무릎 골관절염 환자의 운동 순응도 평가 척도(GONEARS)의 적응 및 검증 (GONEARS)
슬관절 골관절염 환자의 운동지속도 평가 척도의 적응 및 타당성
무릎 골관절염의 기원은 다원적이지만 나이와 밀접한 관련이 있습니다. 통증과 기능 장애가 상담의 주된 이유입니다. 비약물적 치료가 항상 필요합니다.
재활은 통증을 줄이고 움직임의 진폭을 유지하거나 부분적으로 회복할 뿐만 아니라 악의적인 진통제 태도에 맞서 싸우고 관절을 안정시키기 위해 근육을 강화합니다. 집에서 수행되는 자가 재활 운동 프로그램은 무릎 골관절염 환자에게 처방될 수 있습니다. 환자의 기능적 능력과 통증 정도에 맞는 운동이 포함되어야 하며, 환자의 규칙적인 운동 프로그램 실행 동기를 향상시키기 위한 교육이 필요합니다. 그러나 이러한 운동에 대한 순응도는 낮고 2016년까지는 환자가 자가 운동 프로그램을 준수하지 않는 이유를 객관적으로 찾을 수 있는 방법이 없었습니다. EARS("운동 준수 평가 척도" 또는 신체 운동 프로그램 준수)는 2016년에 검증되었으며 요통 환자의 신체 활동을 평가하는 데 신뢰할 수 있습니다.
우리가 아는 한, 이 설문지는 국제 문헌에서 검증된 유일한 설문지이며 현재 프랑스 환자에 대한 검증이 진행 중입니다. 우리는 이 도구가 약간의 변경 후 무릎 골관절염 환자에게 사용될 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
EARS("운동 준수 평가 척도" 또는 신체 운동 프로그램 준수)는 첫 번째 부분에서 일반적인 만성 통증이 있는 환자에게 어떤 유형의 신체 운동이 권장되었는지, 빈도 및 처방된 날짜까지 평가합니다. 환자는 또한 자신의 운동을 얼마나 자주 할 수 있는지 또는 운동을 완전히 중단한 경우 언제부터 왜 했는지를 알려줄 수 있습니다.
설문지의 두 번째 부분은 운동 프로그램 준수에 대한 환자의 행동을 탐구하고 마지막 부분은 이러한 운동을 수행하거나 수행하지 않는 이유를 조사합니다.
무릎 재활 프로그램 시작 시 포함 및 첫 번째 설문지 기간(6주 프로그램). 조사 의사가 작성할 임상 및 인구 통계 데이터 설문지. 두 번째 설문은 포함 후 48시간에 수행됩니다(EARS 설문만 2일에 채워짐). 세 번째로 환자는 재활 프로그램이 끝날 때 설문지를 작성하고 마지막으로 4개월 말에 설문지를 작성합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성
- 방사선 사진에서 골극이 존재하는 통증성 무릎 골관절염
- 다음 3가지 기준 중 최소 1가지: 50세 이상의 성인, 30분 미만의 조조 강직 또는 전단계 수술(프로그램된 무릎 보철물 교체).
- 연구 참여 수락
- 사회보장제도에 가입된 환자(수혜자 자격)
제외 기준:
- 후견 또는 정의의 보호를 받는 환자.
- 인지 장애
- 신체 활동에 대한 금기 사항
- 질문에 답할 능력이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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무릎 관절염 환자
방사선 사진에서 골극이 존재하는 통증성 무릎 골관절염
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운동 준수 평가 척도(EARS) 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 운동 프로그램 준수 평가
기간: 0일
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운동 순응도 평가 척도(EARS)로 측정
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0일
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운동 준수 등급 척도(EARS)로 측정한 신체 운동 프로그램 준수 평가
기간: 2일차
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운동 순응도 평가 척도(EARS)로 측정
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2일차
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운동 준수 등급 척도(EARS)로 측정한 신체 운동 프로그램 준수 평가
기간: 45일차
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운동 순응도 평가 척도(EARS)로 측정
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45일차
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운동 준수 등급 척도(EARS)로 측정한 신체 운동 프로그램 준수 평가
기간: 135일차
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운동 순응도 평가 척도(EARS)로 측정
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135일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 측정한 감정 상태에 대한 지식
기간: 0일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 병원 및 지역 사회 환경 모두에서 불안 및 우울을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 평가 척도입니다. HADS는 심리적 선별 도구로서 임상적으로 의미 있는 결과를 제공하며 질병 환자 및 일반 인구의 불안 장애 및 우울증의 증상 심각도 및 사례를 평가할 수 있습니다. 14개의 질문으로 구성된 하나의 설문지. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다. 점수 : 0-7-정상, 8-10-경계 비정상, 11-21-비정상 |
0일
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설문지 HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 측정한 감정 상태에 대한 지식
기간: 45일차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 병원 및 지역 사회 환경 모두에서 불안 및 우울을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 평가 척도입니다. HADS는 심리적 선별 도구로서 임상적으로 의미 있는 결과를 제공하며 질병 환자 및 일반 인구의 불안 장애 및 우울증의 증상 심각도 및 사례를 평가할 수 있습니다. 14개의 질문으로 구성된 하나의 설문지. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다. 점수 : 0-7-정상, 8-10-경계 비정상, 11-21-비정상 |
45일차
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설문지 HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 측정한 감정 상태에 대한 지식
기간: 135일차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 병원 및 지역 사회 환경 모두에서 불안 및 우울을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 평가 척도입니다. HADS는 심리적 선별 도구로서 임상적으로 의미 있는 결과를 제공하며 질병 환자 및 일반 인구의 불안 장애 및 우울증의 증상 심각도 및 사례를 평가할 수 있습니다. 14개의 질문으로 구성된 하나의 설문지. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다. 점수 : 0-7-정상, 8-10-경계 비정상, 11-21-비정상 |
135일차
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ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale" 설문지를 통한 개인 효능
기간: 0일
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ASES에는 통증, 기능 및 기타 증상의 세 가지 하위 척도를 나타내는 20개의 질문이 포함됩니다.
점수 범위: 1에서 10까지(높을수록 자기효능감이 높아짐).
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0일
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ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale" 설문지를 통한 개인 효능
기간: 45일차
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ASES에는 통증, 기능 및 기타 증상의 세 가지 하위 척도를 나타내는 20개의 질문이 포함됩니다.
점수 범위: 1에서 10까지(높을수록 자기효능감이 높아짐).
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45일차
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ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale" 설문지를 통한 개인 효능
기간: 135일차
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ASES에는 통증, 기능 및 기타 증상의 세 가지 하위 척도를 나타내는 20개의 질문이 포함됩니다.
점수 범위: 1에서 10까지(높을수록 자기효능감이 높아짐).
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135일차
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PGIC(척도별 변화에 대한 환자 전체 인상)
기간: 45일차
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이 척도는 환자 건강의 모든 측면을 평가하고 임상 상태의 개선 또는 감소가 있었는지 평가합니다. 하나의 항목으로 구성되어 있습니다. 환자는 다음 중 하나를 선택합니다. 1 - 변화 없음(또는 상태가 악화됨), 2 - 거의 동일, 거의 변화 없음, 3 - 조금 나아졌으나 눈에 띄는 변화 없음, 4 - 약간 나아졌으나 변화가 전혀 없음 실제 차이, 5 - 다소 개선, 사소하지만 눈에 띄는 변화, 6 - 실질적이고 가치 있는 차이를 만든 더 우수하고 확실한 개선, 7 - 모든 차이를 만든 훨씬 더 개선 및 상당한 개선. |
45일차
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PGIC(척도별 변화에 대한 환자 전체 인상)
기간: 135일차
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이 척도는 환자 건강의 모든 측면을 평가하고 임상 상태의 개선 또는 감소가 있었는지 평가합니다. 하나의 항목으로 구성되어 있습니다. 환자는 다음 중 하나를 선택합니다. 1 - 변화 없음(또는 상태가 악화됨), 2 - 거의 동일, 거의 변화 없음, 3 - 조금 나아졌으나 눈에 띄는 변화 없음, 4 - 약간 나아졌으나 변화가 전혀 없음 실제 차이, 5 - 다소 개선, 사소하지만 눈에 띄는 변화, 6 - 실질적이고 가치 있는 차이를 만든 더 우수하고 확실한 개선, 7 - 모든 차이를 만든 훨씬 더 개선 및 상당한 개선. |
135일차
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 45일차
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이 척도는 외상성 및 퇴행성 관절 질환에 대한 환자의 무릎 및 고관절 문제에 대한 환자의 모든 의견(증상, 일상 생활 또는 스포츠 활동의 기능 장애, 삶의 질)을 평가합니다.
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45일차
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 135일차
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이 척도는 외상성 및 퇴행성 관절 질환에 대한 환자의 무릎 및 고관절 문제에 대한 환자의 모든 의견(증상, 일상 생활 또는 스포츠 활동의 기능 장애, 삶의 질)을 평가합니다.
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135일차
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신체 활동에 대한 지각된 장벽 및 촉진 요인
기간: 45일차
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5. 신체 활동에 대한 인식된 장벽 및 촉진 요인은 EPAP에 의해 측정됩니다.
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45일차
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신체 활동에 대한 지각된 장벽 및 촉진 요인
기간: 135일차
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5. 신체 활동에 대한 인식된 장벽 및 촉진 요인은 EPAP에 의해 측정됩니다.
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135일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RNI 2019 COUDEYRE 2
- 2019-A01680-57 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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