HIV 위험이 높은 여성들 사이에서 PrEP 섭취를 늘리기 위한 동료 지원 및 탐색 중재
2018년 7월 12일 업데이트: Brianna Norton, Montefiore Medical Center
HIV 위험이 높은 여성의 노출 전 예방 조치를 증가시키기 위한 동료 지원 및 탐색 개입의 타당성 및 수용 가능성 평가
이 파일럿 연구는 HIV 위험이 높은 여성들 사이에서 접근성을 높이고 HIV 노출 전 예방(PrEP) 섭취를 촉진하기 위해 고안된 동료 지원 및 탐색 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
성관계(즉, 돈, 마약 또는 기타 서비스를 대가로 하는 성관계)에 참여하는 여성은 여전히 HIV 감염의 상당한 위험에 처해 있습니다.
(1-6) 사회적, 구조적 요인이 복합적으로 작용하여 성전환 여성, 트랜스젠더, 불안정한 주거/노숙자, 약물 사용 및/또는 주사 여성과 같이 사회적, 경제적으로 소외된 여성 사이에서 성교환이 상대적으로 보편화됨 약제.
(1-3, 19-23) 이 연구의 가장 중요한 목표는 교환 성관계에 참여하는 여성들 사이에서 새로운 HIV 감염을 줄이는 것입니다.
일일 경구 HIV 노출 전 예방법(PrEP)은 여성 스스로 통제할 수 있는 혁신적인 HIV 예방 방법입니다. 따라서 PrEP는 성관계를 하는 여성들 사이에서 HIV 획득 위험을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
따라서 조사관은 거리 기반 동료 지원 및 탐색을 활용하여 PrEP에 대한 접근성을 높이고 성관계에 참여하는 여성들 사이에서 PrEP 이해를 촉진하는 이론 기반 행동 개입(PrEP-UP)을 개발했습니다.
구체적으로, PrEP-UP에는 동료가 PrEP 교육을 제공하고 거리 기반 아웃리치 동안 상담한 후 처음 몇 번의 PrEP 치료 방문에 대한 동료 탐색(예: 약속 동반 및 알림 등)과 함께 PrEP 치료 약속을 제공하는 것이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 PrEP-UP의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.
PrEP-UP을 구현하기 위해 조사관은 뉴욕주 이스트 할렘에 설립된 커뮤니티 기반 조직(CBO)과 협력할 것입니다. 이 조직은 거리 기반 동료 지원 및 탐색을 사용하여 개인을 필요한 건강 및 사회 서비스에 연결합니다.
PrEP 시작을 평가하기 위해 의료 및 약국 기록을 검토합니다.
조사관은 기준선과 4-12주차 후속 방문에서 자가 보고 설문 조사를 수행하여 성적 및 약물 사용 위험 행동, 인지된 HIV 위험, PrEP 관련 지식, 태도 및 자기 효능감에 대한 데이터를 수집합니다. 이러한 변수의 시간적 변화를 평가합니다.
또한 개입 후 여성의 하위 집합과 CBO 직원 및 리더십을 대상으로 개별 인터뷰를 실시하여 개입의 수용 가능성에 접근할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10035
- New York Harm Reduction Educators
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 영어에 능통하다
- 여성 또는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더(또는 스펙트럼상)로 스스로 식별합니다.
제외 기준
1) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(즉, 급성 중독, 활동성 정신병 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 피어 탐색
PrEP-UP에는 동료가 PrEP 교육을 제공하고 거리 기반 아웃리치 동안 상담한 후 처음 몇 번의 PrEP 방문에 대한 동료 탐색(예: 약속 동반 및 알림 등)과 함께 PrEP 관리 약속을 제공하는 것이 포함됩니다.
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동료 교육, 상담 및 PrEP 관리 촉진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 처방전 조제
기간: 4-12주
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의료 및/또는 약국 기록에서 획득
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4-12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 위험 행동
기간: 0, 4-12주
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수정된 위험 행동 평가(Wechsberg)
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0, 4-12주
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HIV 위험 인식
기간: 0, 4-12주
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인지된 HIV 위험 척도(Napper)
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0, 4-12주
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PrEP에 대한 관심
기간: 주 0
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PrEP 수용성 척도(Marcus)
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주 0
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PrEP 약속 수락
기간: 주 0
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PrEP 약속 수락(예/아니오)
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주 0
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PrEP 예약 예정
기간: 0-12주
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예정된 PrEP 약속(예/아니오)
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0-12주
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PrEP 약속 참석
기간: 0-12주
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PrEP 약속 참석(예/아니오)
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0-12주
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PrEP 관련 지식
기간: 0, 4-12주
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PrEP 지식 척도(Rucinski)(Kalichman)(Kalichman)(화이트사이드)
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0, 4-12주
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PrEP 관련 태도
기간: 0, 4-12주
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PrEP 측정에 대한 태도(Golub)(Holt)(Mimiaga)(Tobias)
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0, 4-12주
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PrEP 관련 자기효능감
기간: 0, 4-12주
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PrEP 자기효능감 척도(HIV-ASES에서 채택)(Johnson)
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0, 4-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Oni J Blackstock, MD, MHS, Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Brianna Norton, DO, MPH, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-8139
- 1U01PS005111-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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