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Detección de miocardiopatía en sobrevivientes de cáncer (CASCADE)

28 de agosto de 2025 actualizado por: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es mejorar la atención cardiovascular de los sobrevivientes de cáncer adultos. El objetivo es obtener los datos necesarios para planificar y desarrollar una red nacional de un programa de detección que pueda ayudar a brindar un monitoreo rentable y a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es definir el rendimiento diagnóstico y los puntos de corte óptimos de AI-ECG y NT-pro-BNP para la detección de disfunción ventricular izquierda (DVI, definida como una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50%) en pacientes con cáncer 1 año después de completar la quimioterapia basada en antraciclinas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
112

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 sobrevivientes de cáncer que están a 1 año de la terapia basada en antraciclinas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad en el momento de la inscripción
  • diagnóstico de cáncer de mama, linfoma o sarcoma con tratamiento planificado o 1 año después de completar el tratamiento con antraciclinas.

Criterio de exclusión:

  • FEVI <50 % o antecedentes confirmados de miocardiopatía, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular persistente, bloqueo de rama izquierda del haz de His o ritmo estimulado
  • Individuos con marcapasos, desfibriladores u otros dispositivos electrónicos implantados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
1 año de seguimiento
pacientes que fueron tratados el año anterior y ahora regresan para su seguimiento de 1 año.
Prueba de diagnóstico: NT-pro-BNP
Extracción de sangre
Otros nombres:
  • Biomarcador de sangre
Prueba de diagnóstico: Electrocardiograma
se colocan electrodos en ciertos puntos y se obtiene una lectura para medir el voltaje del corazón
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma
imágenes médicas del corazón
Antes de la terapia basada en antraciclinas
pacientes que se presentaron antes del inicio de la terapia basada en antraciclinas, luego se les hizo un seguimiento durante 1 año y, por lo tanto, contribuyeron al grupo de pacientes con evaluación posterior a la antraciclina de 1 año.
Prueba de diagnóstico: NT-pro-BNP
Extracción de sangre
Otros nombres:
  • Biomarcador de sangre
Prueba de diagnóstico: Electrocardiograma
se colocan electrodos en ciertos puntos y se obtiene una lectura para medir el voltaje del corazón
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma
imágenes médicas del corazón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de AI-ECG para fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) < 50%
Periodo de tiempo: 1 año después de la terapia con antraciclinas
Determinación de la sensibilidad, la especificidad, el valor de predicción positivo y negativo, así como el área bajo la curva para las características operativas del receptor para el algoritmo de ECG AI de 12 derivaciones para una FEVI <50 %
1 año después de la terapia con antraciclinas
Rendimiento diagnóstico de NT-pro-BNP para fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50 %
Periodo de tiempo: 1 año después de la terapia con antraciclinas
Determinación de la sensibilidad, la especificidad, el valor de predicción positivo y negativo, así como el área bajo la curva para las características operativas del receptor para NT-pro-BNP >125 para una FEVI <50 %
1 año después de la terapia con antraciclinas
Rendimiento diagnóstico de AI-ECG y NT-pro-BNP para fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50 %
Periodo de tiempo: 1 año después de la terapia con antraciclinas
Determinación de la sensibilidad, la especificidad, el valor de predicción positivo y negativo, así como el área bajo la curva para las características operativas del receptor para el algoritmo de ECG AI de 12 derivaciones y NT-pro-BNP >125 combinados para una FEVI <50 %
1 año después de la terapia con antraciclinas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio absoluto en la FEVI desde el inicio hasta 1 año después de la terapia basada en antraciclinas
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del cambio en la FEVI desde el inicio hasta 1 año de la terapia basada en antraciclinas
1 año
Cambio absoluto en la probabilidad de IA-ECG para LVEF <50% desde el inicio hasta 1 año desde la terapia basada en antraciclinas
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del cambio en la probabilidad de FEVI <50 % desde el inicio hasta 1 año después de la terapia basada en antraciclinas en el ECG-AI
1 año
Correlación del cambio en la FEVI y la probabilidad de FEVI <50 % desde el inicio hasta 1 año después de la terapia basada en antraciclinas en el ECG-IA
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del coeficiente de correlación de cambio en FEVI y probabilidad de FEVI <50 % desde el inicio hasta 1 año después de la terapia basada en antraciclinas en el ECG-IA
1 año
Cambio absoluto en NT-pro-BNP desde el inicio hasta 1 año desde la terapia basada en antraciclinas
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del cambio de NT-pro-BNP desde el inicio hasta 1 año desde la terapia basada en antraciclinas
1 año
Correlación del cambio en FEVI y NT-pro-BNP desde el inicio hasta 1 año de terapia basada en antraciclinas
Periodo de tiempo: 1 año
Cálculo del coeficiente de correlación de cambio en FEVI y NT-pro-BNP desde el inicio hasta 1 año desde la terapia basada en antraciclinas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mayo Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Florida Heart Research Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CASCADE
  • 21-006790 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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