이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경미한 인지 장애가 있는 노인의 기억력 및 뇌 혈류 개선을 위한 NAD 요법

2025년 4월 2일 업데이트: Christopher Martens, University of Delaware
이 연구는 영양 보충제인 니코틴아미드 리보사이드(NR)가 기억력이 낮은 노인의 기억력과 뇌 혈류를 개선하는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 전반적으로 이 프로젝트는 연령 관련 기억 상실을 줄이기 위한 새롭고 안전하며 비용 효율적인 전략을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
64

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Neurovascular Aging Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 사전 스크리닝 평가에 기초한 기억상실 경도 인지 장애와 일치하는 인지 기능 점수;
  • 60-90세;
  • 최초 동의 시 MMSE 점수 >24;

제외 기준

  • 비정상적인 신장, 간, 갑상선 및 부신 기능을 나타내는 혈액 화학; MDRD 예측 방정식을 사용한 예상 사구체 여과율은 >30 ml/min/1.73이어야 합니다. m2;
  • 연구 간호사 또는 NMPCC 전문 간호사가 결정한 임상적으로 유의미한 비정상적인 혈액 화학 수치;
  • 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 지난 2년 이내의 주요 우울증);
  • 인지에 영향을 미치는 신경학적 또는 자가면역 상태(예: 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증, 경도 또는 중증 외상성 뇌 손상, 대혈관 경색);
  • 지난 2년 이내의 뇌진탕 및 평생 뇌진탕 ≥ 3회;
  • 현재의 전신 의학적 질병(예: 심혈관 질환, 암, 신부전);
  • 모든 유형의 암에 대한 이전 병력;
  • 약물 남용 또는 의존(DSM-V 기준)
  • 치매 치료에 사용되는 약물(예: 항콜린에스테라아제 약물) 또는 인지에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 약물(예: 항콜린성 약물, 지속형 벤조디아제핀)의 현재 사용
  • 밀실 공포증, 금속 임플란트, 심박조율기 또는 MRI 스캐닝*의 타당성 및/또는 안전성에 영향을 미치는 기타 요인;
  • 지난 3개월 이내에 현재 흡연(마리화나 포함);
  • COVID-19로 인한 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 위약
다른: 위약
위약
실험적: 니코틴아미드 리보사이드
Niagen®(ChromaDex, Inc.) 500mg, 1일 2회
의약품: 나이젠®
250mg 캡슐(매일 4캡슐)
다른 이름들:
  • 니코틴아미드 리보사이드 클로라이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 12 주차에서의인지 점수
기간: 기준선 및 12 주

일차 결과는인지 기능의 임의의 영역에서 기준선에서 변화하는 것이 었습니다. 모든 결과에 대해 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.

  1. 캘리포니아 언어 학습 테스트 III (CVLT-III) 지수 점수. 능력은 5 번의 시련이 넘는 단어 목록을 배우고 기억합니다. 각 인덱스 점수는 표준 데이터 세트를 기반으로 평균 100이고 표준 편차는 15입니다 (범위 = 55-145).

  2. Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) 원시 점수.

    • 논리 메모리 I & II : 범위 = 0-50
    • 논리 메모리 II 인식 : 범위 = 0-30
    • 시각적 재생 I & II : 범위 = 0-43
    • 시각적 재생 II 인식 점수 : 범위 = 0-7
  3. NIH 도구 상자 유체 복합 점수. 복합 점수는 유체 및 결정화 된 인식의 여러 테스트 (에피소드 메모리,주의, 작업 메모리, 처리 속도, 집행 기능 및 언어 능력)를 기반으로 평균 100과 표준 편차 (범위 = 55-145)를 기반으로합니다.
기준선 및 12 주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 12 주에서의 뇌 혈관 반응성
기간: 기준선 및 12 주

간단한 고혈압 기간 동안 말 말단 이산화탄소 (ETCO2)의 MMHG 당 중간 뇌 동맥 (MCA)의 혈액 속도의 상대 ( %) 변화.

고용량은 +9mmHg의 말단 조석 CO2의 목표 변화가 설정된 전향 적 말단-조석 표적 (호흡, 손질 의료)에 의해 유도되었다. ETCO2가 최소 6mmHg 만 변경 한 경우에만 데이터를 분석했습니다. 그런 다음 모든 데이터를 ETCO2의 절대 변화로 정규화했습니다.
기준선 및 12 주
기준선에서 총 뇌 혈류 및 12 주
기간: 기준선 및 12 주
의사 함수 동맥 스핀 라벨링 (PCASL)에 의해 평가 된 총 뇌 혈류. 총 뇌 혈류는 100g의 뇌 조직 당 분당 밀리리터의 혈액으로 측정됩니다.
기준선 및 12 주
기준선 및 12 주에서 대동맥 강성
기간: 기준선 및 12 주
경동맥-여성 펄스 파 속도 (CFPWV)
기준선 및 12 주
기준선 및 12 주에서의 혈압
기간: 기준선 및 12 주
자동화 된 오실로 메트릭 혈압계를 사용하여 앉은 수축기 및 이완기 혈압이 평가되었습니다.
기준선 및 12 주

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 12 주에서의 신경 혈관 커플 링
기간: 기준선 및 12 주
인지 작업에 대한 뇌 혈관 반응성
기준선 및 12 주
기준선 및 12 주에서의 기능적 뇌 연결
기간: 기준선 및 12 주
MRI에 의해 평가 된 기능적 뇌 연결
기준선 및 12 주
기준선 및 12 주에서의 뉴런 활성화
기간: 기준선 및 12 주
인지 작업에 대한 기능적 MRI (FMRI)
기준선 및 12 주
기준선 및 12 주에서의 뇌 부피
기간: 기준선 및 12 주
구조적 MRI에 의해 평가 된 흰색 및 회색 물질 부피
기준선 및 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Delaware

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Aging (NIA)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1079271
  • K01AG054731 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리