Rozszerzone badanie dotyczące bezpieczeństwa ontamalimabu u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna (AIDA)
24 maja 2024 zaktualizowane przez: Shire
Długoterminowe rozszerzenie badania fazy 3 dotyczące bezpieczeństwa SHP647 u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna (AIDA)
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długotrwałego leczenia ontamalimabem u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) lub chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD)
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
557
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1619
- CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
- Dr. J Breedt
-
-
Western Cape
-
Claremont, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
- Dr JP Wright
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1093AAS
- Fundacion Favaloro
-
Córdoba, Argentyna
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Sanatorio 9 de Julio SA
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
-
-
-
-
-
Klagenfurt am Wörthersee, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Salzburg, Austria, 5020
- Salzburger Landeskliniken
-
St. Pölten, Austria, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien (Medical University of Vienna)
-
-
Kärnten
-
St. Veit an der Glan, Kärnten, Austria, 9300
- A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
- LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz
-
-
-
-
-
Mouscron, Belgia, 7700
- CHU Mouscron
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven- Gasthuisberg Campus
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
- Clinical Center Banja Luka
-
-
-
-
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski EAD
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Eurohospital
-
Ruse, Bułgaria, 7002
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases Dr.D.Gramatikov- Ruse- PPDS
-
Sevlievo, Bułgaria, 5400
- Medical Center-1-Sevlievo EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1680
- Medical Center Convex EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1202
- Second Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Sofia, Bułgaria, 1000
- Medical Center Excelsior OOD - PPDS
-
Sofia, Bułgaria, 1709
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Anna
-
Varna, Bułgaria, 9000
- Diagnostic Consultative Centre Mladost - M OOD
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1784
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD
-
-
-
-
-
Bjelovar, Chorwacja, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Split, Chorwacja, 21000
- University Hospital Centre Split
-
Virovitica, Chorwacja, 33000
- General Hospital Virovitica
-
Vukovar, Chorwacja, 32000
- General County Hospital Vukovar and Croatian Veterans Hospital
-
Zadar, Chorwacja, 23 000
- General Hospital Zadar
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
Karlovacka Županija
-
Karlovac, Karlovacka Županija, Chorwacja, 47000
- Opca bolnica Karlovac
-
-
-
-
-
Praha 4, Czechy, 140 21
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
-
Praha 7, Czechy, 170 00
- ISCARE I.V.F. a.s.
-
Usti nad Labem, Czechy, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
-
Usti nad Orlici, Czechy, 562 18
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. Orlickoustecka nemocnice
-
-
Královéhradecký Kraj
-
Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, Czechy, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s. r. o.
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Czechy, 779 00
- PreventaMed s.r.o.
-
-
-
-
-
Kohta-Järve, Estonia, 31025
- East Viru Central Hospital
-
Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
-
Pärnumaa
-
Pärnu, Pärnumaa, Estonia, 80010
- OÜ LV Venter
-
-
-
-
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420097
- Kazan State Medical University
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111123
- Moscow Clinical Scientific Center
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
- Moscow Regional Research Clinical Institute Na Mfvladimirskiy
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603126
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630117
- Research Institute of Physiology and Basic Medicine
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
- Rostov State Medical University
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344091
- Rostov State Medical University
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
- Union Clinic, LLC
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443011
- Medical University Reaviz
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443029
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital RZD-Medicina of Samara city
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443063
- Medical Company Hepatolog, LLC
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
- SHI Regional Clinical Hospital
-
Smoensk, Federacja Rosyjska, 214018
- Smolensk Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- First St. Petersburg State Medical University n.a. I.P Pavlov
-
Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
- Stavropol State Medical University
-
Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
- Regional Consulting and Diagnostics Centre
-
-
Sankt-Peterburg
-
St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 195257
- St. Elizabeth Municipal Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Heraklion, Grecja, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Paliao Faliro, Grecja, 17562
- Iatriko Palaiou Falirou
-
Patras, Grecja, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grecja, 54645
- Euromedica - PPDS
-
Thessaloniki, Grecja, 54007
- Theageneio Anticancer Oncology Hospital of Thessaloniki
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 11527
- Ippokrateio General Hospital of Athens
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08022
- Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud
-
Huelva, Hiszpania, 21005
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Hiszpania, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
Madrid, Communidad Delaware
-
Madrid, Madrid, Communidad Delaware, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Amsterdam UMC - Meibergdreef 9
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Holandia, 5022 GC
- ETZ-Elisabeth
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Holandia, 1815 JD
- NWZ, location Alkmaar
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Mersin, Indyk, 33169
- Mersin University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, DUBLIN 4
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Galilee Medical Center
-
Nazareth, Izrael, 16100
- Nazareth EMMS Hospital
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
-
Tiberias, Izrael, 15208
- Baruch Padeh Poriya Medical Center
-
-
-
-
-
Abiko, Japonia, 270-1166
- Tokatsu Tsujinaka Hospital
-
Asahikawa, Japonia, 070-0061
- Kunimoto Hospital
-
Chikushino, Japonia, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Hakodate, Japonia, 040-0001
- Hakodate Koseiin Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Koga, Japonia, 306-0232
- Yuai Memorial Hospital
-
Koganei, Japonia, 184-0003
- Kawabe Clinic
-
Kurume-shi, Japonia, 839-0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
-
Matsumoto-shi, Japonia, 390-0814
- Aizawa Hospital
-
Nagakute, Japonia, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nishinomiya, Japonia, 663-8014
- Nishinomiya Municipal Central Hospital
-
Onomichi, Japonia
- Onomichi General Hospital
-
Osaka, Japonia, 530-0003
- Chiinkai Dojima General & Gastroenterology Clinic
-
Osaka-shi, Japonia, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Otsu-Shi, Japonia, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Sakai, Japonia, 599-8247
- Bellland General Hospital
-
Sakura, Japonia, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japonia, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sendai, Japonia, 981-8563
- Tohoku Rosai Hospital
-
Shimotsuga-gun, Japonia, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Takatsuki, Japonia, 569-0086
- Medical Corporation Shoyu-kai Fujita Gastroenterology Hospital
-
Tokyo, Japonia, 150-0013
- Koukokukai Ebisu Clinic
-
Yokohama, Japonia, 220-0045
- Colo-proctology Center Matsushima Clinic
-
-
Hokkaidô
-
Sapporo, Hokkaidô, Japonia, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sapporo-shi, Hokkaidô, Japonia, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
-
Hyôgo
-
Kobe-shi, Hyôgo, Japonia, 650-0015
- Medical Corporation Aoyama Clinic
-
Nishinomiya-shi, Hyôgo, Japonia, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japonia, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japonia, 103-0028
- Nihonbashi Egawa Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
- Jikei University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Ome, Tokyo, Japonia, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
-
Ôita
-
Beppu, Ôita, Japonia, 874-8538
- Shinbeppu Hospital
-
Oita-city, Ôita, Japonia, 870-0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
-
-
Ôsaka
-
Osaka, Ôsaka, Japonia, 533-0024
- Yodogawa Christian Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 2P5
- Percuro Clinical Research Ltd
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3N 2V7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia
- IPS Centro Médico Julián Coronel S.A.S. - PPDS
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Servimed S.A.S
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760026
- Fundación Valle del Lili
-
-
-
-
-
Beirut, Liban
- Rafik Hariri University Hospital
-
Beirut, Liban
- Al Zahraa University Hospital
-
Saida, Liban
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
Vilnius, Litwa, LT- 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Litwa, LT-10207
- Vilnius city clinical hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20116
- Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
-
Cuautitlán Izcalli, Meksyk, 54769
- Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
-
Durango, Meksyk, 34000
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Monterrey, Meksyk, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V.
-
Tlalnepantla De Baz, Meksyk, 54055
- Clinical Research Institute
-
-
Distrito Federal
-
Tepeyac Insurgentes, Distrito Federal, Meksyk, 07020
- Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45030
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62170
- Clinica de Higado y Gastroenterologia Integral, S.C.
-
Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62290
- JM Research S.C
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksyk, 97000
- Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin-Zehlendorf, Niemcy, 14163
- Gastroenterologische Facharztpraxis am Mexikoplatz
-
Biberach an der Riss, Niemcy, 88400
- Sana Klinikum Biberach
-
Frankfurt, Niemcy, 60596
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Niemcy, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg Ggmbh
-
Munich, Niemcy, 81675
- Klinikum rechts der Isa der Technischen Universitaet Muenchen
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Niemcy, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52074
- Universitätsklinikum der RWTH Aachen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
- Uniklinik Koln
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48159
- Gastro Campus Research GbR
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Niemcy, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
- Waikato Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
South Island
-
Dunedin, South Island, Nowa Zelandia, 9016
- Dunedin Hospital
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, Nowa Zelandia, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS
-
Czestochowa, Polska, 42-200
- Centrum Medyczne Czestochowa - PRATIA - PPDS
-
Gdynia, Polska, 81-338
- Centrum Medyczne Gdynia - PRATIA - PPDS
-
Katowice, Polska, 40-659
- NZOZ All Medicus
-
Krakow, Polska, 31-315
- Centrum Medyczne A-Z Clinic Mateusz Sidor, Piotr Puc-Lekarze Spolka Partnerska
-
Ksawerow, Polska, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
Lodz, Polska, 91-034
- Med Gastr Sp.z.o.o Sp.k
-
Nowa Sól, Polska, 67-100
- Twoja Przychodnia NCM
-
Piaseczno, Polska, 05-500
- Centrum Innowacyjnych Terapii
-
Poznan, Polska
- Clinical Research Center Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością, Medic-R Spółka Komandytowa
-
Rzeszow, Polska, 35-302
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Szczecin, Polska, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polska, 70-361
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Tychy, Polska, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne Endoterapia
-
Warszawa, Polska, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW
-
Warszawa, Polska, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warszawa, Polska, 01-868
- Centrum Medyczne Warszawa - PRATIA - PPDS
-
Zamosc, Polska, 22-400
- Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 50-449
- Melita Medical
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 53-114
- LexMedica
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polska, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Wloclawek, Kujawsko-pomorskie, Polska, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o.
-
-
Lódzkie
-
Lódz, Lódzkie, Polska, 90-302
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE Szpital Swietej Rodziny
-
Lódz, Lódzkie, Polska, 90-647
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Centralny Szpital Weteranow
-
Lódz, Lódzkie, Polska, 93-338
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polska, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
-
Mazowieckie
-
Jozefow, Mazowieckie, Polska, 05-410
- BioVirtus Centrum Medyczne
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 03-580
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 04-749
- Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, Polska, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polska, 40-211
- Szpital Zakonu Bonifratrow pw. Aniolow Strozow w Katowicach
-
-
Swietokrzyskie
-
Konskie, Swietokrzyskie, Polska, 26-200
- Szpital Specjalistyczny sw Lukasza - Oddzial Gastroenterologii
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 71-434
- Twoja Przychodnia SCM
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Faro, Portugalia, 8000-385
- Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao
-
Guimarães, Portugalia, 4835-044
- Hospital Senhora da Oliveira - Guimaraes, E.P.E
-
Lisboa, Portugalia, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Setubal, Portugalia, 2910-446
- Hospital de São Bernardo
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Republika Korei, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Incheon, Republika Korei, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center PPDS
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Republika Korei, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Gang'weondo
-
Wonju, Gang'weondo, Republika Korei, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Republika Korei, 13496
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Suwon, Gyeonggido, Republika Korei, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent'S Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Rumunia, 010825
- Dr.Carol Davila Emergency University Central Military Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 020125
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 021105
- Prof. Dr. Matei Bals Institute of Infectious Diseases
-
Bucharest, Rumunia, 050098
- Emergency University Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 011025
- Sana Monitoring SRL
-
Bucuresti, Rumunia, 031864
- SC Centrul Medical MEDICUM S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
- Cluj-Napoca Emergency Clinical County Hospital
-
Constanta, Rumunia, RO-900591
- Affidea Romania SRL
-
Iasi, Rumunia, 700506
- Gastromedica Srl
-
Oradea, Rumunia, 410066
- Dr. Tirnaveanu Amelita Private Practice
-
Timisoara, Rumunia, 300002
- Dr. Goldis Gastroenterology Center SRL
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Nis, Serbia, 18000
- University Clinical Center Niš
-
Vrsac, Serbia, 26300
- General Hospital Vršac
-
Zemun, Serbia
- Clinical Hospital Center Zemun
-
-
Šumadijski Okrug
-
Kragujevac, Šumadijski Okrug, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Arizona Digestive Health Mesa - East
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- Elite Clinical Studies - Phoenix - Clinedge - PPDS
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Arizona Digestive Health
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- CATS Research Center - University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209
- Atria Clinical Research - Clinedge - PPDS
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
- Advanced Research Center
-
Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024-1350
- United Medical Doctors
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California San Diego
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- OM Research LLC - Lancaster - ClinEdge - PPDS
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- VA Long Beach Healthcare System - NAVREF - PPDS
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- Tibor Rubin VA Medical Center - NAVREF
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
- United Medical Doctors
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- Alliance Clinical Research-(Vestavia Hills)
-
Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California San Francisco
-
San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
- Care Access Research, San Pablo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80903
- Peak Gastroenterology Associates
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Asthma and Allergy Associates PC - CRN - PPDS
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33991
- Renaissance Research Medical Group, INC
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Gastro Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33071
- Alliance Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- ENCORE Borland-Groover Clinical Research - ERN - PPDS
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- SIH Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
- Sanchez Clinical Research, Inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Nuren Medical and Research Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
- Advanced Clinical Research Network
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
- Crystal Biomedical Research
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34110
- Pharma Research International Inc
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
- Bayside Clinical Research - New Port Richey
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32810
- Omega Research Consultants LLC - Clinedge - PPDS
-
Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
- Accel Research Sites - St. Petersburg - ERN - PPDS
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
- BRCR Medical Center, Inc
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- DBC Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Gastrointestinal Diseases, Inc Research - IACT- HyperCore - PPDS
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology PC
-
Morrow, Georgia, Stany Zjednoczone, 30260
- Infinite Clinical Trials
-
Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60644
- Loretto Hospital
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60041
- IL Gastroenterology Group
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital - NAVREF - PPDS
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
- DuPage Medical Group
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- MediSphere Medical Research Center LLC
-
Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
- LaPorte County Institute for Clinical Research
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
- Gastroenterology Associates Of Hazard
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
- CroNOLA, LLC.
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- Clinical Trials of Swla Llc
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- DelRicht Clinical Research, LLC - ClinEdge - PPDS
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Louisiana Research Center LLC
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02302
- Commonwealth Clinical Studies LLC
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Hamtramck, Michigan, Stany Zjednoczone, 48212
- National Clinical, LLC
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Mayo Clinic Health System - PPDS
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
- Minnesota Gastroenterology PA
-
-
Mississippi
-
Ocean Springs, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39564
- Digestive Health Center PA
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- St Louis Center For Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89086
- Encompass Care
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- New York Total Medical Care PC
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
- Southtowns Gastroenterology, PLLC
-
-
North Carolina
-
Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
- East Carolina Gastroenterology
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
- Consultants For Clinical Research Inc
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Gastro Health Research
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
- Consultants For Clinical Research Inc
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Ohio Clinical Research Partners LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Veteran's Research and Education Foundation - NAVREF - PPDS
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh - NAVREF - PPDS
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
- Penn State Hershey Medical Group
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Union City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38237
- Advanced Gastroenterology-Union City
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
- Northside Gastroenterology
-
Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044
- Digestive Health Associates of Texas, P.A.dba DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77039
- Precision Research Institute, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
- Biopharma Informatic Inc.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Aztec Medical Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
- Biopharma Informatic Research Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Southern Star Research Institute LLC
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- DM Clinical Research - ERN - PPDS
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Inquest Clinical Research/Coastal Gastroenterology Associates, PA - TDDC - PPDS
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- HP Clinical Research
-
-
Virginia
-
Galax, Virginia, Stany Zjednoczone, 24333
- Mid Atlantic Health Specialists
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601-2872
- Winchester Gastroenterology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- CHI Franciscan Digestive Care Associates
-
-
West Virginia
-
Elkins, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26241
- Exemplar Research, Inc. - Elkins
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
-
-
Zürich (de)
-
Zürich, Zürich (de), Szwajcaria, 8091
- Universität Zürich
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 851 07
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Nitra, Słowacja, 949 01
- KM Management, spol. s r.o.
-
Presov, Słowacja, 080 01
- Gastro LM, s.r.o.
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49038
- LLC Medical Center Family Medicine Clinic
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- ME Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Council
-
Dnipro, Ukraina, 49074
- State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Clinic of SI National Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of NAMS of Ukraine
-
Kharkiv, Ukraina, 61058
- Municipal Nonprofit Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraina, 61166
- MNPE of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Specialised Dispensary of Radiation Protection
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Municipal Non-profit Enterprise Kherson City Clinical Hospital named after Ye.Ye. Karabelesh
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50056
- Municipal Enterprise Kryvyi Rih City Clinical Hospital #2 of Kryvyi Rih City Council
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blagomed
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Medical Center OK!Clinic+LLC International Institute of Clinical Research
-
Kyiv, Ukraina, 02132
- Medical Center of LLC Medical Center Dopomoga-Plus
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital #18
-
Kyiv, Ukraina, 01033
- Treatment and Diagnostic Center "Healthy and Happy" of LLC "Healthy and Happy"
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Municipal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 04073
- Communal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79007
- Lviv Railway Clinical Hospital of branch Health Center of Joint Stock Co. Ukrainian Railway
-
Lviv, Ukraina, 79059
- MNE Lviv Territorial Med Ass-n Multidisciplinary Clinical Hospital for Intensive Care and Ambulance
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal Non-profit Enterprise Odessa Regional Clinical Hospital of Odessa Regional Council
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- MNPE Central City Clinical Hospital of Uzhhorod City Council
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Communal Non-Commercial Enterprise Vinnytsia City Clinical Hospital 1
-
Vinnytsia, Ukraina, 21009
- Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VRC
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
- MNPE City Hospital No. 6 of Zaporizhzhia City Council
-
-
Chernivets'ka Oblast
-
Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast, Ukraina, 58001
- Regional Municipal Non-profit Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
-
-
Kharkivs'ka Oblast
-
Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, Ukraina, 61037
- Municipal Nonprofit Enterprise CCH #2 n.a. prof. O.O. Shalimov of Kharkiv City Council
-
-
Vinnyts'ka Oblast
-
Vinnytsia, Vinnyts'ka Oblast, Ukraina, 21018
- Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VR
-
-
Zaporiz'ka Oblast
-
Zaporizhzhia, Zaporiz'ka Oblast, Ukraina, 69005
- Municipal Non-profit Enterprise City Emergency Care Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Węgry, 1139
- Endomedix Kft.
-
Budapest, Węgry, 1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Békéscsaba, Węgry, 5600
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Węgry, 5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Mohacs, Węgry, 7700
- Mohacsi Korhaz
-
Szekszard, Węgry, 7100
- Tolna Megyei Balassa János Kórház
-
Szentes, Węgry, 6600
- Csongrád Megyei Dr. Bugyi István Kórház
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Veszprém, Węgry, 8200
- Csolnoky Ferenc Korhaz
-
Vác, Węgry, 2600
- Jávorszky Ödön Kórház
-
-
-
-
-
Novara, Włochy, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
-
Roma, Włochy, 00161
- La Sapienza-Università di Roma-Policlinico Umberto I
-
Rozzano (MI), Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Włochy, 10126
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Torino, Włochy, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
- Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
Puglia
-
San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Włochy, 71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Veneto
-
Negrar, Veneto, Włochy, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
-
Edinburh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Western General Hospital Edinburgh - PPDS
-
Newport, Zjednoczone Królestwo, NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital - PPDS
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
Bury
-
Lancashire, Bury, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital - PPDS
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
-
Northumberland
-
North Shields, Northumberland, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC):
- Uczestnicy i/lub ich rodzice lub prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą rozumieć, być w stanie i chcieć w pełni przestrzegać procedur i ograniczeń związanych z badaniem.
- Uczestnicy muszą być w stanie dobrowolnie wyrazić pisemną, podpisaną i opatrzoną datą (osobiście lub za pośrednictwem upoważnionego przedstawiciela prawnego) świadomą zgodę i/lub zgodę na udział w badaniu.
Uczestnicy muszą być wcześniej zapisani do badania SHP647-301 (NCT03259334), SHP647-302 (NCT03259308) i są w okresie leczenia w badaniu SHP647-303, odbyli wizytę w ramach wcześniejszego zakończenia (ET) lub w 52. tygodniu badania podtrzymującego SHP647- 303 (NCT03290781), zareagowali na leczenie ontamalimabem (w badaniach indukcji i/lub leczenia podtrzymującego) i spełniają jedno z następujących kryteriów:
a. Uczestnicy otrzymują placebo podczas wizyty ET w badaniu podtrzymującym lub w 52. tygodniu: otrzymali ontamalimab w badaniach indukcyjnych i spełnili kryteria odpowiedzi w badaniu podtrzymującym, LUB b. Uczestnicy otrzymywali ontamalimab podczas wizyty w badaniu podtrzymującym ET lub w 52. tygodniu: i) Złożony wynik kliniczny, który zmniejszył się o > lub = 2 punkty i > lub = 30%, z towarzyszącym spadkiem wyniku cząstkowego dla RB > lub = 1 punkt lub wynik cząstkowy dla RB lub = 30% i > lub = 3 punkty w porównaniu z wartością wyjściową dla badań indukcyjnych.
- Uczestnicy otrzymujący jakąkolwiek terapię na UC kwalifikują się, pod warunkiem, że przyjmowali stabilną dawkę przez wyznaczony okres czasu.
Uczestnicy z chorobą Leśniowskiego-Crohna:
- Uczestnicy i/lub ich rodzice lub prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą rozumieć, być w stanie i chcieć w pełni przestrzegać procedur i ograniczeń związanych z badaniem.
- Uczestnicy muszą być w stanie dobrowolnie wyrazić pisemną, podpisaną i opatrzoną datą (osobiście lub za pośrednictwem upoważnionego przedstawiciela prawnego) świadomą zgodę i/lub zgodę na udział w badaniu.
Uczestnicy muszą być wcześniej zapisani do badania SHP647-305 (NCT03559517) lub SHP647-306 (NCT03566823) i są w okresie leczenia w badaniu SHP647-307 (NCT03627091), odbyli wizytę ET lub tydzień 52 w badaniu podtrzymującym SHP647-307, zareagowali na leczenie ontamalimabem (w badaniach indukcyjnych lub podtrzymujących) i spełniają jedno z następujących kryteriów:
- Uczestnicy otrzymują placebo podczas wizyty ET w badaniu podtrzymującym lub w 52. tygodniu: otrzymali ontamalimab w badaniu indukcyjnym i spełnili kryteria odpowiedzi w badaniu podtrzymującym, LUB
- Uczestnicy otrzymali ontamalimab podczas wizyty w badaniu podtrzymującym ET lub w 52. tygodniu:
i) Wynik CDAI, który zmniejszył się o >lub=100 punktów podczas wizyty EOT w porównaniu z wartością wyjściową dla badań indukujących i/lub ii) SES-CD, który zmniejszył się o>lub=25% w porównaniu z wartością wyjściową dla badań indukujących .
- Uczestnicy otrzymujący jakiekolwiek leczenie z powodu CD kwalifikują się pod warunkiem, że przyjmowali stabilną dawkę przez wyznaczony okres czasu.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy z UC:
- Uczestnicy, u których wystąpiły poważne odchylenia od protokołu (określone przez sponsora) w badaniu SHP647-301, SHP647-302 lub SHP647-303.
- Uczestnicy, którzy trwale odstawili badany produkt z powodu zdarzenia niepożądanego, niezależnie od związku z badanym produktem, w badaniu SHP647-301, SHP647-302 lub SHP647-303.
- Uczestnicy, którzy prawdopodobnie będą wymagać poważnej operacji z powodu UC.
- Uczestnikami są kobiety, które zaszły w ciążę podczas badania SHP647-301, SHP647-302 lub SHP647-303, kobiety w okresie laktacji, kobiety planujące zajście w ciążę w okresie badania lub mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie zgadzają się na dalsze stosowanie odpowiednie metody antykoncepcji (tj. wysoce skutecznych metod dla kobiet i medycznie odpowiednich metod dla mężczyzn uczestniczących w badaniu) poprzez zakończenie udziału w badaniu.
- Uczestnicy, którzy nie zgadzają się na odroczenie dawstwa jakiegokolwiek narządu lub tkanki, w tym uczestnicy płci męskiej planujący przechowywanie nasienia w banku lub oddanie nasienia oraz uczestniczki planujące pobranie lub oddanie komórek jajowych, na czas trwania badania i przez 16 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu.
- Uczestnicy, którzy w opinii badacza lub sponsora nie będą współpracować lub nie będą w stanie przestrzegać procedur badania.
- Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym nowotworem złośliwym lub nawrotem nowotworu złośliwego (innym niż wycięty rak podstawnokomórkowy skóry, rak płaskonabłonkowy lub rak in situ szyjki macicy, który był leczony bez dowodów nawrotu).
- Uczestnicy, u których rozwinęła się jakakolwiek poważna choroba/stan lub dowód niestabilnego stanu klinicznego (przykład [np.], nerek, wątroby, hematologii, przewodu pokarmowego [z wyjątkiem choroby będącej przedmiotem badania], endokrynologicznej, sercowo-naczyniowej, płucnej, immunologicznej [np. zespół Felty'ego] lub lokalna aktywna infekcja/choroba zakaźna), które w ocenie badacza znacznie zwiększą ryzyko dla uczestnika, jeśli weźmie on udział w badaniu.
- Uczestnicy z jakimkolwiek innym poważnym, ostrym lub przewlekłym schorzeniem medycznym lub psychiatrycznym albo nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych lub EKG, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem produktu badanego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, w ocenie badacza, uczestnik nie nadaje się do udziału w tym badaniu.
- Uczestnicy ze znaną ekspozycją na Mycobacterium tuberculosis (TB) od czasu testów przesiewowych w badaniu SHP647-301 (NCT03259334) lub SHP647-302 (NCT03259308), którym zalecono leczenie z powodu utajonej lub czynnej choroby, ale bez ogólnie przyjętej Przebieg leczenia.
- Uczestnicy, którzy są członkami personelu ośrodka badawczego lub krewni tych członków personelu ośrodka lub uczestnicy, którzy są pracownikami sponsora bezpośrednio zaangażowanymi w prowadzenie badania.
- Uczestnicy, którzy biorą udział w innych badaniach eksperymentalnych (innych niż SHP647-301, SHP647-302 lub SHP647-303) lub planują udział w innych badaniach eksperymentalnych podczas długoterminowego badania przedłużonego SHP647-304.
Uczestnicy z chorobą Leśniowskiego-Crohna:
- Uczestnicy, u których wystąpiły poważne odchylenia od protokołu (określone przez sponsora) w badaniu SHP647-305, SHP647-306 lub SHP647-307.
- Uczestnicy, którzy trwale odstawili badany produkt z powodu zdarzeń niepożądanych (AE), niezależnie od związku z badanym produktem, w badaniu SHP647-305, SHP647-306 lub SHP647-307.
- Uczestnicy, którzy prawdopodobnie będą wymagać poważnej operacji z powodu CD lub rozwinęli ostre, ciężkie powikłania CD (z lub bez spełnienia kryteriów niepowodzenia leczenia w badaniu podtrzymującym), którzy wymagali natychmiastowej interwencji (np. konieczności natychmiastowego leczenia biologicznego o udowodnionym działaniu) i/lub wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) powyżej (>) 450.
- Uczestnikami są kobiety, które zaszły w ciążę podczas badania SHP647-305, SHP647-306 lub SHP647-307, kobiety w okresie laktacji, kobiety planujące zajście w ciążę w okresie badania lub mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie zgadzają się na dalsze stosowanie odpowiedniej antykoncepcji metody (tj. wysoce skutecznych metod dla kobiet i medycznie odpowiednich metod dla mężczyzn uczestniczących w badaniu) poprzez zakończenie udziału w badaniu.
- Uczestnicy, którzy nie zgadzają się na odroczenie dawstwa jakiegokolwiek narządu lub tkanki, w tym uczestnicy płci męskiej planujący przechowywanie nasienia w banku lub oddanie nasienia oraz uczestniczki planujące pobranie lub oddanie komórek jajowych, na czas trwania badania i przez 16 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
6
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC): Ontamalimab 25 mg
Uczestnicy otrzymywali 25 miligramów (mg) roztworu ontamalimabu do wstrzykiwań podskórnych (SC) co 4 tygodnie (co 4 tygodnie) przez okres do 3 lat.
|
Ontamalimab SC roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: UC: Ontamalimab 25 mg, następnie 75 mg
Uczestnicy otrzymywali 25 mg roztworu ontamalimabu do wstrzykiwań podskórnie, co 4 tygodnie, a później otrzymywali 75 mg w podobny sposób przez okres do 5,79 lat.
|
Ontamalimab SC roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
Ontamalimab SC roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: UC: Ontamalimab 75 mg
Uczestnicy otrzymywali 75 mg ontamalimabu roztwór do wstrzykiwań podskórnie, co 4 tygodnie, przez okres do 5,79 lat.
|
Ontamalimab SC roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD): Ontamalimab 25 mg
Uczestnicy otrzymywali 25 mg ontamalimabu w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnie, co 4 tygodnie, przez okres do 3 lat.
|
Ontamalimab SC roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CD: Ontamalimab 25 mg, następnie 75 mg
Uczestnicy otrzymywali 25 mg roztworu ontamalimabu do wstrzykiwań podskórnie, co 4 tygodnie, a później otrzymywali 75 mg w podobny sposób przez okres do 5,79 lat.
|
Ontamalimab SC roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
Ontamalimab SC roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CD: Ontamalimab 75 mg
Uczestnicy otrzymywali 75 mg ontamalimabu roztwór do wstrzykiwań podskórnie, co 4 tygodnie, przez okres do 5,79 lat.
|
Ontamalimab SC roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia badania [EOS] (do 5,79 lat)
|
Zdarzeniem niepożądanym (AE) było jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek, bez względu na możliwość związku przyczynowego.
AE powstałe podczas leczenia (TEAE) zdefiniowano jako AE, których data rozpoczęcia lub data nasilenia wystąpiła w momencie lub po pierwszej ekspozycji na badany produkt.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia badania [EOS] (do 5,79 lat)
|
|
Liczba uczestników z poważnymi infekcjami
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do EOS (do 5,79 lat)
|
Poważne infekcje zdefiniowano jako wszelkie infekcje zagrażające życiu lub wymagające hospitalizacji lub dożylnego podania antybiotyków, na podstawie oceny badacza.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do EOS (do 5,79 lat)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zauważalne zmiany parametrów laboratorium klinicznego w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do EOS (do 5,79 lat)
|
Kliniczna ocena laboratoryjna obejmowała hematologię, chemię surowicy i analizę moczu.
Zgłaszano wszelkie zauważalne zmiany w klinicznych wartościach laboratoryjnych w czasie, na podstawie interpretacji badacza.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do EOS (do 5,79 lat)
|
|
Liczba uczestników z zauważalnymi zmianami w elektrokardiogramie (EKG) w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do EOS (do 5,79 lat)
|
EKG obejmowało pomiar rytmu serca, częstości akcji serca, odstępów QRS, odstępów QT, odstępów RR i skorygowanych parametrów odstępu QT (QTc).
Zgłaszano wszelkie zauważalne zmiany wartości EKG w czasie w oparciu o interpretację badacza.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do EOS (do 5,79 lat)
|
|
Liczba uczestników z zauważalnymi zmianami parametrów życiowych w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do EOS (do 5,79 lat)
|
Oceny parametrów życiowych obejmowały ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i temperaturę.
Zgłaszano wszelkie zauważalne zmiany parametrów życiowych w czasie, zgodnie z interpretacją badacza.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do EOS (do 5,79 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z odpowiedzią na leczenie w czasie
Ramy czasowe: Do 5,79 lat
|
Odpowiedź na leczenie w czasie zdefiniowano jako złożony wynik kliniczny, który zmniejszył się o co najmniej (≥2) punkty i o ≥30 procent (%), z towarzyszącym zmniejszeniem wyniku cząstkowego dla krwawienia z odbytu (RB) o ≥1 punkt lub wynik cząstkowy dla RB ≤ 1 i/lub wynik złożony, który zmniejszył się o ≥30% i ≥3 punkty w porównaniu z wartością wyjściową w badaniach dotyczących indukcji.
Złożony wynik kliniczny to miara składająca się z podpunktów RB (0-3) i częstotliwości oddawania stolca (0-3), przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę.
Po wprowadzeniu poprawki 4 do protokołu badanie stało się badaniem jednoramiennym, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali dawkę 75 mg ontamalimabu.
W związku z tym w ramach tego pomiaru wyników analizowano tylko tych uczestników WZJG, którzy otrzymywali dawkę 75 mg ontamalimabu co 4 tygodnie i uczestniczyli w poprawce 4 protokołu.
|
Do 5,79 lat
|
|
Liczba uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna i odpowiedzią na leczenie w czasie
Ramy czasowe: Do 5,79 lat
|
Odpowiedź na leczenie w czasie=wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI), który spadł o ≥100 punktów i/lub wynik prostej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD), który spadł o ≥25%, w obu przypadkach w porównaniu z wartością wyjściową w badaniach dotyczących indukcji. SES-CD to prosty system punktacji obejmujący 4 zmienne endoskopowe mierzone w tych samych 5 odcinkach jelita krętego i okrężnicy, co wskaźnik ciężkości CD.
Ogólne wartości w SES-CD wahają się od 0-56, wyższe wartości = cięższa choroba.4
zmienne endoskopowe ocenia się w skali od 0 do 3 dla każdego odcinka jelita: jelita krętego, prawej/poprzecznej/lewej okrężnicy, odbytnicy.
Obecność i wielkość owrzodzeń (brak=0; średnica 0,1-0,5 centymetra(cm)=1;0,5-2cm=2;>2cm=3);zasięg powierzchni owrzodzenia (brak=0;<10%=1;10% -30%=2; >30%= 3);zasięg dotkniętej powierzchni (brak=0;<50%=1;50%-75%=2;>75%=3);obecność i rodzaj zwężenia (brak =0;można przekazać pojedynczo=1;można przekazać wiele razy=2;nie można przekazać=3).
|
Do 5,79 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Study Director, Shire
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
27 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
13 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
13 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
14 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHP647-304
- 2017-000574-11 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Takeda zapewnia dostęp do zdezidentyfikowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) na potrzeby kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym badaczom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda dotyczące udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Te IPD zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/.
W przypadku zatwierdzonych wniosków badacze otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi) oraz informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Crohna
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT02380222ZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona
Badania kliniczne na 25 mg Ontamalimabu
-
NCT07052682Zakończony
-
NCT07258641Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Leśniowskiego-Crohna (CD) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)
-
NCT02373930ZakończonyInfekcja, ludzki wirus niedoboru odporności
-
NCT05981040Zakończony
-
NCT03619616ZakończonyGuz lity | Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)