함으로써 중기 재협착 및 반복 혈관 재생의 상당한 감소를 성공적으로 제공했습니다. 그러나 1세대 및 2세대 DES 이식 후 후기 스텐트 혈전증 및 지연된 재협착증을 포함하여 주로 후기 단계 임상 사건과 관련하여 몇 가지 문제가 여전히 존재합니다. 스텐트 이식 후 장기간 발생하는 이러한 현상에 대한 신생 내막 조직 내의 죽종성 변화, 즉 신죽상동맥경화증(NA)의 잠재적 기여를 제안하는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다.

로수바스타틴은 가장 널리 사용되는 스타틴 중 하나로 관상동맥질환 환자의 심혈관 부작용을 감소시킨다는 광범위한 증거가 있습니다. JUPITER(Justification for the Use of Statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) 임상시험에서 Rosuvastatin 20mg/del이 심근경색, 뇌졸중, 동맥혈관재생술, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 심혈관으로 인한 사망의 통합 1차 종료점을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. CRP 수치가 상승한 환자의 원인. 또한, ASTEROID Trial에서는 40mg/d의 로수바스타틴과 함께 고강도 스타틴 요법이 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 60.8(20.0)mg/dL(53.2% 감소)로 감소시켰고 플라크 부피의 상당한 감소를 유도한 것으로 나타났습니다. 혈관 내 초음파(IVUS)(JAMA. 2006;295:1556-1565). 지질강하 요법의 용량은 지질강하 요법의 효과에 대한 주요 기여 요인 중 하나이지만, 스타틴 요법의 효과는 인종에 따라 차이가 있으며 아시아인에게 필요한 스타틴 용량이 적다는 것도 잘 알려져 있습니다. 실제로 일본에서는 상대적으로 덜 집중적인 스타틴 요법이 혈청 LDL-C 수치를 평균 70mg/dl(기준선에서 변화: -42%) 감소시키고 IVUS로 측정한 죽종 부피를 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 가상 조직학 IVUS를 사용하여 Hong et al. 10mg/일 Rosuvastatin 요법이 등록된 환자의 67%에서 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 평균 83mg/dl(기준선에서 변경: -32%) 감소시키고 죽종 부담을 감소시켰음을 입증했습니다.

EPA(Eicosapentaenoic acid)는 또 다른 지질 저하 요법입니다. 최근 연구에 따르면 스타틴 요법에 고도로 정제된 EPA를 추가하면 심혈관 사건을 예방하는 데 더 많은 이점이 있습니다(Yokoyama M, Origasa H, Matsuzaki M et al. 고콜레스테롤혈증 환자(JELIS)의 주요 관상동맥 질환에 대한 에이코사펜타엔산의 효과: 무작위 공개, 맹검 종점 분석. 랜싯 2007;369:1090-8.). 또한 우리는 OCT에서 얇은 섬유종 섬유종을 발견한 환자에서 eicosapentaenoic acid(EPA)와 rosuvastatin의 병용투여가 혈청 hs-CRP 수치를 유의하게 감소시켰고 섬유종 두께를 증가시켰다고 보고했습니다.

최근에 우리는 더 높은 LDL 콜레스테롤과 CRP 수치가 NA 진행의 독립적인 결정요인임을 입증하기 위해 후향적 비무작위 OCT 연구를 수행했습니다. 또한, 우리는 스텐트 이식 후 NA의 정도에 대한 로수바스타틴 2.5-5.0 mg/일 대비 10 mg/일 플러스 에이코사펜타엔산(EPA)의 효과를 평가하기 위해 일본에서 전향적 무작위 OCT 연구를 설계했습니다.

OCT 조작자는 추적 광간섭단층촬영(OCT) 검사에서 NA가 발견된 50명의 환자를 로수바스타틴 2.5-5mg/일 요법(표준 용량 그룹) 또는 로수바스타틴 10mg/일(최대 20mg/일)에 무작위로 배정했습니다. 및 1800mg/일의 에이코사펜타엔산 요법(집중 용량 그룹). 일련의 관상동맥 조영술과 OCT는 기본 OCT 절차 후 12개월에 시행되었습니다. 로수바스타틴만을 투여한 군과 로수바스타틴에 EPA(1800mg/일)를 추가한 군 사이의 지질원형 증식과 지질 길이 성장의 평균 차이가 81.5이고, 지질원형과 지질 증식의 표준편차가 81.5라는 가정하에 시료 크기를 계산하였다. 각 그룹의 길이 성장 분포는 102.1입니다. 0.05의 양면 알파 수준과 80%의 검정력으로 각 그룹에 25명의 환자가 필요했습니다.