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암 생존자 심근병증 감지 (CASCADE)

2025년 8월 28일 업데이트: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 성인 암 생존자의 심혈관 관리를 개선하는 것입니다. 목표는 비용 효율적이고 장기적인 모니터링을 제공하는 데 도움이 될 수 있는 선별 프로그램의 전국적인 네트워크를 계획하고 개발하는 데 필요한 데이터를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 좌심실 기능 장애(LVD, 좌심실 박출률(LVEF) <50%로 정의됨)의 검출을 위한 AI-ECG 및 NT-pro-BNP의 진단 성능 및 최적 컷오프를 정의하는 것입니다. 안트라사이클린 기반 화학 요법 완료 후 1년이 경과한 암 환자.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
112

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안트라사이클린 기반 요법으로부터 1년이 지난 200명의 암 생존자.

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 18세 이상
  • 유방암, 림프종 또는 육종 진단을 계획하거나 안트라사이클린 요법 완료 후 1년에 진단.

제외 기준:

  • LVEF <50% 또는 이전에 확인된 심근병증, 심부전, 지속성 심방 세동, 좌각 차단 또는 박동 리듬
  • 심박조율기, 제세동기 또는 기타 전자 장치를 이식한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
1년 추적
전년도에 치료를 받았고 현재 1년 추적 관찰을 위해 재방문하는 환자.
진단 검사: NT-pro-BNP
채혈
다른 이름들:
  • 혈액 바이오마커
진단 검사: 심전도
전극을 특정 지점에 놓고 심장의 전압을 측정하기 위해 판독 값을 얻습니다.
진단 검사: 심초음파
심장의 의료 영상
안트라사이클린 기반 요법 전
안트라사이클린 기반 요법을 시작하기 전에 제시한 환자는 그 후 1년 동안 추적하여 안트라사이클린 기반 치료 1년 후 평가를 받는 환자 풀에 기여합니다.
진단 검사: NT-pro-BNP
채혈
다른 이름들:
  • 혈액 바이오마커
진단 검사: 심전도
전극을 특정 지점에 놓고 심장의 전압을 측정하기 위해 판독 값을 얻습니다.
진단 검사: 심초음파
심장의 의료 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률(LVEF) < 50%에 대한 AI-ECG의 진단 성능
기간: 안트라사이클린 요법 후 1년
LVEF <50%에 대한 12-리드 AI ECG 알고리즘에 대한 수신기 작동 특성에 대한 곡선 아래 영역뿐만 아니라 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값 결정
안트라사이클린 요법 후 1년
좌심실 박출률(LVEF) < 50%에 대한 NT-pro-BNP의 진단 성능
기간: 안트라사이클린 요법 후 1년
LVEF <50%에 대해 NT-pro-BNP >125에 대한 수신기 작동 특성에 대한 곡선 아래 영역뿐만 아니라 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값 결정
안트라사이클린 요법 후 1년
좌심실 박출률(LVEF) < 50%에 대한 AI-ECG 및 NT-pro-BNP의 진단 성능
기간: 안트라사이클린 요법 후 1년
12리드 AI ECG 알고리즘과 NT-pro-BNP >125에 대한 LVEF <50%에 대한 수신기 작동 특성에 대한 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값 및 곡선 아래 영역 결정
안트라사이클린 요법 후 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 안트라사이클린 기반 요법으로부터 1년까지 LVEF의 절대 변화
기간: 일년
기준선에서 안트라사이클린 기반 요법으로부터 1년까지의 LVEF 변화 계산
일년
LVEF에 대한 AI-ECG 확률의 절대 변화 <50% 기준선에서 안트라사이클린 기반 요법으로부터 1년
기간: 일년
안트라사이클린 기반 요법에서 기준선에서 1년까지 LVEF <50%의 AI-ECG 확률 변화 계산
일년
안트라사이클린 기반 요법에서 기준선에서 1년까지 LVEF <50%의 LVEF 및 AI-ECG 확률 변화의 상관관계
기간: 일년
안트라사이클린 기반 요법에서 기준선에서 1년까지 LVEF <50%의 LVEF 및 AI-ECG 확률 변화의 상관 계수 계산
일년
기준선에서 안트라사이클린 기반 요법으로부터 1년까지 NT-pro-BNP의 절대적 변화
기간: 일년
안트라사이클린 기반 요법에서 기준선에서 1년까지의 변화 NT-pro-BNP 계산
일년
안트라사이클린 기반 요법에서 기준선부터 1년까지 LVEF 및 NT-pro-BNP 변화의 상관관계
기간: 일년
Anthracycline 기반 요법에서 기준선에서 1년까지 LVEF 및 NT-pro-BNP 변화의 상관 계수 계산
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mayo Clinic

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Florida Heart Research Institute

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CASCADE
  • 21-006790 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

NT-pro-BNP에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

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약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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