Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen maksasairauden yhdistelmäelastografia - Monikeskustutkimus

lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
HITACH kehitti uuden yhdistelmä-elastografiakuvaustekniikan, jossa yhdistyvät leikkausaaltokuvaus ja jännityskuvaustekniikka. Tutkimuksessa ei voida saada vain maksafibroosin vaiheeseen liittyvää F-indeksiä, vaan myös hepatiittivaiheeseen liittyvää A-indeksiä, jota ei voida saada muilla ultraäänilaitteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

HITACHI kehitti uuden yhdistelmäelastografisen kuvantamistekniikan, jossa yhdistyvät leikkausaaltokuvaus ja jännityskuvaustekniikka hyödyntääkseen täysimääräisesti näitä kahta kuvantamismenetelmää ja hyödyntääkseen täysin erilaisia ​​fyysisiä ominaisuuksia kuvantamisessa ja kvantitatiivisessa analyysissä.

Tutkimuksessa ei voida saada vain maksafibroosin vaiheeseen liittyvää F-indeksiä, vaan myös hepatiittivaiheeseen liittyvää A-indeksiä, jota ei voida saada muilla ultraäänilaitteilla.

Tämä tekniikka on ei-invasiivinen, kivuton, yksinkertainen ja luotettava, joten sen on väistämättä myötävaikutettava kroonisen maksasairauden varhaiseen diagnosointiin ja hoitoprosessin reaaliaikaiseen arviointiin, jolla on tärkeä rooli kliinisessä sovelluksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
880

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kelvollisia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien piiriin, otetaan mukaan tähän tutkimukseen saadakseen kliiniset tiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B: 18-80-vuotiaat, ei sukupuolirajoitusta;Krooninen hepatiitti B potilas diagnosoitiin maksan histopatologisella tutkimuksella;Maksakudoksen patologinen tutkimus antaa selkeästi G/S-luokitustiedot. Jos on steatoosia, luokitustiedot vaaditaan;Potilaat, joilla ei ole prehepaattista askitesta;Allekirjoita tietoinen suostumus.
  • Potilaat, joilla on MAFLD: 18–80-vuotiaat, ei sukupuolirajoitusta; Täyttävät aineenvaihduntaan liittyvän rasvamaksasairauden diagnostiset kriteerit: Maksan histologisessa tutkimuksessa on maksan rasvakudos, ja ne täyttävät yhden seuraavista kolmesta kriteeristä, eli ylipaino/lihavuus, tyyppi 2 diabetes (T2DM) tai epänormaali aineenvaihdunta;Maksan histopatologinen tutkimus antaa selkeää tietoa maksasolujen rasvakudoksen, fibroosin ja tulehduksen luokittelusta;Potilaat, joilla ei ole prehepaattista askitesta;Allekirjoita tietoinen suostumus;
  • DILI-potilaat: 18-80-vuotiaat, ei sukupuolirajoitusta;Lääkeaineperäisen maksavaurion potilaat diagnosoitiin maksan histologisella tutkimuksella;Maksakudoksen patologinen tutkimus antaa selkeästi G/S-luokittelutiedot.Jos on maksasolurasvaisuutta, luokitus tiedot vaaditaan;Potilaat, joilla ei ole prehepaattista askitesta;Allekirjoita tietoinen suostumus;
  • Terveet vapaaehtoiset: 18–60-vuotiaat, sukupuolta ei rajoitettu, painoindeksi < 25; ei kliinisen tutkimuksen perusteella epänormaaleja merkkejä, ei rasvamaksaa, ei historiaa kroonista maksasairautta, kuten hepatiittia ja maksakirroosia, ei vakavaa maha-suolikanavan sairautta; ilman metabolista oireyhtymää; ei ole pitkäaikaista lääkitystä, älä ota lääkkeitä ennen kuin tarkistat kuukauden;Ei löytänyt ensisijaisia ​​maksavaurioita, laboratoriotutkimus ja kliininen diagnoosi ilman maksasairautta ja maksan toiminta on normaalia;Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B: Muiden kroonisen maksasairauden aiheuttamien sairauksien yhdistäminen (kuten muun tyyppinen virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, autoimmuuni maksasairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, aineenvaihduntaan liittyvä); Muiden järjestelmien vakavan sairauden yhdistäminen ei onnistu. tehdä yhteistyötä elastisen kuvantamisen tarkistuksen kanssa (kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus);Potilaat maksansiirron jälkeen;Raskauspotilaat.
  • MAFLD:tä sairastavat potilaat: Saivat/käytivät systeemistä kemoterapiaa potilaat; Potilaat, joilla on alkoholiperäisen maksasairauden aiheuttama maksan rasvoittuminen, Virushepatiitti, Lääkkeiden aiheuttama maksasairaus, Autoimmuunihepatiitti tai hepatolentikulaarinen rappeuma ym. Erityiset rasvamaksatautitapaukset lääkkeiden takia, täydellinen parenteraalinen ravitsemus , tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, β-lipoproteiinin puute hemaattinen sairaus, lipidiatrofinen diabetes tai Mauriac-oireyhtymä yms. Muiden järjestelmien yhdistäminen vakavaan sairauteen ei toimi elastisen kuvantamisen tarkastuksen kanssa (kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus) ; Potilaat maksansiirron jälkeen; Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, joilla on DILI: Muut syyt tai yhdessä muiden syiden kanssa aiheuttivat maksavaurioita (kuten virushepatiitti, autoimmuuni maksasairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksa); maksan paikallinen infektio ja systeeminen infektio; muiden järjestelmien yhdistäminen vakavaan sairauteen voi t tehdä yhteistyötä elastisen kuvantamisen tarkastuksen kanssa (kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus); Potilaat maksansiirron jälkeen; Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-indeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkia F-indeksin ja fibroosin asteen välistä korrelaatiota kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla.
15 minuuttia
Indeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkia A-indeksin ja hepatiittiasteen välistä korrelaatiota kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla.
15 minuuttia
ATT-indeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkia ATT-indeksin ja steatoosiasteen välistä korrelaatiota potilailla, joilla on aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksa.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S2020-387-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia