히비스커스와 리피아 추출물이 혈압에 미치는 영향
2020년 9월 3일 업데이트: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Hibiscus Sabdariffa와 Lippia Citriodora에서 추출한 폴리페놀 조합이 경미한 고혈압 또는 제1형 고혈압 지원자에 미치는 영향
폴리페놀 추출물이 보충된 식이 중재 및 신체 운동을 기반으로 하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 중재가 고혈압 지원자의 혈압을 감소시키는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제1형 고혈압 진단을 받기 전에 경미한 고혈압 환자는 일반적으로 의사의 모니터링을 받고 식이 요법 및 신체 활동 지침을 받습니다. 이 개입의 목적은 고혈압 병리학적 상태의 발병을 예방하는 것입니다. 그러나 많은 경우에 이러한 개입이 성공적이지 못하므로 환자는 항고혈압제를 계속 복용해야 합니다.
여기서 현재 연구의 목표는 식이요법/운동 개입의 성공 확률을 높이기 위해 개입에 영양 보충제를 포함시키는 것입니다. 보충제 Metabolaid에 대한 이전 연구에서는 제품이 경미한 고혈압 환자의 혈압을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이전 임상 연구 결과에 근거하여 영양 보충제의 폴리페놀 함량이 식이요법 및 운동 중재를 받는 환자의 혈압을 적어도 10% 추가로 감소시킬 것으로 추정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약리학적 치료는 없지만 매년 혈압을 조절하는 경미한 고혈압 또는 1형 고혈압
제외 기준:
- 미성년자(만 18세 미만)
- 심혈관 질환 위험이 높은 지원자
- 혈압의 약물 치료
- 만성 질환/상태의 존재
- 보충제 및/또는 위약에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 대조군
하루 2캡슐, 각각 400mg 셀룰로오스 미정질 함유, 6주 동안.
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공복 상태에서 하루 500mg.
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실험적: 식이 보조제 그룹
6주 동안 매일 Metabolaid® 캡슐 2개(각 캡슐에는 250mg Metabolaid®, 150mg 셀룰로오스 미정질 함유).
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공복 상태에서 하루 500mg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에 대한 혈압 측정의 변화
기간: 24시간 연속 측정, 주 1일, 총 6주
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연속 혈압 모니터 사용(BPro 연속 혈압 모니터, HealthStats)
|
24시간 연속 측정, 주 1일, 총 6주
|
|
기준선에 대한 혈압 측정의 변화
기간: 1일 1회 측정, 주 1일, 총 6주
|
Omron M6 Comfort 장치를 사용한 단일 혈압 측정
|
1일 1회 측정, 주 1일, 총 6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 콜레스테롤
기간: 중재 시작 및 종료 시 총 6주
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공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
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중재 시작 및 종료 시 총 6주
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 중재 시작 및 종료 시 총 6주
|
공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
|
중재 시작 및 종료 시 총 6주
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 중재 시작 및 종료 시 총 6주
|
공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
|
중재 시작 및 종료 시 총 6주
|
|
트리글리세리드
기간: 중재 시작 및 종료 시 총 6주
|
공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
|
중재 시작 및 종료 시 총 6주
|
|
포도당
기간: 중재 시작 및 종료 시 총 6주
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공복 상태에서 혈액 샘플링(mg/dl)
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중재 시작 및 종료 시 총 6주
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체중계를 이용한 체중
기간: 주 1회, 6주간
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Kg 단위
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주 1회, 6주간
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높이, 측정 테이프 사용
기간: 주 1회, 6주간
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cm 단위
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주 1회, 6주간
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몸무게와 키를 기준으로 계산된 BMI
기간: 주 1회, 6주간
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kg/m^2 단위
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주 1회, 6주간
|
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줄자를 이용한 허리둘레
기간: 주 1회, 6주간
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cm 단위
|
주 1회, 6주간
|
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줄자를 이용한 엉덩이 둘레
기간: 주 1회, 6주간
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cm 단위
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주 1회, 6주간
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허리/엉덩이 비율
기간: 주 1회, 6주간
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허리둘레와 엉덩이둘레를 측정하여 비만의 지표로 계산
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주 1회, 6주간
|
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Stanford 7일 신체 활동 회상 설문지를 사용한 신체 활동 평가
기간: 기준선에서 3주 및 6주
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검증된 설문지를 사용한 신체 활동의 주관적 평가
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기준선에서 3주 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UniversidadMHE_Met
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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