슬개골-대퇴 관절 운동학 평가를 위한 새로운 기법의 검증 (CINE-FEMORO)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
슬개골 재포장을 통한 슬관절 전치환술에서 관련 동작 평가를 포함하여 슬개골 뼈 준비 및 관련 구성 요소 배치는 여전히 탐색되지 않으며 대퇴골/경골 구성 요소 배치만 컴퓨터 지원으로 지원됩니다. 수술 후 전방 무릎 통증이 일반적으로 보고되고 있으며 이는 슬개골을 포함한 보철물 구성 요소의 잘못된 위치 때문일 수 있으며 궁극적으로 재치환술을 초래할 수 있습니다. 컴퓨터 보조 수술 내에서 대퇴골 및 경골 보철물 이식을 모니터링하고 경골-대퇴 관절 운동학을 평가하기 위해 수술 탐색 시스템이 도입되었습니다. 이러한 맥락에서 슬개골은 여전히 무시되거나 제한적으로 고려되는 반면, 슬개골 전체 교체 시 슬개골을 재표면화해야 하는지에 대해서는 여전히 논의가 이루어지고 있습니다. 최근에는 보다 적절한 슬개골 재포장을 위해 슬개골 기반 데이터를 수술 중 모니터링할 수 있도록 새로운 내비게이션 기반 절차가 테스트되었습니다. 활동적인 조건에서 추적 관찰할 때 지금까지 일반 경골-대퇴 운동학을 평가하는 데 사용된 비디오 형광 투시법은 슬개골 운동 추적의 가능성을 제공합니다.
수술 중 컴퓨터 보조 절차를 통해 슬개골-대퇴 관절 데이터, 즉 슬개골 형태 및 움직임을 포함한 생체 내 평가를 수행할 수 있는 가능성은 외과의가 전체 수술을 받는 환자의 무릎 기능을 보다 완벽하게 이해할 수 있도록 합니다. 무릎 교체; 이러한 절차는 도출된 데이터와 함께 대퇴골/경골 보철물 구성 요소 이식 및 관련 슬개골 재포장 측면에서 가장 중요한 외과적 조치에 대한 지원 역할을 할 수 있습니다. 또한 형광 투시 촬영 및 보행 분석을 통한 수술 후 후속 조치에서 임플란트가 경골-대퇴 및 슬개골-대퇴 관절 모두에서 정상적인 생리적 움직임을 회복할 수 있는지 여부를 평가할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 슬관절 전치환술을 받는 환자의 슬개골-대퇴 관절 운동학의 수술 중 정량화와 관련 근육 역학과 함께 이식된 무릎 및 일반적인 하지 활동의 수술 후 정량화를 위한 새로운 기술을 검증하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술이 필요한 편측 일차 무릎 관절증 환자.
- 프로토콜을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 재수술 적응증이 있는 환자.
- 슬개골 절제술 환자.
- 출산 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 무릎관절염
전체 무릎 교체
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내비게이션 슬관절 전치환술 및 컴퓨터 보조 슬개골 치환술로 치료한 원발성 슬관절 임질증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 보철물 회전 정렬
기간: 수술시
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대퇴골, 경골 및 슬개골 보철물의 회전(각도) 위치 지정.
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수술시
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무릎 보철물의 병진 정렬
기간: 수술시
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대퇴골, 경골 및 슬개골 보철물의 병진 위치 지정(mm 단위).
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수술시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 무릎 관절 회전
기간: 수술시
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평가된 회전(도): 경골-대퇴골 굴곡-신전, 광고-외전 및 내-외회전; 슬개골-대퇴골 굴곡-신전, 내외측 회전 및 기울기.
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수술시
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수술 중 무릎 관절 번역
기간: 수술시
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평가된 번역(mm): 경골-대퇴 및 슬개골-대퇴 전후방, 내외측 및 근위-원위 번역.
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수술시
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수술 후 무릎 관절 회전
기간: 24개월
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평가된 회전(도): 경골-대퇴골 굴곡-신전, 광고-외전 및 내-외회전; 슬개골-대퇴골 굴곡-신전, 내외측 회전 및 기울기.
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24개월
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수술 후 무릎 관절 번역
기간: 24개월
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평가된 번역(mm): 경골-대퇴 및 슬개골-대퇴 전후방, 내외측 및 근위-원위 번역.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrea Ensini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cutbill JW, Ladly KO, Bray RC, Thorne P, Verhoef M. Anterior knee pain: a review. Clin J Sport Med. 1997 Jan;7(1):40-5. doi: 10.1097/00042752-199701000-00008.
- Sparmann M, Wolke B, Czupalla H, Banzer D, Zink A. Positioning of total knee arthroplasty with and without navigation support. A prospective, randomised study. J Bone Joint Surg Br. 2003 Aug;85(6):830-5.
- Belvedere C, Catani F, Ensini A, Moctezuma de la Barrera JL, Leardini A. Patellar tracking during total knee arthroplasty: an in vitro feasibility study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):985-93. doi: 10.1007/s00167-007-0320-1. Epub 2007 Apr 13.
- Burnett RS, Haydon CM, Rorabeck CH, Bourne RB. Patella resurfacing versus nonresurfacing in total knee arthroplasty: results of a randomized controlled clinical trial at a minimum of 10 years' followup. Clin Orthop Relat Res. 2004 Nov;(428):12-25.
- Fantozzi S, Benedetti MG, Leardini A, Banks SA, Cappello A, Assirelli D, Catani F. Fluoroscopic and gait analysis of the functional performance in stair ascent of two total knee replacement designs. Gait Posture. 2003 Jun;17(3):225-34. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00096-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 39521/2012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전체 무릎 교체에 대한 임상 시험
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NCT01982266종료됨
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NCT03903731완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템
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NCT04600583모집하지 않고 적극적으로
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NCT03885531완전한Journey II CR 토탈 니 시스템
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NCT04338893완전한류마티스 관절염 | 무릎 통증 | 만성 골관절염 | 대퇴과의 무혈성 괴사 | 중등도의 내반, 외반 또는 굴곡 기형
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NCT01180595완전한