감독 물리 치료 재활 프로그램 대 감독되지 않은 비특이성 요통의 효과
2019년 10월 11일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
비특이성 요통 환자의 통증, 장애, 삶의 질 및 운동 공포증에 대한 감독 물리 치료 재활 프로그램 대 비감독의 효과
이 연구는 비특이적 요통 환자의 통증, 장애, 삶의 질 및 운동공포증에 대한 감독 재활 프로그램과 비감독 재활 프로그램의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
요통은 인구의 가장 일반적인 문제 중 하나이며 의료 시스템의 우선 순위입니다. 유병률과 재발률이 높고 사회적, 경제적으로 영향을 미치며 결근의 주요 원인 중 하나입니다. 감독 하의 물리 치료 재활 프로그램과 비 감독 하의 재활 프로그램을 비교하는 무작위 임상 시험이 실시됩니다.
목적: 비특이성 요통 환자를 대상으로 감독 재활 프로그램과 비감독 재활 프로그램의 효과를 비교합니다.
방법: 만성 비특이성 요통이 있는 64명의 피험자를 감독 재활 프로그램 또는 비감독 재활 프로그램에 4주(5회/주) 동안 배정하였다. 결과 측정은 다음과 같습니다: 장애, 통증 강도, 움직임에 대한 두려움, 삶의 질, McQuade 테스트 및 요추 가동성 굴곡.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Andalucía
-
Almería, Andalucía, 스페인, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 비특이적 요통.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- Roland Morris 장애 설문지에서 4점 이상.
- 현재 물리치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 요추 협착증의 존재.
- radiculopathy의 임상 징후의 존재.
- 척추전방전위증의 진단.
- 섬유 근육통의 진단.
- Paset 2주 이내에 코르티코스테로이드 또는 약리학적 약물 치료.
- 척추 수술의 역사.
- 중추 또는 말초 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감독 재활 프로그램
다음 구조를 포함하여 물리 치료사가 감독하는 운동 프로그램으로 구성됩니다: 횡격막, 복횡근, 골반, 둔근, CORE 및 척추 이동성
|
다음 운동을 포함하는 감독 운동 프로그램으로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 비감독 재활 프로그램
횡경막, 복횡근, 골반, 둔근, CORE 및 척추 이동성 구조를 포함하여 감독 없이 가정에서 실시하는 운동 프로그램으로 구성됩니다.
환자는 집에서 운동 프로그램을 수행합니다.
|
다음 운동을 포함하여 감독되지 않는 운동 프로그램으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 직후 및 6개월
|
걷기, 자판기, 앉기, 눕기, 옷입기, 잠자기, 자기관리, 일상활동 등 요통으로 인한 다양한 일상생활 활동의 제한을 반영한 24개 문항으로 구성된 자기보고식 설문지이다.
|
기준선, 치료 직후 및 6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애의 기준선에서 변경합니다. Oswestry 요통 장애 지수.
기간: 베이스라인, 치료 직후 및 6개월
|
일상 생활 활동과 관련된 10개의 항목이 있으며 각 항목에는 0~5점 사이의 구두점이 있습니다.
|
베이스라인, 치료 직후 및 6개월
|
|
기준선에서 통증 강도의 변화(Visual Analogue Scale).
기간: 베이스라인, 치료 직후 및 6개월
|
10점 수치 통증 척도(0: 통증 없음, 10: 최대 통증)는 통증의 강도를 평가합니다.
|
베이스라인, 치료 직후 및 6개월
|
|
움직임에 대한 두려움의 기준선에서 변경합니다. 운동 공포증의 탬파 척도.
기간: 베이스라인, 치료 직후 및 6개월
|
운동 및 (재)부상에 대한 두려움을 측정하는 17개 항목의 설문지입니다.
|
베이스라인, 치료 직후 및 6개월
|
|
삶의 질 기준선에서 변경합니다.
기간: 베이스라인, 치료 직후 및 6개월
|
SF-36 건강 설문지 점수 범위는 0~100%이며 스스로 인식하는 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 직후 및 6개월
|
|
Mcquade 테스트에서 변경
기간: 기준선, 치료 직후 및 6개월
|
몸통 굴곡 근육의 등척성 지구력을 측정합니다.
|
기준선, 치료 직후 및 6개월
|
|
요추 가동성 굴곡의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 6개월
|
손가락에서 바닥까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
|
기준선, 치료 직후 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidemiology of low back pain in adults. Neuromodulation. 2014 Oct;17 Suppl 2:3-10. doi: 10.1111/ner.12018.
- Marshall PWM, Schabrun S, Knox MF. Physical activity and the mediating effect of fear, depression, anxiety, and catastrophizing on pain related disability in people with chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 7;12(7):e0180788. doi: 10.1371/journal.pone.0180788. eCollection 2017.
- Hu H, Zheng Y, Wang X, Chen B, Dong Y, Zhang J, Liu X, Gong D. Correlations between lumbar neuromuscular function and pain, lumbar disability in patients with nonspecific low back pain: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(36):e7991. doi: 10.1097/MD.0000000000007991.
- Jubany J, Danneels L, Angulo-Barroso R. The influence of fatigue and chronic low back pain on muscle recruitment patterns following an unexpected external perturbation. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 19;18(1):161. doi: 10.1186/s12891-017-1523-3.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of low-back pain. Part II: development of guidelines for trials of treatment in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):145-50. doi: 10.1097/00007632-198303000-00005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UAL-476
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
NCT03263091종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with
-
NCT07414628아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
NCT07203729모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암
-
NCT06832202모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암
-
NCT07132749초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자
-
NCT01054456완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자
-
NCT07082972모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)