D-BIICEP 연구 (D-BIICEP)
비타민 D, 뼈, 질병, 부상 간의 상호 관계 및 운동 수행에 미치는 영향
운동선수와 활동적인 개인은 특히 고위도 국가(예: 영국)에 거주하는 사람들이 낮은 비타민 D 상태에 대한 위험에 처한 그룹으로 식별되었습니다. 이것은 특히 스포츠를 위해 실내에서 훈련하는 사람들에게 적용됩니다. 비타민 D는 주로 자외선 B(UVB) 노출에 대한 피부 노출 후에 생성되기 때문입니다. 비타민 D는 최적의 뼈와 근골격계 건강을 유지하는 데 필수적입니다. 또한 상기도 감염(URTI)과 같은 질병 발생을 예방하는 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 보다 최근의 연구에 따르면 개선된 비타민 D 상태는 운동 수행 능력을 향상시키는 역할을 할 수도 있습니다. 따라서 비타민 D 상태가 좋지 않으면 운동 훈련과 경쟁에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구의 목적은 봄과 가을에 대학 운동선수와 비활성 대조군의 비타민 D 결핍 유병률을 평가하는 것이다.
이 연구 동안 피험자들은 기본 측정을 위해 연구 시작 시에 두 차례, 연구 종료 시 두 차례에 걸쳐 실험실을 방문하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 다음과 같은 결과를 평가받게 됩니다: 스포츠 성능(수직 점프 높이, 근력 및 유산소 체력), 경골의 뼈 미네랄 구성에 대한 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT) 스캔, 이중 에너지 X선 흡광계를 통한 전체 신체 구성( DEXA), DEXA를 통해 골절 위험을 평가하기 위한 총 골밀도 및 고관절/대퇴 골두 골밀도 및 함량. 혈청 25(OH)D 수치(약 15ml의 전혈이 이러한 측정을 위해 수집됩니다. 자기보고 식 일기를 사용한식이 섭취. 또한 질병 및 부상 발생률은 참가자에게 제공되는 소책자에 연구 기간 동안 매일 기록됩니다. 시험 기간 동안 참가자는 매월 전화/이메일을 통해 연락을 받아 문제를 논의하고 원활한 의사소통을 유지합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구 동안 피험자들은 4번의 다른 경우에 실험실을 방문하도록 요청받을 것입니다. 기준선 측정을 위한 연구가 시작될 때와 연구가 끝날 때 다시 두 번 있을 것입니다.
데이터 수집은 가을과 봄 기간에 두 개의 테스트 세션(~24 - 72시간으로 구분)에 걸쳐 수행됩니다.
세션 1
- 경골의 골 광물 조성에 대한 pQCT(Peripheral Quantitative Computed Tomography) 스캔.
- DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)를 통한 총 및 백분율 제지방 및 지방 질량과 총 골밀도.
- 스포츠 성능: 수직 점프 높이 및 최대 산소 섭취량(VO2 최대) 테스트.
세션 2
- 공복 혈청 25(OH)D 수치, 지질 프로필, 포도당, 인슐린, 혈청 칼슘, 알부민, 부갑상선 호르몬, C-말단 텔로펩티드(CTX), 전체 혈구 수, 신장, 갑상선 및 간 기능(약 15ml의 전혈은 이러한 측정을 위해 수집됨).
- 식이 섭취량을 평가하기 위한 자가 보고 식 일지 수집
- 스포츠 성능: 근력
에어로빅 피트니스는 고정식 사이클 에르고미터를 사용하는 VO2 최대 운동 프로토콜을 사용하여 테스트되며, 참가자는 최대 노력 또는 탈진 상태에서 이를 수행해야 합니다. 테스트는 의지 피로가 될 때까지 사이클링 작업량(파워 출력, W)의 점진적 증가로 구성됩니다. 테스트는 완료하는 데 약 8~12분이 소요되며 참가자의 체력에 따라 다릅니다. 이것은 Clinical Investigation Unit(22AX00)에 기반을 둔 스포츠 및 운동 과학 실험실에서 진행됩니다. 모든 피험자는 운동 중 항상 감독을 받으며 부상 위험을 최소화하기 위해 적절한 워밍업 및 쿨다운을 구현합니다. 기본 생명 유지 장치(제세동 포함)에 대해 적절하게 교육을 받은 직원이 테스트 내내 대기할 것입니다.
근력 평가는 Surrey Human Performance Institute에서 수행됩니다. 무릎 신전근과 손잡이 근육의 근력은 각각 Isokinetic Dynamometer와 Handgrip Dynamometer를 사용하여 결정됩니다. 각 평가에 대해 3개의 최대 노력 아이소메트릭 수축이 수행되고 피크 토크(nM) 및 강도(kg)가 기록됩니다. 근력은 CMJ(countermovement jump)의 수행을 통해 평가됩니다.
DEXA(Clinical Investigation Unit에 기반을 둔 스포츠 및 운동 과학 실험실에 위치)를 사용하여 체성분(제지방량 및 체지방량의 절대 및 상대적 양), 전신 뼈 미네랄 밀도 및 엉덩이 및 대퇴골 뼈 미네랄 밀도를 측정합니다. . 두 번의 스캔이 수행됩니다. 하나는 전신 골밀도 및 신체 구성을 평가하기 위한 것이고, 다른 하나는 고관절과 대퇴골두를 스캔하여 골절 위험을 구체적으로 평가하기 위해 수행됩니다. 이 스캔에 대한 유효 노출 선량은 각각 ~8uSv 및 ~4uSv입니다. 총 유효 선량은 지원자의 크기('두께' 및 키)에 따라 달라지며 대략 대서양 횡단 비행 45분 동안 받는 우주 방사선 노출량 또는 브라질 너트 80g을 섭취할 때 받는 방사선량(건강 보호 대행사).
경골의 뼈 미네랄 함량은 pQCT를 사용하여 평가되며 이는 DEXA에서 얻은 뼈 미네랄 밀도 데이터와 상관 관계가 있습니다. 한 번의 스캔이 수행되며 유효 노출 선량은 1.5-1.8uSv입니다. 이는 대서양 횡단 비행에서 10분 또는 브라질 너트 한 줌과 비슷합니다. 전체 연구 기간 동안 단일 피험자에 대한 예상 총 노출량은 ~28uSv이며 이는 평균 영국 시민이 배경 방사선을 통해 4일 동안 노출되는 것과 동일한 수준입니다.
신체 구성, 골밀도, 점프 높이, 근력, 유산소 체력(최대 산소 섭취량: VO2max) 및 자가 보고식 음식 일기의 식이 섭취량 결과는 피험자가 요청하는 경우 제공됩니다. 건강 문제가 제기되는 경우 혈액 분석 결과를 피험자에게 보고합니다. 결과가 건강한 범위 내에 있으면 이 정보에 대해 특별히 요청하지 않는 한 참가자에게 연락하지 않습니다. 연구에서 제기된 우려 사항이 있는 경우 조사관은 GP에게 연락하지 않을 것이지만 참가자는 GP에게 연락하여 발견된 결과를 논의해야 한다는 점을 강조할 것입니다.
연구가 시작되면 참가자는 기준선과 결론 측정 사이의 20주 실험 기간 동안 질병 발생률과 훈련 습관을 추적해야 합니다. 이 기간 동안 질병의 발생률과 몇 달 동안 훈련받은 일수를 체크리스트 소책자에 기록해야 하며, 이 소책자는 제공됩니다. 모든 참가자에게 실험 기간 동안 매일 이 소책자를 완료하라는 이메일 알림이 전송되며 매일 저녁 1-2분만 소요됩니다. 평가판 기간 동안 참가자는 매월 전화/이메일을 통해 연락을 받아 문제를 논의하고 원활한 의사소통을 유지합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU27AD
- Surrey Human Performance Institute
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Guildford, Surrey, 영국, GU27XH
- University of Surrey
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대학 선수 선발 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-30세
- Team Surrey 농구, 보트 클럽, 수영 및 수구, 네트볼 또는 럭비를 위해 정기적으로 훈련/시합(주당 4시간 이상)
- 신체 건강에 좋은
- BMI >18kg/m2
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
대조군 포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-30세
- 2017년 2월부터 2017년 10월 사이에 일광욕 침대를 사용하지 마세요/ 일요일 휴가를 가지 않을 것입니다/ 전통적인 일요일 휴가 장소로 집으로 돌아갑니다. 이는 결과가 이 시즌 동안 영국에 거주하는 젊은 스포츠 개인의 비타민 D 상태를 나타내는 데 사용될 것이기 때문입니다.
- 비타민 D가 함유된 보충제를 복용하지 마십시오.
- Team Surrey를 위해 경쟁하지 말고 일주일에 150분 미만으로 운동하십시오.
- BMI: 18 - 30kg/m2
제외 기준:
- 현재 비타민 D 대사에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 상태에 대한 치료를 받고 있음
- 고칼슘혈증(>2.5mmol/L)
- 정기적인 선베드 사용
- 공부 시작 한 달 전에 일요일 휴가를 가지거나 공부 기간 내에 일요일 휴가를 계획하거나 일요일 휴가 장소로 집으로 돌아갈 것입니다.
- 비타민 D가 함유된 비타민 보충제 사용(예상 참가자가 연구에 참여하기 위해 비타민 D 보충을 중단하는 데 동의하는 경우 시험 시작 전 8주 휴약 기간이 허용됨).
- 18세 참가자의 과도한 알코올 섭취(정부 지침에 따라 남성의 경우 주당 > 21단위, 여성의 경우 > 14단위)
- 식이 제한(채식주의 제외)이 있거나 체중 감량 식이 요법을 따르는 사람.
- 경미한 빈혈 이외의 임상적으로 유의한 혈액학적 이상(Hb <12.0g/dl)
- 활동성 악성종양
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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남자 선수
DEXA, pQCT, 라이프스타일 설문지, 근력 측정, 유산소 운동, 채혈 및 손가락 찌름 테스트.
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA): 총 2개의 스캔이 수행됩니다. 하나는 전신 골밀도 및 신체 구성을 평가하기 위한 것이고, 다른 하나는 고관절과 대퇴골을 스캔하여 골절 위험을 구체적으로 평가하기 위해 수행됩니다. 머리.
이 스캔에 대한 유효 노출 선량은 각각 ~8uSv 및 ~4uSv입니다.
다른 이름들:
비 우성 경골에 총 1회의 스캔이 수행되며 유효 노출 선량은 1.5-1.8uSV입니다.
참가자는 생활 방식, 식단(5일 자가 보고), 신체 활동(IPAQ 설문지), 부상 및 질병 발생률을 기록해야 합니다.
에어로빅 피트니스는 고정식 사이클 에르고미터를 사용하는 VO2 최대 운동 프로토콜을 사용하여 테스트되며, 참가자는 최대 노력 또는 탈진 상태에서 이를 수행해야 합니다.
무릎 신전근과 손잡이 근육의 근력은 각각 Isokinetic Dynamometer와 Handgrip Dynamometer를 사용하여 결정됩니다.
공복 혈청 25(OH)D 수치, 부갑상선 호르몬, C-말단 텔로펩티드(CTX) 및 전체 혈구 수 측정을 위해 전혈 15ml를 채취합니다.
근력은 참가자의 점프 비행 해석을 통해 점프 높이를 결정하기 위해 전송 및 수신 막대로 구성된 광학 측정 시스템을 사용하여 결정됩니다(cm로 보고됨).
사용 장비는 Optojump입니다.
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여자 선수
DEXA, pQCT, 라이프스타일 설문지, 근력 측정, 유산소 운동, 채혈 및 손가락 찌름 테스트.
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA): 총 2개의 스캔이 수행됩니다. 하나는 전신 골밀도 및 신체 구성을 평가하기 위한 것이고, 다른 하나는 고관절과 대퇴골을 스캔하여 골절 위험을 구체적으로 평가하기 위해 수행됩니다. 머리.
이 스캔에 대한 유효 노출 선량은 각각 ~8uSv 및 ~4uSv입니다.
다른 이름들:
비 우성 경골에 총 1회의 스캔이 수행되며 유효 노출 선량은 1.5-1.8uSV입니다.
참가자는 생활 방식, 식단(5일 자가 보고), 신체 활동(IPAQ 설문지), 부상 및 질병 발생률을 기록해야 합니다.
에어로빅 피트니스는 고정식 사이클 에르고미터를 사용하는 VO2 최대 운동 프로토콜을 사용하여 테스트되며, 참가자는 최대 노력 또는 탈진 상태에서 이를 수행해야 합니다.
무릎 신전근과 손잡이 근육의 근력은 각각 Isokinetic Dynamometer와 Handgrip Dynamometer를 사용하여 결정됩니다.
공복 혈청 25(OH)D 수치, 부갑상선 호르몬, C-말단 텔로펩티드(CTX) 및 전체 혈구 수 측정을 위해 전혈 15ml를 채취합니다.
근력은 참가자의 점프 비행 해석을 통해 점프 높이를 결정하기 위해 전송 및 수신 막대로 구성된 광학 측정 시스템을 사용하여 결정됩니다(cm로 보고됨).
사용 장비는 Optojump입니다.
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통제 수단
DEXA, pQCT, 라이프스타일 설문지, 근력 측정, 유산소 운동, 채혈 및 손가락 찌름 테스트.
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA): 총 2개의 스캔이 수행됩니다. 하나는 전신 골밀도 및 신체 구성을 평가하기 위한 것이고, 다른 하나는 고관절과 대퇴골을 스캔하여 골절 위험을 구체적으로 평가하기 위해 수행됩니다. 머리.
이 스캔에 대한 유효 노출 선량은 각각 ~8uSv 및 ~4uSv입니다.
다른 이름들:
비 우성 경골에 총 1회의 스캔이 수행되며 유효 노출 선량은 1.5-1.8uSV입니다.
참가자는 생활 방식, 식단(5일 자가 보고), 신체 활동(IPAQ 설문지), 부상 및 질병 발생률을 기록해야 합니다.
에어로빅 피트니스는 고정식 사이클 에르고미터를 사용하는 VO2 최대 운동 프로토콜을 사용하여 테스트되며, 참가자는 최대 노력 또는 탈진 상태에서 이를 수행해야 합니다.
무릎 신전근과 손잡이 근육의 근력은 각각 Isokinetic Dynamometer와 Handgrip Dynamometer를 사용하여 결정됩니다.
공복 혈청 25(OH)D 수치, 부갑상선 호르몬, C-말단 텔로펩티드(CTX) 및 전체 혈구 수 측정을 위해 전혈 15ml를 채취합니다.
근력은 참가자의 점프 비행 해석을 통해 점프 높이를 결정하기 위해 전송 및 수신 막대로 구성된 광학 측정 시스템을 사용하여 결정됩니다(cm로 보고됨).
사용 장비는 Optojump입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대학 운동 선수 및 건강 관리에서 비타민 D 결핍 참가자 수의 계절적 변화(영국 및 미국 정부 컷오프 기준).
기간: 일년
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이것은 가을과 봄 동안 참가자의 혈청 25(OH)D 수준을 측정하여 평가됩니다.
비타민 D 상태는 nmol/L로 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대학운동선수 부상 발생률의 계절적 변화
기간: 일년
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자기보고 설문지
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일년
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대학운동선수의 계절에 따른 골밀도 변화
기간: 일년
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밀리그램/센티미터
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일년
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대학운동선수의 계절에 따른 골미네랄 함량 변화
기간: 일년
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밀리그램/센티미터
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일년
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가을과 봄 사이에 대학 수준 운동선수의 실내 또는 실외 훈련 참여로 인한 비타민 D 상태의 변화.
기간: 일년
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시간 및 nmol/L
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일년
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가을과 봄의 변화와 고, 중, 저 충격 스포츠가 대학 선수의 골밀도에 미치는 영향
기간: 일년
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밀리그램/센티미터
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일년
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학업 스포츠 시즌 동안 기준선에서 근력의 변화
기간: 일년
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수직 점프: cm
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일년
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학업 스포츠 시즌 동안 기준선에서 근력의 변화
기간: 일년
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악력: kg, 무릎신근 근력: nM
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일년
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학업 스포츠 시즌 동안 유산소 체력의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
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ml/kg/분-1
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일년
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부상 및 질병 발생률과 비타민 D 상태와의 상관관계에서 베이스라인 대비 변화
기간: 일년
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부상으로 인해 보고되거나 훈련에 결장한 질병 일수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Susan Lanham-New, Ph.D, Head, Department of Nutritional Scienes
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Halliday TM, Peterson NJ, Thomas JJ, Kleppinger K, Hollis BW, Larson-Meyer DE. Vitamin D status relative to diet, lifestyle, injury, and illness in college athletes. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):335-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eb9d4d.
- Close GL, Leckey J, Patterson M, Bradley W, Owens DJ, Fraser WD, Morton JP. The effects of vitamin D(3) supplementation on serum total 25[OH]D concentration and physical performance: a randomised dose-response study. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(11):692-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091735. Epub 2013 Feb 14.
- Farrokhyar F, Tabasinejad R, Dao D, Peterson D, Ayeni OR, Hadioonzadeh R, Bhandari M. Prevalence of vitamin D inadequacy in athletes: a systematic-review and meta-analysis. Sports Med. 2015 Mar;45(3):365-78. doi: 10.1007/s40279-014-0267-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D-BIICEP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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