중등도에서 중증 궤양성 대장염 또는 크론병(AIDA) 환자를 대상으로 한 온타말리맙의 안전성 확장 연구
중등도에서 중증 궤양성 대장염 또는 크론병(AIDA) 환자 대상 SHP647의 3상 장기 안전성 확장 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Heraklion, 그리스, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Paliao Faliro, 그리스, 17562
- Iatriko Palaiou Falirou
-
Patras, 그리스, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, 그리스, 54645
- Euromedica - PPDS
-
Thessaloniki, 그리스, 54007
- Theageneio Anticancer Oncology Hospital of Thessaloniki
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- Ippokrateio General Hospital of Athens
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1619
- CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- Dr. J Breedt
-
-
Western Cape
-
Claremont, Western Cape, 남아프리카, 7708
- Dr JP Wright
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC - Meibergdreef 9
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- ETZ-Elisabeth
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, 네덜란드, 1815 JD
- NWZ, location Alkmaar
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Hamilton, 뉴질랜드, 3240
- Waikato Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
South Island
-
Dunedin, South Island, 뉴질랜드, 9016
- Dunedin Hospital
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, 뉴질랜드, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, 대한민국, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center PPDS
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Gang'weondo
-
Wonju, Gang'weondo, 대한민국, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, 대한민국, 13496
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent'S Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin-Zehlendorf, 독일, 14163
- Gastroenterologische Facharztpraxis am Mexikoplatz
-
Biberach an der Riss, 독일, 88400
- Sana Klinikum Biberach
-
Frankfurt, 독일, 60596
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, 독일, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg Ggmbh
-
Munich, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isa der Technischen Universitaet Muenchen
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 52074
- Universitätsklinikum der RWTH Aachen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
- Uniklinik Koln
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48159
- Gastro Campus Research GbR
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Kazan, 러시아 연방, 420097
- Kazan State Medical University
-
Moscow, 러시아 연방, 111123
- Moscow Clinical Scientific Center
-
Moscow, 러시아 연방, 129110
- Moscow Regional Research Clinical Institute Na Mfvladimirskiy
-
Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603126
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- Research Institute of Physiology and Basic Medicine
-
Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344022
- Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344091
- Rostov State Medical University
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197110
- Union Clinic, LLC
-
Samara, 러시아 연방, 443011
- Medical University Reaviz
-
Samara, 러시아 연방, 443029
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital RZD-Medicina of Samara city
-
Samara, 러시아 연방, 443063
- Medical Company Hepatolog, LLC
-
Saratov, 러시아 연방, 410012
- SHI Regional Clinical Hospital
-
Smoensk, 러시아 연방, 214018
- Smolensk Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
- First St. Petersburg State Medical University n.a. I.P Pavlov
-
Stavropol, 러시아 연방, 355017
- Stavropol State Medical University
-
Tyumen, 러시아 연방, 625026
- Regional Consulting and Diagnostics Centre
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 195257
- St. Elizabeth Municipal Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Beirut, 레바논
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, 레바논
- Al Zahraa University Hospital
-
Saida, 레바논
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, 루마니아, 010825
- Dr.Carol Davila Emergency University Central Military Hospital
-
Bucharest, 루마니아, 020125
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, 루마니아, 021105
- Prof. Dr. Matei Bals Institute of Infectious Diseases
-
Bucharest, 루마니아, 050098
- Emergency University Hospital
-
Bucharest, 루마니아, 011025
- Sana Monitoring SRL
-
Bucuresti, 루마니아, 031864
- SC Centrul Medical MEDICUM S.R.L.
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400006
- Cluj-Napoca Emergency Clinical County Hospital
-
Constanta, 루마니아, RO-900591
- Affidea Romania SRL
-
Iasi, 루마니아, 700506
- Gastromedica Srl
-
Oradea, 루마니아, 410066
- Dr. Tirnaveanu Amelita Private Practice
-
Timisoara, 루마니아, 300002
- Dr. Goldis Gastroenterology Center SRL
-
-
-
-
-
Kaunas, 리투아니아, LT-50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
Vilnius, 리투아니아, LT- 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, 리투아니아, LT-10207
- Vilnius city clinical hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, 멕시코, 20116
- Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
-
Cuautitlán Izcalli, 멕시코, 54769
- Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
-
Durango, 멕시코, 34000
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Monterrey, 멕시코, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V.
-
Tlalnepantla De Baz, 멕시코, 54055
- Clinical Research Institute
-
-
Distrito Federal
-
Tepeyac Insurgentes, Distrito Federal, 멕시코, 07020
- Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45030
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62170
- Clinica de Higado y Gastroenterologia Integral, S.C.
-
Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62290
- JM Research S.C
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, 멕시코, 97000
- Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Arizona Digestive Health Mesa - East
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Elite Clinical Studies - Phoenix - Clinedge - PPDS
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Arizona Digestive Health
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- CATS Research Center - University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72209
- Atria Clinical Research - Clinedge - PPDS
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92805
- Advanced Research Center
-
Corona, California, 미국, 92879
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Encinitas, California, 미국, 92024-1350
- United Medical Doctors
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- OM Research LLC - Lancaster - ClinEdge - PPDS
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Long Beach Healthcare System - NAVREF - PPDS
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- Tibor Rubin VA Medical Center - NAVREF
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Murrieta, California, 미국, 92563
- United Medical Doctors
-
Poway, California, 미국, 92064
- Alliance Clinical Research-(Vestavia Hills)
-
Rialto, California, 미국, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco
-
San Pablo, California, 미국, 94806
- Care Access Research, San Pablo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80903
- Peak Gastroenterology Associates
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Asthma and Allergy Associates PC - CRN - PPDS
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, 미국, 33991
- Renaissance Research Medical Group, INC
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Springs, Florida, 미국, 33071
- Alliance Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- ENCORE Borland-Groover Clinical Research - ERN - PPDS
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- SIH Research
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33157
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- Nuren Medical and Research Center
-
Miami, Florida, 미국, 33174
- Advanced Clinical Research Network
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33065
- Crystal Biomedical Research
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Naples, Florida, 미국, 34110
- Pharma Research International Inc
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34655
- Bayside Clinical Research - New Port Richey
-
Orlando, Florida, 미국, 32810
- Omega Research Consultants LLC - Clinedge - PPDS
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Accel Research Sites - St. Petersburg - ERN - PPDS
-
Plantation, Florida, 미국, 33322
- BRCR Medical Center, Inc
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- DBC Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Gastrointestinal Diseases, Inc Research - IACT- HyperCore - PPDS
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology PC
-
Morrow, Georgia, 미국, 30260
- Infinite Clinical Trials
-
Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60644
- Loretto Hospital
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60041
- IL Gastroenterology Group
-
Hines, Illinois, 미국, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital - NAVREF - PPDS
-
Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- MediSphere Medical Research Center LLC
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- LaPorte County Institute for Clinical Research
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, 미국, 41701
- Gastroenterology Associates Of Hazard
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- CroNOLA, LLC.
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Clinical Trials of Swla Llc
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- DelRicht Clinical Research, LLC - ClinEdge - PPDS
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, 미국, 02302
- Commonwealth Clinical Studies LLC
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Hamtramck, Michigan, 미국, 48212
- National Clinical, LLC
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Mayo Clinic Health System - PPDS
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55114
- Minnesota Gastroenterology PA
-
-
Mississippi
-
Ocean Springs, Mississippi, 미국, 39564
- Digestive Health Center PA
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- St Louis Center For Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
North Las Vegas, Nevada, 미국, 89086
- Encompass Care
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Total Medical Care PC
-
Great Neck, New York, 미국, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Orchard Park, New York, 미국, 14127
- Southtowns Gastroenterology, PLLC
-
-
North Carolina
-
Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
- East Carolina Gastroenterology
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Consultants For Clinical Research Inc
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Gastro Health Research
-
Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Consultants For Clinical Research Inc
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Ohio Clinical Research Partners LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Veteran's Research and Education Foundation - NAVREF - PPDS
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh - NAVREF - PPDS
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16803
- Penn State Hershey Medical Group
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Union City, Tennessee, 미국, 38237
- Advanced Gastroenterology-Union City
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, 미국, 77429
- Northside Gastroenterology
-
Garland, Texas, 미국, 75044
- Digestive Health Associates of Texas, P.A.dba DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, 미국, 77039
- Precision Research Institute, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77043
- Biopharma Informatic Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Aztec Medical Research
-
Houston, Texas, 미국, 77084
- Biopharma Informatic Research Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Southern Star Research Institute LLC
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- DM Clinical Research - ERN - PPDS
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Inquest Clinical Research/Coastal Gastroenterology Associates, PA - TDDC - PPDS
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- HP Clinical Research
-
-
Virginia
-
Galax, Virginia, 미국, 24333
- Mid Atlantic Health Specialists
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601-2872
- Winchester Gastroenterology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- CHI Franciscan Digestive Care Associates
-
-
West Virginia
-
Elkins, West Virginia, 미국, 26241
- Exemplar Research, Inc. - Elkins
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
-
-
-
Mouscron, 벨기에, 7700
- CHU Mouscron
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven- Gasthuisberg Campus
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
-
-
-
-
-
Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- Clinical Center Banja Luka
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski EAD
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Eurohospital
-
Ruse, 불가리아, 7002
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases Dr.D.Gramatikov- Ruse- PPDS
-
Sevlievo, 불가리아, 5400
- Medical Center-1-Sevlievo EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1680
- Medical Center Convex EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1202
- Second Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia
-
Sofia, 불가리아, 1431
- Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
-
Sofia, 불가리아, 1527
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, 불가리아, 1000
- Medical Center Excelsior OOD - PPDS
-
Sofia, 불가리아, 1709
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Anna
-
Varna, 불가리아, 9000
- Diagnostic Consultative Centre Mladost - M OOD
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1784
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Nis, 세르비아, 18000
- University Clinical Center Niš
-
Vrsac, 세르비아, 26300
- General Hospital Vršac
-
Zemun, 세르비아
- Clinical Hospital Center Zemun
-
-
Šumadijski Okrug
-
Kragujevac, Šumadijski Okrug, 세르비아, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
Zürich (de)
-
Zürich, Zürich (de), 스위스, 8091
- Universität Zürich
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08022
- Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud
-
Huelva, 스페인, 21005
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, 스페인, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
Madrid, Communidad Delaware
-
Madrid, Madrid, Communidad Delaware, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 851 07
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Nitra, 슬로바키아, 949 01
- KM Management, spol. s r.o.
-
Presov, 슬로바키아, 080 01
- Gastro LM, s.r.o.
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
- Fundacion Favaloro
-
Córdoba, 아르헨티나
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나
- Sanatorio 9 de Julio SA
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, DUBLIN 4
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Kohta-Järve, 에스토니아, 31025
- East Viru Central Hospital
-
Tallinn, 에스토니아, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
-
Pärnumaa
-
Pärnu, Pärnumaa, 에스토니아, 80010
- OÜ LV Venter
-
-
-
-
-
Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
-
Edinburh, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital Edinburgh - PPDS
-
Newport, 영국, NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital - PPDS
-
Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
Bury
-
Lancashire, Bury, 영국, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital - PPDS
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
-
Northumberland
-
North Shields, Northumberland, 영국, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, 영국, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
-
-
-
-
Klagenfurt am Wörthersee, 오스트리아, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Salzburger Landeskliniken
-
St. Pölten, 오스트리아, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Wels, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien (Medical University of Vienna)
-
-
Kärnten
-
St. Veit an der Glan, Kärnten, 오스트리아, 9300
- A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
- LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz
-
-
-
-
-
Dnipro, 우크라이나, 49038
- LLC Medical Center Family Medicine Clinic
-
Dnipro, 우크라이나, 49005
- ME Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Council
-
Dnipro, 우크라이나, 49074
- State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv, 우크라이나, 61039
- Clinic of SI National Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of NAMS of Ukraine
-
Kharkiv, 우크라이나, 61058
- Municipal Nonprofit Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, 우크라이나, 61166
- MNPE of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Specialised Dispensary of Radiation Protection
-
Kherson, 우크라이나, 73000
- Municipal Non-profit Enterprise Kherson City Clinical Hospital named after Ye.Ye. Karabelesh
-
Kryvyi Rih, 우크라이나, 50056
- Municipal Enterprise Kryvyi Rih City Clinical Hospital #2 of Kryvyi Rih City Council
-
Kyiv, 우크라이나, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blagomed
-
Kyiv, 우크라이나, 02091
- Medical Center OK!Clinic+LLC International Institute of Clinical Research
-
Kyiv, 우크라이나, 02132
- Medical Center of LLC Medical Center Dopomoga-Plus
-
Kyiv, 우크라이나, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital #18
-
Kyiv, 우크라이나, 01033
- Treatment and Diagnostic Center "Healthy and Happy" of LLC "Healthy and Happy"
-
Kyiv, 우크라이나, 04107
- Municipal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, 우크라이나, 04073
- Communal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital
-
Lviv, 우크라이나, 79007
- Lviv Railway Clinical Hospital of branch Health Center of Joint Stock Co. Ukrainian Railway
-
Lviv, 우크라이나, 79059
- MNE Lviv Territorial Med Ass-n Multidisciplinary Clinical Hospital for Intensive Care and Ambulance
-
Odesa, 우크라이나, 65025
- Municipal Non-profit Enterprise Odessa Regional Clinical Hospital of Odessa Regional Council
-
Uzhhorod, 우크라이나, 88000
- MNPE Central City Clinical Hospital of Uzhhorod City Council
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- Communal Non-Commercial Enterprise Vinnytsia City Clinical Hospital 1
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21009
- Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21018
- Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VRC
-
Zaporizhzhia, 우크라이나, 69035
- MNPE City Hospital No. 6 of Zaporizhzhia City Council
-
-
Chernivets'ka Oblast
-
Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast, 우크라이나, 58001
- Regional Municipal Non-profit Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
-
-
Kharkivs'ka Oblast
-
Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, 우크라이나, 61037
- Municipal Nonprofit Enterprise CCH #2 n.a. prof. O.O. Shalimov of Kharkiv City Council
-
-
Vinnyts'ka Oblast
-
Vinnytsia, Vinnyts'ka Oblast, 우크라이나, 21018
- Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VR
-
-
Zaporiz'ka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporiz'ka Oblast, 우크라이나, 69005
- Municipal Non-profit Enterprise City Emergency Care Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
Nahariya, 이스라엘, 22100
- Galilee Medical Center
-
Nazareth, 이스라엘, 16100
- Nazareth EMMS Hospital
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
-
Tiberias, 이스라엘, 15208
- Baruch Padeh Poriya Medical Center
-
-
-
-
-
Novara, 이탈리아, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
-
Roma, 이탈리아, 00161
- La Sapienza-Università di Roma-Policlinico Umberto I
-
Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, 이탈리아, 10126
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Torino, 이탈리아, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
-
Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Puglia
-
San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, 이탈리아, 71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Veneto
-
Negrar, Veneto, 이탈리아, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
-
-
-
-
Abiko, 일본, 270-1166
- Tokatsu Tsujinaka Hospital
-
Asahikawa, 일본, 070-0061
- Kunimoto Hospital
-
Chikushino, 일본, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Hakodate, 일본, 040-0001
- Hakodate Koseiin Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Koga, 일본, 306-0232
- Yuai Memorial Hospital
-
Koganei, 일본, 184-0003
- Kawabe Clinic
-
Kurume-shi, 일본, 839-0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
-
Matsumoto-shi, 일본, 390-0814
- Aizawa Hospital
-
Nagakute, 일본, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nishinomiya, 일본, 663-8014
- Nishinomiya Municipal Central Hospital
-
Onomichi, 일본
- Onomichi General Hospital
-
Osaka, 일본, 530-0003
- Chiinkai Dojima General & Gastroenterology Clinic
-
Osaka-shi, 일본, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Otsu-Shi, 일본, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Sakai, 일본, 599-8247
- Bellland General Hospital
-
Sakura, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, 일본, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sendai, 일본, 981-8563
- Tohoku Rosai Hospital
-
Shimotsuga-gun, 일본, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Takatsuki, 일본, 569-0086
- Medical Corporation Shoyu-kai Fujita Gastroenterology Hospital
-
Tokyo, 일본, 150-0013
- Koukokukai Ebisu Clinic
-
Yokohama, 일본, 220-0045
- Colo-proctology Center Matsushima Clinic
-
-
Hokkaidô
-
Sapporo, Hokkaidô, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sapporo-shi, Hokkaidô, 일본, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
-
Hyôgo
-
Kobe-shi, Hyôgo, 일본, 650-0015
- Medical Corporation Aoyama Clinic
-
Nishinomiya-shi, Hyôgo, 일본, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, 일본, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 103-0028
- Nihonbashi Egawa Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
- Jikei University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Ome, Tokyo, 일본, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
-
Ôita
-
Beppu, Ôita, 일본, 874-8538
- Shinbeppu Hospital
-
Oita-city, Ôita, 일본, 870-0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
-
-
Ôsaka
-
Osaka, Ôsaka, 일본, 533-0024
- Yodogawa Christian Hospital
-
-
-
-
-
Praha 4, 체코, 140 21
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
-
Praha 7, 체코, 170 00
- ISCARE I.V.F. a.s.
-
Usti nad Labem, 체코, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
-
Usti nad Orlici, 체코, 562 18
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. Orlickoustecka nemocnice
-
-
Královéhradecký Kraj
-
Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, 체코, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s. r. o.
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, 체코, 779 00
- PreventaMed s.r.o.
-
-
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Mersin, 칠면조, 33169
- Mersin University Medical Faculty
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8P 2P5
- Percuro Clinical Research Ltd
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3N 2V7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
-
-
-
-
-
Cali, 콜롬비아
- IPS Centro Médico Julián Coronel S.A.S. - PPDS
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
- Servimed S.A.S
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760026
- Fundación Valle Del Lili
-
-
-
-
-
Bjelovar, 크로아티아, 43000
- Opca bolnica Bjelovar
-
Osijek, 크로아티아, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Split, 크로아티아, 21000
- University Hospital Centre Split
-
Virovitica, 크로아티아, 33000
- General Hospital Virovitica
-
Vukovar, 크로아티아, 32000
- General County Hospital Vukovar and Croatian Veterans Hospital
-
Zadar, 크로아티아, 23 000
- General Hospital Zadar
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Karlovacka Županija
-
Karlovac, Karlovacka Županija, 크로아티아, 47000
- Opca bolnica Karlovac
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Faro, 포르투갈, 8000-385
- Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao
-
Guimarães, 포르투갈, 4835-044
- Hospital Senhora da Oliveira - Guimaraes, E.P.E
-
Lisboa, 포르투갈, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Setubal, 포르투갈, 2910-446
- Hospital de São Bernardo
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS
-
Czestochowa, 폴란드, 42-200
- Centrum Medyczne Czestochowa - PRATIA - PPDS
-
Gdynia, 폴란드, 81-338
- Centrum Medyczne Gdynia - PRATIA - PPDS
-
Katowice, 폴란드, 40-659
- NZOZ All Medicus
-
Krakow, 폴란드, 31-315
- Centrum Medyczne A-Z Clinic Mateusz Sidor, Piotr Puc-Lekarze Spolka Partnerska
-
Ksawerow, 폴란드, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
Lodz, 폴란드, 91-034
- Med Gastr Sp.z.o.o Sp.k
-
Nowa Sól, 폴란드, 67-100
- Twoja Przychodnia NCM
-
Piaseczno, 폴란드, 05-500
- Centrum Innowacyjnych Terapii
-
Poznan, 폴란드
- Clinical Research Center Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością, Medic-R Spółka Komandytowa
-
Rzeszow, 폴란드, 35-302
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Szczecin, 폴란드, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Szczecin, 폴란드, 70-361
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Tychy, 폴란드, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warszawa, 폴란드, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW
-
Warszawa, 폴란드, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warszawa, 폴란드, 01-868
- Centrum Medyczne Warszawa - PRATIA - PPDS
-
Zamosc, 폴란드, 22-400
- Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-449
- Melita Medical
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 53-114
- LexMedica
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Wloclawek, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o.
-
-
Lódzkie
-
Lódz, Lódzkie, 폴란드, 90-302
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE Szpital Swietej Rodziny
-
Lódz, Lódzkie, 폴란드, 90-647
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Centralny Szpital Weteranow
-
Lódz, Lódzkie, 폴란드, 93-338
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
-
Mazowieckie
-
Jozefow, Mazowieckie, 폴란드, 05-410
- BioVirtus Centrum Medyczne
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 03-580
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 04-749
- Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, 폴란드, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-211
- Szpital Zakonu Bonifratrow pw. Aniolow Strozow w Katowicach
-
-
Swietokrzyskie
-
Konskie, Swietokrzyskie, 폴란드, 26-200
- Szpital Specjalistyczny sw Lukasza - Oddzial Gastroenterologii
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 71-434
- Twoja Przychodnia SCM
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1062
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Budapest, 헝가리, 1139
- Endomedix Kft.
-
Budapest, 헝가리, 1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Békéscsaba, 헝가리, 5600
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Mohacs, 헝가리, 7700
- Mohacsi Korhaz
-
Szekszard, 헝가리, 7100
- Tolna Megyei Balassa János Kórház
-
Szentes, 헝가리, 6600
- Csongrád Megyei Dr. Bugyi István Kórház
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Veszprém, 헝가리, 8200
- Csolnoky Ferenc Korhaz
-
Vác, 헝가리, 2600
- Jávorszky Ödön Kórház
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
궤양성 대장염(UC) 환자:
- 참가자 및/또는 부모 또는 법적 대리인은 연구 절차 및 제한 사항을 완전히 준수할 이해, 능력 및 의지가 있어야 합니다.
- 참가자는 해당하는 경우 연구 참여에 대한 사전 동의 및/또는 동의를 자발적으로 작성하고 서명하고 날짜를 기입(개인적으로 또는 법적 대리인을 통해)할 수 있어야 합니다.
참가자는 연구 SHP647-301(NCT03259334), SHP647-302(NCT03259308)에 이전에 등록했고 SHP647-303 연구의 치료 기간에 있거나 유지 연구 SHP647-에서 조기 종료(ET) 또는 52주차 방문을 완료해야 합니다. 303(NCT03290781)은 온타말리맙 치료(유도 및/또는 유지 연구에서)에 반응했으며 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
ㅏ. 참가자는 유지 연구 ET 또는 52주차 방문에서 위약에 있습니다: 그들은 유도 연구에서 온타말리맙을 받았고 유지 연구 반응 기준을 충족했습니다. 또는 b. 참가자는 유지 연구 ET 또는 52주차 방문에서 온타말리맙을 받았습니다: i) RB에 대한 하위 점수의 동반 감소와 함께 >또는=2점 및 >또는=30% 감소한 임상 종합 점수 >또는=1점 또는 유도 연구에 대한 기준선 값과 비교하여 RB에 대한 하위 점수 또는 = 30% 및 > 또는 = 3점.
- UC에 대한 치료를 받는 참가자는 지정된 기간 동안 안정적인 용량을 복용한 경우 자격이 있습니다.
크론병 환자:
- 참가자 및/또는 부모 또는 법적 대리인은 연구 절차 및 제한 사항을 완전히 준수할 이해, 능력 및 의지가 있어야 합니다.
- 참가자는 해당하는 경우 연구 참여에 대한 사전 동의 및/또는 동의를 자발적으로 작성하고 서명하고 날짜를 기입(개인적으로 또는 법적 대리인을 통해)할 수 있어야 합니다.
참가자는 연구 SHP647-305(NCT03559517) 또는 SHP647-306(NCT03566823)에 이전에 등록하고 연구 SHP647-307(NCT03627091)의 치료 기간에 있어야 하며 유지 연구 SHP647-307에서 ET 또는 52주차 방문을 완료했습니다. 온타말리맙 치료(유도 또는 유지 연구에서)에 반응했으며 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 참가자는 유지 연구 ET 또는 52주차 방문에서 위약을 복용하고 있습니다: 그들은 유도 연구에서 온타말리맙을 받았고 유지 연구 반응 기준을 충족했습니다. 또는
- 참가자는 유지 연구 ET 또는 52주차 방문에서 온타말리맙을 받았습니다:
i) 유도 연구의 기준선 값과 비교하여 EOT 방문 시 >또는=100점 감소한 CDAI 점수, 및/또는 ii) 유도 연구의 기준선 값과 비교하여 >또는=25% 감소한 SES-CD .
- CD에 대한 치료를 받는 참가자는 지정된 기간 동안 안정적인 용량을 복용한 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
UC 참가자:
- 연구 SHP647-301, SHP647-302 또는 SHP647-303에서 주요 프로토콜 편차(스폰서가 결정)를 가진 참가자.
- 연구 SHP647-301, SHP647-302 또는 SHP647-303에서 연구 제품과의 관련성에 관계없이 AE로 인해 연구 제품을 영구적으로 중단한 참가자.
- UC에 대한 대수술이 필요할 가능성이 있는 참가자.
- 참가자는 SHP647-301, SHP647-302 또는 SHP647-303 연구 중에 임신한 여성, 수유 중인 여성, 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 또는 계속 사용하는 데 동의하지 않는 가임 남성 또는 여성입니다. 적절한 피임 방법(예: 연구 참여의 결론을 통해 여성에게는 매우 효과적인 방법, 남성 연구 참가자에게는 의학적으로 적절한 방법).
- 연구 기간 동안 그리고 마지막 투여 후 16주 동안 정자를 은행에 보관하거나 기증할 계획인 남성 참가자와 난자를 수확하거나 기증할 계획인 여성 참가자를 포함하여 장기 또는 조직의 기증 연기에 동의하지 않는 참가자 조사 제품의.
- 조사자 또는 후원자의 의견에 비협조적이거나 연구 절차를 준수할 수 없는 참가자.
- 새로 진단된 악성 종양 또는 악성 종양의 재발이 있는 참가자(절제된 피부 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 또는 재발 증거 없이 치료된 자궁 경부의 상피내암종 제외).
- 주요 질병/상태 또는 불안정한 임상 상태의 증거가 있는 참가자(예: 신장, 간, 혈액, 위장[연구 중인 질병 제외], 내분비, 심혈관, 폐, 면역[예: 펠티 증후군], 또는 국소 활동성 감염/전염성 질환)에 감염되어 조사관의 판단에 따라 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자에 대한 위험이 상당히 증가할 것입니다.
- 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 연구자의 판단에 따라 이 연구에 참여하기에 부적합한 참가자.
- 연구 SHP647-301(NCT03259334) 또는 SHP647-302(NCT03259308)의 스크리닝 시 검사 이후 결핵균(TB)에 노출된 것으로 알려진 참가자 및 잠복성 또는 활동성 질병에 대한 치료가 필요하다는 조언을 받았지만 일반적으로 허용되는 치료가 없는 참가자 치료 과정.
- 연구 현장 직원 또는 해당 현장 직원의 친척인 참가자 또는 연구 수행에 직접 관여하는 스폰서 직원 참가자.
- 다른 조사 연구(SHP647-301, SHP647-302 또는 SHP647-303 제외)에 참여 중이거나 장기 연장 연구 SHP647-304 동안 다른 조사 연구에 참여할 계획이 있는 참가자.
크론병 환자:
- 연구 SHP647-305, SHP647-306 또는 SHP647-307에서 주요 프로토콜 편차(스폰서가 결정)를 가진 참가자.
- 연구 SHP647-305, SHP647-306 또는 SHP647-307에서 연구 제품과의 관련성에 관계없이 부작용(AE)으로 인해 연구 제품을 영구적으로 중단한 참가자.
- 크론병에 대한 대수술이 필요할 가능성이 있거나 즉각적인 개입(예: 효과가 입증된 즉각적인 생물학적 치료가 필요함) 및/또는 CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 점수가 (>) 450 이상입니다.
- 참가자는 연구 SHP647-305, SHP647-306 또는 SHP647-307 동안 임신한 여성, 수유 중인 여성, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 또는 적절한 피임을 지속하는 데 동의하지 않는 가임 남성 또는 여성입니다. 방법(즉, 연구 참여의 결론을 통해 여성에게는 매우 효과적인 방법, 남성 연구 참가자에게는 의학적으로 적절한 방법).
- 연구 기간 동안 그리고 마지막 투여 후 16주 동안 정자를 은행에 보관하거나 기증할 계획인 남성 참가자와 난자를 수확하거나 기증할 계획인 여성 참가자를 포함하여 장기 또는 조직의 기증 연기에 동의하지 않는 참가자 조사 제품의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 궤양성 대장염(UC): 온타말리맙 25mg
참가자들은 최대 3년 동안 4주마다(Q4W) 피하 주사(SC)용 온타말리맙 용액 25mg을 투여받았습니다.
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주사용 온타말리맙 SC 용액
다른 이름들:
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실험적: UC: 온타말리맙 25mg 이후 75mg
참가자들은 SC, Q4W 주사를 위해 온타말리맙 용액 25mg을 투여받았고, 이후 최대 5.79년 동안 비슷한 방식으로 75mg을 투여받았습니다.
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주사용 온타말리맙 SC 용액
다른 이름들:
주사용 온타말리맙 SC 용액
다른 이름들:
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실험적: UC: 온타말리맙 75mg
참가자들은 최대 5.79년 동안 SC 주사용 온타말리맙 용액 75mg(Q4W)을 투여받았습니다.
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주사용 온타말리맙 SC 용액
다른 이름들:
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실험적: 크론병(CD): 온타말리맙 25 mg
참가자들은 최대 3년 동안 주사용 SC용 온타말리맙 용액 25mg(Q4W)을 투여받았습니다.
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주사용 온타말리맙 SC 용액
다른 이름들:
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실험적: CD: 온타말리맙 25mg 이후 75mg
참가자들은 SC, Q4W 주사를 위해 온타말리맙 용액 25mg을 투여받았고, 이후 최대 5.79년 동안 비슷한 방식으로 75mg을 투여받았습니다.
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주사용 온타말리맙 SC 용액
다른 이름들:
주사용 온타말리맙 SC 용액
다른 이름들:
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실험적: CD: 온타말리맙 75mg
참가자들은 최대 5.79년 동안 SC 주사용 온타말리맙 용액 75mg(Q4W)을 투여받았습니다.
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주사용 온타말리맙 SC 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEAE(긴급 이상사례) 치료를 받은 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 종료까지[EOS](최대 5.79년)
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이상반응(AE)은 인과관계의 가능성을 고려하지 않고 연구 약물을 투여받은 참가자에게 발생한 임의의 예상치 못한 의학적 사건이었습니다.
치료 후 발생한 AE(TEAE)는 시험용 제품에 처음 노출된 시점 또는 이후에 시작 날짜 또는 악화 날짜가 있는 AE로 정의되었습니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 종료까지[EOS](최대 5.79년)
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심각한 감염이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 EOS까지(최대 5.79년)
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심각한 감염은 조사자의 평가에 따라 생명을 위협하거나 입원 또는 정맥 항생제가 필요한 감염으로 정의되었습니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여부터 EOS까지(최대 5.79년)
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시간이 지남에 따라 임상 실험실 매개변수에 눈에 띄는 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 EOS까지(최대 5.79년)
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임상 실험실 평가에는 혈액학, 혈청 화학 및 소변 검사가 포함되었습니다.
조사자의 해석에 기초하여 시간이 지남에 따라 임상 실험실 값에 주목할 만한 변화가 보고되었습니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여부터 EOS까지(최대 5.79년)
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시간이 지남에 따라 심전도(ECG)에 눈에 띄는 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 EOS까지(최대 5.79년)
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ECG에는 심장 박동, 심박수, QRS 간격, QT 간격, RR 간격 및 수정된 QT(QTc) 간격 매개변수 측정이 포함되었습니다.
연구자의 해석에 기초하여 시간 경과에 따른 ECG 값의 식별 가능한 변화가 보고되었습니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여부터 EOS까지(최대 5.79년)
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시간이 지남에 따라 활력 징후에 눈에 띄는 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 EOS까지(최대 5.79년)
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활력징후 평가에는 혈압, 맥박, 호흡수 및 체온이 포함되었습니다.
조사자 해석에 따라 시간 경과에 따른 활력 징후의 식별 가능한 변화가 보고되었습니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여부터 EOS까지(최대 5.79년)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 치료 반응을 보이는 궤양성 대장염 참가자 수
기간: 최대 5.79년
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시간 경과에 따른 치료 반응은 임상 종합 점수가 2점 이상 및 30%(%) 이상 감소하고 직장 출혈(RB)에 대한 하위 점수가 1점 이상 감소한 것으로 정의됩니다. RB에 대한 하위 점수 ≤ 1 및/또는 유도 연구의 기준 값과 비교하여 ≥30% 및 ≥3점 감소한 종합 점수.
임상 종합 점수는 하위 점수 RB(0-3)와 배변 빈도(0-3)로 구성되며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
프로토콜의 수정안 4가 시행됨에 따라 이 연구는 모든 참가자가 75mg 용량의 온타말리맙을 투여받는 단일군 연구가 되었습니다.
따라서 4주마다 온타말리맙 75mg을 투여받고 프로토콜 수정안 4에 참여한 UC 참가자만 이 결과 측정에서 분석되었습니다.
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최대 5.79년
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시간 경과에 따른 치료 반응을 보이는 크론병 참가자 수
기간: 최대 5.79년
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시간 경과에 따른 치료 반응 = 유도 연구의 기준치와 비교하여 ≥100점 감소한 크론병 활동 지수(CDAI) 점수 및/또는 ≥25% 감소한 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD). SES-CD는 CD 중증도 지수와 동일한 5개의 회장대장 분절에서 측정된 4개의 내시경 변수를 사용하는 간단한 채점 시스템입니다.
SES-CD의 전체 값 범위는 0~56이며, 값이 높을수록 질병이 더 심각합니다.4
내시경 변수는 각 장 부분(회장, 오른쪽/가로/왼쪽 결장, 직장)에서 0-3점으로 점수가 매겨집니다.
궤양의 유무 및 크기(없음=0;직경 0.1-0.5센티미터(cm)=1;0.5-2cm=2;>2cm=3);궤양 표면의 정도(없음=0;<10%=1;10%) -30%=2; >30%= 3);영향을 받은 표면의 정도(없음=0;<50%=1;50%-75%=2;>75%=3);협착의 존재 및 유형(없음 =0;단일 전달 가능=1;여러 개 전달 가능=2;전달할 수 없음=3).
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최대 5.79년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Shire
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SHP647-304
- 2017-000574-11 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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크론병에 대한 임상 시험
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NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07048197모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)
-
NCT07100652아직 모집하지 않음호흡기 고통 증후군 (& amp; [hyaline embrane disease])
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NCT02817997모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인
온타말리맙 25mg에 대한 임상 시험
-
NCT07409103모병
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NCT05378997완전한수포 | 수포성 표피박리증 | 피부의 상처 | 하지정맥류궤양
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NCT07169981완전한심부전 | 당뇨병 | 리모델링, 좌심실