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아동의 대사학적 접근에 의한 과잉행동 유무에 따른 주의력 결핍 장애(ADHD)의 바이오마커 식별 (METHADA)

2021년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Tours
과잉 행동 장애(ADHD)가 있거나 없는 주의력 결핍은 대중의 실제 건강 관심사입니다. 사용하기 쉬운 진단 도구가 없습니다. 신진대사 접근법은 이전 연구에서 보여준 것처럼 근위축성 측삭 경화증이나 자폐증 스펙트럼 장애와 같은 다른 신경계 질환에 매우 유용한 데이터를 가져왔습니다. ADHD와 관련된 신경 전달 물질 경로를 대상으로 하는 대사체 검사는 진단 능력을 향상시켜 많은 어린이를 더 잘 도울 수 있습니다. 우리는 ADHD가 의심되는 아동 또는 청소년에서 쉽게 이용할 수 있는 생물학적 유체(혈액 및 소변)에서 다중 모드 대사학 접근법으로 페닐알라닌 및 티로신 경로를 연구할 것을 제안합니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다. 1- ADHD의 특정 대사체 서명을 결정합니다. 2- 이 대사체 서명의 진단적 가치를 현재 학습 문제에 대한 참조 센터에서 실행되는 ADHD 진단을 위한 참조 방법론과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37044
        • university hospital Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 6세 이상 15세 이하의 주의력 장애 및/또는 과잉행동 증상이 있는 아동 또는 청소년으로서 현재 우리 대학병원에서 진료를 받고 있는 자

설명

포함 기준:

  • 주의력 장애 및/또는 과잉 행동 증상이 있는 아동 또는 청소년
  • 6세부터 15세까지

제외 기준:

  • 다학제적 평가(의학적 및/또는 신경심리학적 평가 및/또는 생물학적 평가)의 전부 또는 일부의 실패 또는 거부
  • 대사체 분석에 영향을 줄 수 있는 병발성 질환(급성 감염, 발열 등) 식별
  • 데이터 처리에 반대하는 부모 또는 법적 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ADHD
ADHD 진단 기준을 가진 환자. 목표는 Metabolomic Approach에 의한 ADHD의 바이오마커 식별입니다.
다중 모드 대사학 접근을 위한 생물학적 샘플(혈액 및 소변)
비 ADHD

과잉 행동 및/또는 주의력 결핍 증상이 있지만 ADHD 진단 기준이 없는 환자.

목표는 Metabolomic Approach로 ADHD의 바이오마커를 식별하는 것입니다.

다중 모드 대사학 접근을 위한 생물학적 샘플(혈액 및 소변)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액의 ADHD 대사체의 특징
기간: 기준선에서
ADHD 환자의 혈중 대사물질(페닐알라닌 또는 카테콜아민)이 일반 인구의 기준선 수준과 유의하게 다른 수준으로 검출되고 주의력 결핍 및/또는 과잉 행동 장애가 있는 환자에서 발견되는 비율이지만 다학제적 평가에서는 ADHD 진단을 배제합니다.
기준선에서
소변의 ADHD 대사체의 특징
기간: 기준선에서
ADHD 환자의 소변에서 일반 인구의 기준 수준과 유의하게 다른 수준의 대사산물(페닐알라닌 또는 카테콜라민) 검출 및 주의력 결핍 및/또는 과잉 행동 장애가 있는 환자에서 발견되는 비율이지만 다학제적 평가에서는 ADHD 진단을 배제합니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIPH3-RNI17/METHADA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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