베른 심장과 뇌의 상호작용 연구 - 급성 허혈성 뇌졸중에서 뇌와 심장의 상호작용 (BEHABIS)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 허혈성 뇌졸중은 뇌의 혈관이 막혀 발생합니다. 이 폐색은 혈액의 통과를 막는 혈전의 존재로 인한 것일 수 있습니다. 뇌가 관개되지 않기 때문에 신경 세포는 산소와 영양분이 부족하여 죽을 수 있으며, 이는 뇌 기능 장애로 이어질 수 있습니다.
혈관은 여러 가지 다른 메커니즘에 의해 막힐 수 있으며 이 원인을 식별하는 것이 재발 위험을 최소화하는 데 필수적입니다. 예를 들어, 그것은 원래 심장에서 형성된 혈전일 수 있으며, 이 혈전은 떨어져 나가 혈류에 의해 뇌의 동맥으로 옮겨져 차단됩니다. 이러한 혈전의 형성은 심장마비로 인해 발생할 수 있습니다. 심장마비는 심장의 특정 부분의 이동성을 감소시켜 혈전 형성의 위험을 크게 증가시키기 때문입니다. 동시에, 뇌졸중은 예를 들어 뇌졸중 동안 분비되는 스트레스 호르몬의 생성으로 인해 심장 변화를 유발할 수도 있습니다. 스트레스 호르몬으로 인한 이러한 심장 변화는 심장 마비로 인한 심장 변화와 매우 유사하게 보일 수 있습니다.
결과적으로 뇌졸중이 심장마비에 의해 발생하는 경우 심장마비를 정확하게 진단하여 환자를 적절하게 치료하는 것이 종종 매우 어렵습니다. 실제로 뇌졸중과 심장 마비의 증상과 영향은 비슷할 수 있지만 완전히 다른 두 가지 의학적 문제입니다. 추가 지식을 얻기 위해 조사관은 이 연구를 통해 뇌졸중으로 고통받는 환자의 심장마비를 보다 정확하게 진단하는 것을 목표로 합니다.
가설, 1차 및 2차 목표:
연구자들은 예측 점수에서 실험실, 임상, 방사선, 심초음파 및 전기 생리학적 평가의 조합이 뇌졸중 환자(심장 MRI 및 관상 동맥 조영술로 정의된 MI 및 NSM)에서 심근 경색(MI) 및 신경성 기절 심근(NSM)을 구별할 수 있다고 가정합니다. .
1차 목표: 1차 목표는 뇌졸중 환자에서 벽 운동 이상이 있거나 없는 MI 및 NSM의 유병률을 평가하는 것입니다.
2차 목표: 2차 목표는 MI가 있는 뇌졸중 환자를 식별하고 NSM 환자와 구별하기 위해 실험실, 임상, 방사선(뇌 MRI), 심초음파 및 전기생리학적 매개변수에서 예측 점수를 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 NSM의 병인, 뇌졸중에서 MI의 중요성 및 hsTnT 상승이 있는 뇌졸중 환자 관리에 대한 임상적으로 관련된 질문에 중요한 정보를 추가할 것입니다. 한편으로 이 프로젝트는 관동맥 경화증 환자 식별을 개선할 수 있는 기회를 제공합니다. 조사관은 이러한 환자의 대부분이 현재 관행에 의해 식별되지 않는다고 가정합니다. 이러한 환자의 조기 식별은 심장 사건의 조기 치료 및 예방에 필요합니다.
한편, 이 프로젝트는 NSM 환자 식별을 개선하고 부정맥 및 벽 운동 이상을 포함한 NSM의 임상적 관련성에 대한 정보를 제공할 수 있는 기회를 제공합니다. 뇌졸중 후 결과와 NSM의 부정적인 연관성을 감안할 때 NSM 환자의 식별은 치료 시험의 필수 조건입니다. 예를 들어 베타 차단제는 NSM이 있는 뇌졸중 환자에게 유익할 수 있으며 그러한 프로젝트는 가까운 장래에 많은 급성 뇌졸중 환자의 관리에 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Simon Jung, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 31 632 79 56
- 이메일: simon.jung@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Marianne Kormann
- 전화번호: +41 31 632 06 48
- 이메일: marianne.kormann@insel.ch
연구 장소
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BE
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Bern, BE, 스위스, 3010
- 모병
- Bern University Hospital - Inselspital
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연락하다:
- Simon Jung, PD Dr. med.
- 이메일: simon.jung@insel.ch
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수석 연구원:
- Simon Jung, PD Dr. med.
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
확산 가중 MRI로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중(증상 발병 후 12시간 미만) 진단을 받은 모든 환자는 추가 포함 및 제외 기준에 대해 선별됩니다.
이 연구에는 생명을 위협하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자와 함께 취약한 환자만 포함됩니다. 기저 질환은 시간 압박 하에서 즉각적인 관리 결정을 포함한 응급 치료가 필요합니다. 이 연구를 수행할 수 있는 대체 환자 그룹이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의.
- 연령: ≥ 18 및 < 86세.
- 입원 전 12시간 이내에 증상이 시작된 급성 허혈성 뇌졸중.
- 확산 강조 영상에서 보이는 확산 제한이 있는 MRI를 이용한 급성 허혈성 뇌졸중의 진단.
제외 기준:
- 임신. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 입원 시 음성 임신 테스트가 필요합니다.
- MRI 수행에 대한 표준 금기 사항.
- 중증 신부전(GFR <40).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1: 급성 심근경색을 앓고 있는 환자
짧은 CMR에서 양성 가돌리늄 후기 조영증강 및 양성 심근내 부종을 보이는 환자는 급성 심근경색증이 있으며 그룹 1에 할당됩니다.
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추가 조영제 투여가 없는 짧은 CMR은 일상적인 뇌 MRI 직후(입원 시 또는 24시간 후) 수행됩니다.
다음 연구 특정 매개변수가 테스트됩니다: 신경펩티드 Y 1-36, 신경펩티드 Y 3-36, 총 혈장 메타네프린, 대사체학 분석 채혈 시점: 입원(정기), 3시간(정기), 24시간(정기), 48시간, 72시간 및 3개월. 다음 연구 특정 매개변수가 테스트됩니다: 카테콜아민. 수집 시점: 24시간, 72시간, 3개월 |
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그룹 2: 만성 심근경색을 앓고 있는 환자
상승된(≥ 0.015 mg/L) 고감도 트로포닌 T(hsTnT) 수치, 양성 가돌리늄 후기 증강 및/또는 양성 심근경색 환자는 만성 심근경색 또는 심각한 관상동맥 협착증을 앓고 있습니다.
그들은 그룹 2에 할당되고 임상 일상 및 현재 지침에 따라 적시에 관상 동맥 조영술을 받을 것입니다.
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추가 조영제 투여가 없는 짧은 CMR은 일상적인 뇌 MRI 직후(입원 시 또는 24시간 후) 수행됩니다.
다음 연구 특정 매개변수가 테스트됩니다: 신경펩티드 Y 1-36, 신경펩티드 Y 3-36, 총 혈장 메타네프린, 대사체학 분석 채혈 시점: 입원(정기), 3시간(정기), 24시간(정기), 48시간, 72시간 및 3개월. 다음 연구 특정 매개변수가 테스트됩니다: 카테콜아민. 수집 시점: 24시간, 72시간, 3개월
조영제(가돌리늄)를 사용한 아데노신-관류 CMR은 입원 후 48시간에서 6일 사이에 모든 환자(그룹 1 제외)에서 수행됩니다.
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그룹 3: 기절 신경성 심근을 앓고 있는 환자
높은(≥ 0.015 mg/L) 고감도 트로포닌 T(hsTnT) 수치와 벽 운동 이상(WMA)이 있는 환자는 신경성 심근 기절로 인해 WMA 가능성이 있습니다. 그들은 그룹 3에 할당됩니다. 이 환자들은 WMA의 호전/정상화를 확인하기 위해 3개월 후 아데노신-관류 없이 추적 CMR을 받게 됩니다. 정상(< 0.015mg/L) hsTnT 수치와 WMA가 있는 환자도 그룹 3에 할당됩니다. |
추가 조영제 투여가 없는 짧은 CMR은 일상적인 뇌 MRI 직후(입원 시 또는 24시간 후) 수행됩니다.
다음 연구 특정 매개변수가 테스트됩니다: 신경펩티드 Y 1-36, 신경펩티드 Y 3-36, 총 혈장 메타네프린, 대사체학 분석 채혈 시점: 입원(정기), 3시간(정기), 24시간(정기), 48시간, 72시간 및 3개월. 다음 연구 특정 매개변수가 테스트됩니다: 카테콜아민. 수집 시점: 24시간, 72시간, 3개월
조영제(가돌리늄)를 사용한 아데노신-관류 CMR은 입원 후 48시간에서 6일 사이에 모든 환자(그룹 1 제외)에서 수행됩니다.
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그룹 4: 대조군
심근경색 및 심근경색 및 벽 운동 이상이 없는 정상(< 0.015mg/L) 고감도 트로포닌 T(hsTnT) 수치를 가진 환자는 대조군으로 사용되며 그룹 4로 분류됩니다.
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추가 조영제 투여가 없는 짧은 CMR은 일상적인 뇌 MRI 직후(입원 시 또는 24시간 후) 수행됩니다.
다음 연구 특정 매개변수가 테스트됩니다: 신경펩티드 Y 1-36, 신경펩티드 Y 3-36, 총 혈장 메타네프린, 대사체학 분석 채혈 시점: 입원(정기), 3시간(정기), 24시간(정기), 48시간, 72시간 및 3개월. 다음 연구 특정 매개변수가 테스트됩니다: 카테콜아민. 수집 시점: 24시간, 72시간, 3개월
조영제(가돌리늄)를 사용한 아데노신-관류 CMR은 입원 후 48시간에서 6일 사이에 모든 환자(그룹 1 제외)에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HsTnT(≥ 0.015 mg/L)가 상승한 허혈성 뇌졸중 환자에서 신경성 기절 심근(NSM) 유병률
기간: 48 시간
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48 시간
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HsTnT(≥ 0.015 mg/L)가 상승한 허혈성 뇌졸중 환자에서 신경성 기절 심근(NSM) 유병률
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증가된 hsTnT(≥ 0.015 mg/L)가 있거나 없는 뇌졸중 환자에서 준(급성) 및 만성 심근경색의 유병률
기간: 기준선에서 24시간, 48시간, 3개월
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기준선에서 24시간, 48시간, 3개월
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CMR 및 관상동맥 조영술과 비교하여 심근경색 및 신경성 기절 심근을 검출하기 위해 개발된 예측 점수의 양성 및 음성 예측값
기간: 기준선에서 24시간, 48시간, 72시간, 3개월
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기준선에서 24시간, 48시간, 72시간, 3개월
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신경학적 결과에 대한 신경성 기절 심근의 영향(수정된 Rankin Scale로 측정)
기간: 기준선에서 24시간 3개월
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수정된 순위 척도(mRS)는 장애 또는 의존 정도를 측정합니다(최소: 0[정상], 최대: 6[사망]).
유리한 결과는 mRS 점수 0~4점으로 정의되고 나쁜 결과는 mRS 점수 5~6점으로 정의됩니다.
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기준선에서 24시간 3개월
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신경성 기절 심근이 뇌경색 크기에 미치는 영향(뇌 MRI로 측정)
기간: 기준선에서 24시간 3개월
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기준선에서 24시간 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Simon Jung, PD Dr. med., Dep. of Neurology, Inselspital Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-01087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
단기 심혈관 MRI(CMR)에 대한 임상 시험
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