이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선 치료를 받고 있는 좌측 유방암 환자의 심장 MRI에 관한 연구

2025년 6월 6일 업데이트: University of Florida

광자 또는 양성자 치료를 받고 있는 좌측 유방암 환자에서 방사선 유발 심장 손상의 조기 표지자에 대한 전향적 파일럿 연구

이것은 심장 자기 공명 영상(심장 MRI) 스캔으로 측정된 유방암에 대한 방사선 요법 완료 후 심장 기능에 변화가 있는지 확인하기 위한 파일럿 연구입니다. 이 연구의 추가 목적은 방사선 치료로 인한 심장 부작용 평가, 방사선 기술에 의한 심장 MRI 변화 평가 및 삶의 질 설문지 비교입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 일환으로 참가자는 기준선에서 심장 MRI를 받고 좌측 유방암에 대한 표준 방사선 요법 완료 후 1년 이내에 후속 심장 MRI를 받게 됩니다. 방사선 치료 후 1년 이내에 심장 기능에 변화가 있는지 확인하기 위해 심장 MRI 스캔을 평가합니다.

환자는 치료 전후에 자신의 건강과 증상에 대해 묻는 설문지를 작성해야 합니다.

신체 검사 및 기타 관리 서비스 또는 치료 표준은 치료 의사의 재량에 따릅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선 종양 클리닉

설명

포함 기준:

  • 좌측 유방암 I-III기.
  • 보조 국소 결절 및 유방 또는 흉벽 방사선 요법(RT)에 대한 적응증.
  • 여성과 남성이 허용됩니다.
  • 동의 시점에 최소 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 및/또는 모유 수유 중인 여성 또는 임신 가능성이 있는 환자가 연구 기간 동안 피임법을 사용할 의사가 없습니다.
  • 의사 재량에 따라 심혈관 질환의 이전 병력.
  • 0기 및 IV기 유방암.
  • 가슴에 대한 이전 방사선 요법.
  • 의사 재량에 따라 동시 트라스투주맙.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 자기 공명(심장 MRI)
참가자는 기준선과 방사선 요법 완료 후 1년 이내에 심장 MRI를 받게 됩니다.
절차: 심장 자기 공명(심장 MRI)
참가자는 기준선과 방사선 요법 완료 후 1년 이내에 심장 MRI를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • CMR
  • 심장 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능에 변화가 있는 참가자의 비율.
기간: 방사선 치료 종료 후 1년
심장 기능의 변화에는 좌심실 질량, 변형, 박출률 및 후기 가돌리늄 증강의 기준 측정치로부터의 이동이 포함될 수 있습니다.
방사선 치료 종료 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 심장 부작용이 있는 환자의 비율.
기간: 방사선 치료 종료 후 1년
심근 경색, 판막 장애, 울혈성 심부전 및 협심증을 포함합니다.
방사선 치료 종료 후 1년
평균 삶의 질 점수.
기간: 방사선 치료 후 1년
참가자가 작성한 기준선 및 치료 후 삶의 질 설문지 비교.
방사선 치료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Ocala Royal Dames

수사관

  • 수석 연구원: Julie A Bradley, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFPTI 1419-BR02
  • IRB201800163 (기타 식별자: UF IRB)
  • UFJ 2014-116 (기타 식별자: UF IRB Old Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

심장 자기 공명(심장 MRI)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다