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PLAY LONG: 신체 장애 아동을 위한 스포츠 및 레크리에이션 참여의 효과 (PLAY-LONG)

2020년 2월 4일 업데이트: Nancy Flinn, Allina Health System

PLAY LONG: 신체 장애 아동을 위한 스포츠 및 레크리에이션 참여의 효과 - 종단 연구

어린 나이(5~10세)부터 스포츠 및 레크리에이션에 참여한 장애 아동과 어린 나이(5~10세)에 스포츠 및 레크리에이션에 참여한 아동의 부모를 추적한 10년 종단 조사. 이 아이들은 현재 스포츠 및 레크리에이션 활동에 참여하고 있는지 여부에 관계없이 6개월마다 설문 조사를 통해 10년 동안 추적될 것입니다.

이 종단적 연구의 목적은 조직화된 스포츠 및 레크리에이션 활동(S&R)에 대한 조기 참여가 장애 아동 및 청소년(C&Y)의 자가 보고 건강 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향과 부모가 보고한 사회적 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참여. 이 프로젝트는 자녀와 부모가 보고한 다음 사이의 차이점을 조사합니다.

  1. S&R에 참여하는 장애가 있는 C&Y 및 S&R 프로그램 참여를 중단한 사람들
  2. 스포츠에 참여하는 장애가 있는 C&Y 대 레크리에이션에 참여하는 사람, 그리고
  3. S&R에 참여하는 장애가 있는 C&Y와 장애가 있는 C&Y와 비장애인에 대한 규범 데이터.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 참가자는 적응형 스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하는 5세에서 10세 사이의 아동과 그 부모로 모집됩니다. 이 아이들은 다양한 신체적 장애를 가지고 있으며 농구, 스키, 야구, 양궁, 볼링, 컬링, 사이클, 골프, 승마, 무술, 노르딕 스키, 축구 등 다양한 스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하게 됩니다. , 암벽 등반, 스쿠버, 수영, 수상 스키, 럭비, 소프트볼 테니스, 육상 ​​경기. 스포츠 및 레크리에이션 활동의 유형은 활동의 인기가 높아지거나 낮아짐에 따라 해마다 바뀝니다.

설명

포함 기준:

  • 등록 시점에 자녀는 5세에서 10세 사이여야 하며 적합한 스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하고 있어야 합니다.
  • 등록 당시 부모에게는 적응형 스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하는 5세에서 10세 사이의 자녀가 있어야 합니다.
  • 연구에 등록한 어린이와 부모는 10년 동안 계속해서 연구에 참여할 것입니다.

제외 기준:

  • 5세 미만 또는 10세 이상의 어린이는 연구에 참여하지 않으며, 5세 미만 또는 10세 이상의 자녀를 둔 부모도 연구에 참여하지 않습니다. .
  • 영어로 읽고 쓰지 않는 개인은 연구에서 제외됩니다.
  • 주의 피보호자이거나 위탁 양육 중인 아동은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
스포츠 및 레크리에이션의 어린이
스포츠 및 레크리에이션 프로그램에 참여하는 5세에서 10세 사이의 연구에 참여하는 장애 아동. 그들은 어떠한 개입도 받지 않고 설문조사만 받을 것입니다.
다른: 개입 없음
개입 없음; 설문조사/설문지 전용
비교 어린이
5세에서 10세 사이에 연구에 참여하고 나중에 스포츠 및 레크리에이션 프로그램 참여를 종료하는 장애 아동. 그들은 어떠한 개입도 받지 않고 설문조사만 받을 것입니다.
다른: 개입 없음
개입 없음; 설문조사/설문지 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 10년 동안 6개월마다.
KIDSCREEN-10 설문지로 측정
10년 동안 6개월마다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
일반 건강의 변화
기간: 10년 동안 6개월마다.
PROMIS Pediatric Global Health Measure로 측정한 자가 보고 일반 건강
10년 동안 6개월마다.
사회 참여의 변화
기간: 10년 동안 6개월마다.
PROMIS Pediatric Global Health Measure로 측정한 자가 보고(또는 부모 보고) 사회 참여
10년 동안 6개월마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Allina Health System

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 8월 30일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 21일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CKNF-1701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

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