Valutazione combinata dell'elastografia dello studio multicentrico sulle malattie epatiche croniche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
HITACHI ha sviluppato una nuova tecnologia di imaging combi-elastografia che combina la tecnologia di imaging delle onde di taglio e la tecnologia di imaging della deformazione per sfruttare appieno queste due modalità di imaging e sfruttare appieno le diverse caratteristiche fisiche per l'imaging e l'analisi quantitativa.
Nello studio è possibile ottenere non solo l'indice F correlato allo stadio della fibrosi epatica, ma anche l'indice A correlato allo stadio dell'epatite, che non può essere ottenuto da altri dispositivi a ultrasuoni.
Questa tecnologia è non invasiva, indolore, semplice e affidabile, pertanto è destinata a contribuire alla diagnosi precoce delle malattie epatiche croniche e alla valutazione in tempo reale nel processo di trattamento, che giocherà un ruolo importante nell'applicazione clinica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con epatite cronica B: 18-80 anni, nessun limite di genere; Il paziente con epatite cronica B è stato diagnosticato mediante esame istopatologico del fegato; L'esame patologico del tessuto epatico fornisce chiaramente informazioni sulla classificazione G/S. Se è presente steatosi, sono richieste informazioni sulla classificazione; Pazienti senza ascite preepatica; Firmare il consenso informato.
- Pazienti con MAFLD: 18-80 anni, nessun limite di genere; Soddisfano i criteri diagnostici per la steatosi epatica metabolica: l'esame istologico del fegato presenta steatosi epatica e soddisfa uno dei seguenti tre criteri, ovvero sovrappeso/obesità, tipo 2 diabete (T2DM) o metabolismo anormale; L'esame istopatologico del fegato fornisce chiaramente informazioni sulla classificazione della steatosi, della fibrosi e dell'infiammazione delle cellule epatiche; Pazienti senza ascite preepatica; Firmare il consenso informato;
- Pazienti con DILI: 18-80 anni, nessun limite di genere; I pazienti con danno epatico indotto da farmaci sono stati diagnosticati mediante esame istologico del fegato; L'esame patologico del tessuto epatico fornisce chiaramente informazioni sulla classificazione G/S, Se è presente steatosi delle cellule epatiche, classificazione le informazioni sono richieste; Pazienti senza ascite preepatica; Firmare il consenso informato;
- Volontari sani: Età compresa tra 18 e 60 anni, Genere non limitato, BMI <25; Nessun segno anormale all'esame clinico, nessun fegato grasso, Nessuna storia di malattia epatica cronica come epatite e cirrosi epatica, nessuna malattia gastrointestinale grave; Senza sindrome metabolica; non c'è storia di farmaci a lungo termine,non assumere farmaci prima di un mese durante il controllo;Non ha trovato le lesioni primarie del fegato, l'esame di laboratorio e la diagnosi clinica senza alcuna malattia del fegato e la funzionalità epatica è normale;Firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con epatite cronica B: Fusione di altre malattie causate da malattia epatica cronica (come altri tipi di epatite virale, danno epatico indotto da farmaci, malattia epatica autoimmune, malattia epatica alcolica, correlata al metabolismo); La fusione di malattie gravi di altri sistemi non può collaborare con il controllo dell'imaging elastico (come insufficienza cardiaca, insufficienza renale, malattia mentale); Pazienti dopo trapianto di fegato; Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con MAFLD:Pazienti chemioterapici sistemici sottoposti/in corso;Pazienti con steatosi epatica a causa di malattia epatica alcolica,Epatite virale,Malattia epatica indotta da farmaci,Epatite autoimmune o degenerazione epatolenticolare et al;Casi speciali di malattia del fegato grasso a causa di farmaci, nutrizione parenterale totale , malattia infiammatoria intestinale, celiachia, ipotiroidismo, sindrome di Cushing, malattia ematica da carenza di lipoproteine β, diabete atrofico lipidico o sindrome di Mauriac et al; La fusione di altri sistemi di malattie gravi non può cooperare con il controllo dell'imaging elastico (come insufficienza cardiaca, insufficienza renale, malattia mentale) ; Pazienti dopo trapianto di fegato; Pazienti con gravidanza.
- Pazienti con DILI: altri motivi o combinati con altri motivi hanno causato danni al fegato (come epatite virale, malattia epatica autoimmune, malattia epatica alcolica, steatosi epatica metabolica); L'infezione locale del fegato e l'infezione sistemica; t cooperare con il controllo dell'imaging elastico (come insufficienza cardiaca, insufficienza renale, malattia mentale); Pazienti dopo trapianto di fegato; Pazienti con gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice F
Lasso di tempo: 15 minuti
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Studiare la correlazione tra indice F e grado di fibrosi in pazienti con malattia epatica cronica.
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15 minuti
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Un indice
Lasso di tempo: 15 minuti
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Studiare la correlazione tra indice A e grado di epatite in pazienti con malattia epatica cronica.
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15 minuti
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Indice ATT
Lasso di tempo: 15 minuti
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Studiare la correlazione tra indice ATT e grado di steatosi in pazienti affetti da steatosi epatica metabolica associata.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Avvelenamento
- Epatite
- Malattie del fegato
- Epatite B
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
- Danno epatico indotto da sostanze chimiche e farmaci
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2020-387-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Epatite B
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NCT07422337ReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | Leucemia a cellule B | Leucemia/linfoma linfoblastico a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL) | Cellule B TUTTI | Leucemia linfoblastica a cellule B
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NCT03742258CompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 e/o BCL6 | Linfoma diffuso a grandi cellule B Tipo di cellule B attivato | Linfoma diffuso a grandi cellule B Tipo di cellule B del centro germinale
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NCT05755087ReclutamentoLinfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 o BCL6 | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 o BCL6 | Linfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B Tipo a cellule B attivato | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario Tipo di cellule B attivato | Linfoma non-Hodgkin a cellule B indolente trasformato in linfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B Tipo di cellule B del centro germinale | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario Tipo di cellule B del centro germinale
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NCT06209619ReclutamentoLinfoma non Hodgkin a cellule B ricorrente | Linfoma diffuso a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma follicolare ricorrente | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado | Linfoma primario mediastinico a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma non Hodgkin indolente a cellule B trasformato in linfoma diffuso a grandi cellule B ricorrente | Linfoma non Hodgkin refrattario a cellule B | Linfoma diffuso refrattario a grandi cellule B | Linfoma follicolare refrattario | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado
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NCT05487651ReclutamentoLinfoma a cellule B | CLL/SLL | TUTTI, Infanzia | DLBCL - Linfoma diffuso a grandi cellule B | Leucemia a cellule B | NHL, recidivato, adulto | ALL, cellula B adulta
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NCT03656835Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma a cellule B di alto grado | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma diffuso a grandi cellule B Tipo di cellule B del centro germinale
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NCT02443077Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B Tipo a cellule B attivato | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario Tipo di cellule B attivato
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NCT07365306ReclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule B ricorrente, non altrimenti specificato | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario, non altrimenti specificato | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma non-Hodgkin a cellule B indolente trasformato ricorrente in linfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma non-Hodgkin a cellule B indolente trasformato refrattario in linfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma a grandi cellule B del mediastino primario ricorrente | Linfoma mediastinico primario refrattario a grandi cellule B
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NCT01959698Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario | CD20 Positivo | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio I | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio II | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio III | Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio IV
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NCT03309878CompletatoLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado | Linfoma non Hodgkin a cellule B trasformato ricorrente | Linfoma non Hodgkin a cellule B trasformato refrattario