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만성 간질환 다기관 연구의 Combi-elastography 평가

2021년 1월 9일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
HITACH는 전단파 이미징과 스트레인 이미징 기술을 결합한 새로운 조합 탄성 이미징 기술을 개발했습니다. 이번 연구에서는 간 섬유화 단계와 관련된 F index 뿐만 아니라 다른 초음파 기기에서는 얻을 수 없는 간염 단계와 관련된 A index도 얻을 수 있었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

HITACHI는 전단파 이미징과 스트레인 이미징 기술을 결합하여 이 두 가지 이미징 방식을 최대한 활용하고 이미징 및 정량 분석을 위해 서로 다른 물리적 특성을 최대한 활용하기 위해 새로운 조합 탄성 이미징 기술을 개발했습니다.

이번 연구에서는 간 섬유화 단계와 관련된 F index 뿐만 아니라 다른 초음파 기기에서는 얻을 수 없는 간염 단계와 관련된 A index도 얻을 수 있었다.

이 기술은 비침습적, 무통성, 단순성, 신뢰성이 있어 만성 간질환의 조기진단과 치료과정에서의 실시간 평가에 기여할 수밖에 없으며, 임상적용에 중요한 역할을 할 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

880

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준 및 제외 기준에 적합한 환자는 임상 정보를 얻기 위해 본 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만성 B형 간염 환자: 18-80세, 성별 제한 없음; 만성 B형 간염 환자는 간 조직병리학적 검사로 진단됨; 간 조직의 병리학적 검사는 G/S 분류 정보를 명확하게 제공함. 지방증이 있는 경우 분류 정보가 필요합니다. 간전 복수가 없는 환자 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  • MAFLD 환자: 18-80세, 성별 제한 없음, 대사성 지방간 질환 진단 기준 충족: 간 조직 검사에서 간 지방증이 있고 다음 세 가지 기준, 즉 과체중/비만, 유형 중 하나를 충족 2 당뇨병(T2DM) 또는 비정상적인 대사; 간 조직병리학적 검사는 간 세포 지방증, 섬유증 및 염증의 분류에 대한 정보를 명확하게 제공합니다.
  • DILI 환자: ​​18-80세, 성별 제한 없음, 약물 유발 간 손상 환자는 간 조직 검사로 진단됨, 간 조직의 병리 검사는 G/S 분류 정보를 명확하게 제공,간 세포 지방증이 있는 경우 분류 정보가 필요함;간전 복수가 없는 환자;정보에 입각한 동의서에 서명;
  • 건강한 지원자 : 18~60세, 성별 제한 없음, BMI <25, 임상검사에서 이상 징후 없음, 지방간 없음, 간염 및 간경변증과 같은 만성 간 질환 병력 없음, 심각한 위장관 질환 없음, 대사 증후군 없음, 있음 장기 투약 이력이 없으며, 확인 시 한 달 전에는 어떠한 약물도 복용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 만성 B형 간염 환자: 만성 간질환으로 인한 다른 질병(예: 다른 유형의 바이러스성 간염, 약물 유발 간 손상, 자가 면역 간 질환, 알코올성 간 질환, 대사 관련); 다른 시스템의 심각한 질병을 병합할 수 없습니다. 탄성 영상 검사(예: 심부전, 신부전, 정신 질환)와 협력 간 이식 후 환자 임신 환자
  • MAFLD 환자: 전신 화학요법을 받았거나 현재 진행 중인 환자, 알코올성 간 질환으로 인한 간 지방증 환자, 바이러스성 간염, 약물 유발 간 질환, 자가 면역 간염 또는 간체 변성 등, 약물로 인한 특수 지방간 질환 사례, 총 비경구 영양 , 염증성 장 질환, 체강 질병, 갑상선 기능 저하증, 쿠싱 증후군, β 지단백 결핍 혈액 질환, 지질 위축성 당뇨병 또는 모리악 증후군 등 정신 질환) ; 간 이식 후 환자; 임신 환자.
  • DILI가 있는 환자: 다른 원인 또는 다른 원인과 결합하여 간 손상(예: 바이러스성 간염, 자가 면역 간 질환, 알코올성 간 질환, 대사 관련 지방간 질환), 간 국소 감염 및 전신 감염, 다른 시스템을 병합할 수 있는 심각한 질병 t 탄성 영상 검사(예: 심부전, 신부전, 정신 질환)에 협력합니다. 간 이식 후 환자; 임신 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
F 인덱스
기간: 15 분
만성 간질환 환자에서 F index와 섬유화 정도의 상관관계를 연구한다.
15 분
인덱스
기간: 15 분
만성 간질환 환자에서 A index와 간염 정도의 상관관계를 알아보고자 하였다.
15 분
ATT 지수
기간: 15 분
대사 관련 지방간 질환 환자에서 ATT 지수와 지방증 정도 사이의 상관 관계를 연구합니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S2020-387-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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