두피 피부의 모발 성장에 대한 FOL-005의 효능을 조사하기 위해

포함 기준:

• 18~55세의 건강한 남성
• 남성형 탈모증(AGA) - Norwood/Hamilton 등급 3V ~ 4/4a
• Fitzpatrick의 분류에 따른 백인, 피부 유형 I - IV

제외 기준:

• 진균 또는 세균 감염, 지루성 피부염, 건선, 습진, 모낭염 또는 두피 위축과 같은 시험용 의약품의 적용 또는 검사 방법을 방해할 수 있는 두피의 모든 피부 질환
• 모든 피부 병리(예: 흉터, 모반) 또는 일반적인 상태(예: 조절되지 않는 갑상선 질환) 연구자의 의견에 따라 치료 영역의 평가를 방해할 수 있거나 국소 또는 전신 요법이 필요한 경우
• 원형 탈모증, 반흔성 탈모증, 미만성 휴지기 탈모 또는 남성형 탈모증 이외의 상태로 인한 활동성 탈모의 병력
• 원형 탈모증, 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 알려진 전신성 자가면역 질환과 같은 면역학적 장애
• 진성 당뇨병
• 응고 결핍
• 지난 6개월 동안 모발 성장을 위한 국소 치료(미녹시딜, 항안드로겐 또는 모발 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 제제)
• 지난 2개월 동안의 코르티코스테로이드, 타크롤리무스, 레티노이드를 포함한 두피의 국소 치료 또는 모발 성장에 영향을 미칠 수 있는 기타 치료
• 지난 12개월 동안 두피에 혈소판 풍부 혈장(PRP) 치료
• 지난 3개월 이내에 레티노이드, 사이클로스포린을 사용한 전신 요법
• 베타 차단제 또는 코르티코스테로이드를 사용한 전신 치료, 두피 시술(예: 최근 6개월 이내 수술, 레이저, 빛, 미세침
• 피나스테리드(예. 지난 12개월 동안 프로페시아®) 또는 두타스테리드 섭취, 또는 지난 12개월 동안 전신 모발 요법 약물
• 급성(예: 급성 감염) 또는 만성 질환(예: 건선, 아토피성 피부염, 포르피린증) 또는 조사관의 의견에 따라 시험 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 알려진 피부암
• 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력 또는 임상 징후
• 스크리닝 시 양성 HIV-항체, HBs-항원 또는 HCV-항체 테스트
• 혈관확장제(예: 펜톡시필린, 니트로글리세린) 또는 항응고제(예: 헤파린, 쿠마린, 새로운 경구용 항응고제, 아세틸살리실산 정기적 섭취)
• 항염증제(이부프로펜, 파라세타몰은 허용됨), 코르티코스테로이드(점비제, 점안제 및/또는 흡입기는 허용됨) 또는 면역억제제를 2주 이상 연속으로 복용하는 현재 또는 최초 투여 전 3개월 이내
• 언제든지 모발이식