Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och validering av bedömningsskalan för följsamhet vid träning för patienter med knäartros (GONEARS) (GONEARS)

11 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Anpassning och validering av bedömningsskala för följsamhet vid träning av patienter med knäartros

Ursprunget till knäartros är multifaktoriellt men sjukdomen är starkt relaterad till ålder. Smärtan och funktionsnedsättningen är de främsta anledningarna till konsultation. Icke-farmaceutisk behandling är alltid indicerad.

Rehabiliteringen kommer att minska smärtan, bibehålla eller delvis återställa amplituden av rörelserna samt bekämpa elaka smärtstillande attityder och stärka musklerna för att stabilisera lederna. Ett program med självrehabiliteringsövningar som utförs hemma kan ordineras till personer med knäartros. Den ska innehålla övningar anpassade efter patientens funktionsförmåga och smärtnivå och kräver utbildning för att förbättra patientens motivation att träna ett vanligt träningsprogram. Följsamheten till sådana övningar är dock låg och fram till 2016 fanns det inget objektivt sätt att ta reda på orsakerna till att patienterna inte följt självträningsprogram. EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" eller Adhesion to Physical Exercise Programs) är validerad 2016 och tillförlitlig för att utvärdera den fysiska aktiviteten hos patienter med ländryggssmärta.

Så vitt vi vet är detta frågeformulär det enda som validerats i den internationella litteraturen, en validering för franska patienter pågår för närvarande. Vi tror att detta verktyg kan användas för patienter med knäartros efter mindre förändringar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" eller Adhesion to Physical Exercise Programs) bedömer i den första delen vilken typ av fysisk träning som rekommenderades för patienter med vanlig kronisk smärta, samt deras frekvens och vilket datum de ordinerades. Patienten kan också informera om hur ofta han kan göra sina övningar, eller på annat sätt, om han helt har slutat med dem, att nämna sedan när och varför.

En andra del av frågeformuläret undersöker patienternas beteende mot att följa träningsprogram och en sista del undersöker orsakerna till eller inte utför dessa övningar.

Inklusion och den första frågeformulärsperioden i början av knärehabiliteringsprogrammet (program under 6 veckor). Frågeformulär för kliniska och demografiska data som kommer att fyllas i av den undersökande läkaren. Det andra frågeformuläret kommer att göras 48 timmar efter införandet (endast EARS-enkätet kommer att fyllas i efter 2 dagar). Den tredje gången kommer patienterna att fylla i frågeformulären i slutet av rehabiliteringsprogrammet och sista gången vid 4 månaders slut.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Smärtsam knäartros med förekomst av osteofyter på radiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Smärtsam knäartros med förekomst av osteofyter på radiografi
  • Minst 1 av följande 3 kriterier: vuxen >50 år, morgonstelhet <30 minuter, eller i förstadiet kirurgisk (programmerad knäprotesbyte).
  • Acceptans att delta i studien
  • Patienter som är anslutna till ett socialförsäkringssystem (bidragstagare har rätt)

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmyndarskap eller rättvisans skydd.
  • Kognitiv försämring
  • Kontraindikationer för fysisk aktivitet
  • Patient i oförmåga att svara på frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
patienter med knäartros
Smärtsam knäartros med förekomst av osteofyter på radiografi
Övrig: Frågeformulär
slutförande av Exercise Adherence Rating Scale (EARS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av följsamhet till fysiska träningsprogram
Tidsram: Dag 0
mätt med Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Dag 0
Bedömning av följsamhet till fysiska träningsprogram mätt med Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsram: Dag 2
mätt med Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Dag 2
Bedömning av följsamhet till fysiska träningsprogram mätt med Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsram: Dag 45
mätt med Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Dag 45
Bedömning av följsamhet till fysiska träningsprogram mätt med Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsram: Dag 135
mätt med Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Dag 135

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kunskap om känslomässigt tillstånd mätt med frågeformulär HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: Dag 0

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en giltig och tillförlitlig självskattningsskala som mäter ångest och depression på både sjukhus och samhällen. HADS ger kliniskt meningsfulla resultat som ett psykologiskt screeningverktyg och kan bedöma symtomens svårighetsgrad och fall av ångeststörningar och depression hos patienter med sjukdom och den allmänna befolkningen.

Ett frågeformulär, bestående av fjorton frågor. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression.

Poäng: 0-7- normal, 8-10-gränsande onormal, 11-21-onormal
Dag 0
kunskap om känslomässigt tillstånd mätt med frågeformulär HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: Dag 45

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en giltig och tillförlitlig självskattningsskala som mäter ångest och depression på både sjukhus och samhällen. HADS ger kliniskt meningsfulla resultat som ett psykologiskt screeningverktyg och kan bedöma symtomens svårighetsgrad och fall av ångeststörningar och depression hos patienter med sjukdom och den allmänna befolkningen.

Ett frågeformulär, bestående av fjorton frågor. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression.

Poäng: 0-7- normal, 8-10-gränsande onormal, 11-21-onormal
Dag 45
kunskap om känslomässigt tillstånd mätt med frågeformulär HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: Dag 135

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en giltig och tillförlitlig självskattningsskala som mäter ångest och depression på både sjukhus och samhällen. HADS ger kliniskt meningsfulla resultat som ett psykologiskt screeningverktyg och kan bedöma symtomens svårighetsgrad och fall av ångeststörningar och depression hos patienter med sjukdom och den allmänna befolkningen.

Ett frågeformulär, bestående av fjorton frågor. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression.

Poäng: 0-7- normal, 8-10-gränsande onormal, 11-21-onormal
Dag 135
personlig effekt med hjälp av frågeformuläret ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tidsram: Dag 0
ASES innehåller 20 frågor som representerar tre underskalor: smärta, funktion och andra symtom. Poäng varierar: från 1 till 10 (högre = större själveffektivitet).
Dag 0
personlig effekt med hjälp av frågeformuläret ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tidsram: Dag 45
ASES innehåller 20 frågor som representerar tre underskalor: smärta, funktion och andra symtom. Poäng varierar: från 1 till 10 (högre = större själveffektivitet).
Dag 45
personlig effekt med hjälp av frågeformuläret ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tidsram: Dag 135
ASES innehåller 20 frågor som representerar tre underskalor: smärta, funktion och andra symtom. Poäng varierar: från 1 till 10 (högre = större själveffektivitet).
Dag 135
Patient Global Impression of Change by Scale (PGIC)
Tidsram: Dag 45

Denna skala utvärderar alla aspekter av patienternas hälsa och bedömer om det har skett en förbättring eller nedgång i klinisk status. Den består av ett föremål.

Patienten väljer: 1 -Ingen förändring (eller tillståndet har blivit sämre), 2 - Nästan samma, knappt någon förändring alls, 3 - Lite bättre, men ingen märkbar förändring, 4 - Något bättre, men förändringen har inte gjort någon verklig skillnad, 5 - Måttligt bättre och en liten men märkbar förändring, 6 - Bättre och en klar förbättring som har gjort en verklig och värdefull skillnad, 7 - Mycket bättre och en avsevärd förbättring som har gjort hela skillnaden.
Dag 45
Patient Global Impression of Change by Scale (PGIC)
Tidsram: Dag 135

Denna skala utvärderar alla aspekter av patienternas hälsa och bedömer om det har skett en förbättring eller nedgång i klinisk status. Den består av ett föremål.

Patienten väljer: 1 -Ingen förändring (eller tillståndet har blivit sämre), 2 - Nästan samma, knappt någon förändring alls, 3 - Lite bättre, men ingen märkbar förändring, 4 - Något bättre, men förändringen har inte gjort någon verklig skillnad, 5 - Måttligt bättre och en liten men märkbar förändring, 6 - Bättre och en klar förbättring som har gjort en verklig och värdefull skillnad, 7 - Mycket bättre och en avsevärd förbättring som har gjort hela skillnaden.
Dag 135
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Dag 45
Denna skala utvärderar alla aspekter av patienternas åsikter (symptom, funktionshinder i dagliga aktiviteter eller sportaktiviteter, livskvalitet) om deras knä- och höftproblem, både för traumatiska och degenerativa ledsjukdomar
Dag 45
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Dag 135
Denna skala utvärderar alla aspekter av patienternas åsikter (symptom, funktionshinder i dagliga aktiviteter eller sportaktiviteter, livskvalitet) om deras knä- och höftproblem, både för traumatiska och degenerativa ledsjukdomar
Dag 135
De upplevda hindren för och underlättar fysisk aktivitet
Tidsram: Dag 45
5. De upplevda hindren för och underlättar fysisk aktivitet mäts av EPAP
Dag 45
De upplevda hindren för och underlättar fysisk aktivitet
Tidsram: Dag 135
5. De upplevda hindren för och underlättar fysisk aktivitet mäts av EPAP
Dag 135

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 februari 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • RNI 2019 COUDEYRE 2
  • 2019-A01680-57 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar