난치성 간질 연구에서 대마초 추출물 (CERES)

포함 기준:

• ILAE 분류에 따른 간질 진단.
• 최소 1년 동안 최소 2개의 다른 항경련제(동시 또는 순차적으로 투여됨)로 치료했음에도 불구하고 연구 시작 시 매월 최소 4회의 운동 발작.
• 21일 발작 없는 기간 없이 예상 기준 단계(4주) 동안 매월 최소 4회의 운동 발작.
• 스크리닝 전 한 달 동안 동일한 AED(들)의 안정적인 용량(들).
• 연구 기간 동안 칸나비노이드를 복용하지 않거나 연구 전 한 달 동안 다른 조사 화합물을 복용하지 않거나 연구 기간 동안 칸나비노이드 외부에서 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 시험 기간 동안 캐나다에 머물 계획입니다.
• 연구 의사와 직접 방문하기 위해 연구 장소 중 한 곳으로 이동하고 혈액 수집을 위해 지역 실험실로 이동할 수 있습니다.
• 정기적인 서신 교환과 연구 설문지 작성을 위해 전화, 컴퓨터 및 인터넷을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

• 방문 1로부터 1개월 이내에 조사 화합물의 투여를 포함하는 연구에 참여.
• 임상적으로 유의한 비간질성 질환(심장, 호흡기, 위장, 간, 혈액 또는 신장 질환 등)의 증거로서 연구자의 의견으로는 환자의 안전 또는 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 증거.
• 퇴행성 중추신경계 질환 및 진행성 종양을 포함한 진행성 중추신경계(CNS) 질환.
• 전년도에 심인성 발작의 발생.
• 약물 오용/남용 이력(카나비노이드 제외). 약물 남용의 원격 이력이 있는 피험자를 포함하는 것을 고려할 수 있습니다(정의된 관련 기간 내).
• 여러 약물 알레르기(피부, 혈액 또는 장기 독성) 또는 하나 이상의 중증 약물 반응.
• 임신, 모유 수유.
• 칸나비노이드 또는 시험용 의약품의 부형제에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증.
• 주요 우울증, 자살 관념 또는 자살 시도, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력이 있는 환자, 정신분열증의 가족력이 있는 환자.