낫적혈구병에서의 수혈: 동종면역의 위험인자
2021년 1월 27일 업데이트: Hanane EL KENZ
겸상적혈구 환자는 동종 면역화의 유병률이 높습니다. 이 높은 비율의 동종 면역화는 주로 백인 공여자 집단과 아프리카 출신의 겸상적혈구 환자 사이의 항원성 차이의 존재로 부분적으로 설명될 수 있습니다. 유전적 및 환경적 위험 요인도 설명되었습니다.
후향적 또는 단면적 연구에서 나타난 주요 위험 요인은 일부 HLA 대립유전자, 환자의 연령, 수혈된 백혈구 고갈 적혈구 농축액(CED)의 수, 수혈 횟수, CED의 연령입니다. , 수혈 시 염증 반응의 존재 및 항적혈구 자가항체의 존재. 손상된 TH 반응의 증거도 있지만 근본적인 면역학적 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 항적혈구 동종면역의 유병률과 위험인자를 연구하고 면역학적 기전을 이해하고자 하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
173
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
-
Brussel, 벨기에, 1020
- Huderf
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CHU Brugmann 또는 Queen Fabiola Children's Hospital에서 치료받는 낫적혈구병 환자
제외 기준:
없음
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
동종면역 검출(수혈 2~4주 후 불규칙항체 양성반응)
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실험실 분석을 수행하기 위해 수혈 시 추가 채혈
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다른: 대조군
동종 면역이 감지되지 않음
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실험실 분석을 수행하기 위해 수혈 시 추가 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불규칙한 항체
기간: 수혈 1시간 전
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불규칙 항체의 유무
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수혈 1시간 전
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불규칙한 항체
기간: 수혈 후 2~4주 사이
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불규칙 항체의 유무
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수혈 후 2~4주 사이
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 수혈 1시간 전
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CRP 복용량
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수혈 1시간 전
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사이토카인
기간: 수혈 1시간 전
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사이토카인 복용량
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수혈 1시간 전
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사이토카인
기간: 수혈 후 2~4주 사이
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사이토카인 복용량
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수혈 후 2~4주 사이
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헴 옥시게나아제
기간: 수혈 1시간 전
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헴 옥시게나아제 투여량
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수혈 1시간 전
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헴 옥시게나아제
기간: 수혈 후 2~4주 사이
|
헴 옥시게나아제 투여량
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수혈 후 2~4주 사이
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림프구 유형
기간: 수혈 1시간 전
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림프구 유형
|
수혈 1시간 전
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림프구 유형
기간: 수혈 후 2~4주 사이
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림프구 유형
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수혈 후 2~4주 사이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섹스
기간: 수혈 1시간 전
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섹스
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수혈 1시간 전
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만성 또는 급성 수혈
기간: 수혈 1시간 전
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일정한 시간 간격으로 계획된 수혈(만성 수혈) 또는 의학적 문제에 대한 반응으로 수행된 수혈(급성 수혈).
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수혈 1시간 전
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수혈 적응증
기간: 수혈 1시간 전
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수혈의 필요성을 설명하는 의학적 이유
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수혈 1시간 전
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헌혈자 민족
기간: 수혈 1시간 전
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헌혈자 민족
|
수혈 1시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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NCT01108055완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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NCT06820255모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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NCT06880757아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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NCT07301866모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor
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NCT01060319빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)
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NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07342517빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
채혈에 대한 임상 시험
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NCT06806709모병
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NCT02014896완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건