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Rilevazione di cardiomiopatia sopravvissuta al cancro (CASCADE)

28 agosto 2025 aggiornato da: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la cura cardiovascolare dei sopravvissuti al cancro adulti. L'obiettivo è ottenere i dati necessari per pianificare e sviluppare una rete nazionale di un programma di screening che possa aiutare a fornire un monitoraggio conveniente ea lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio è definire le prestazioni diagnostiche e i valori limite ottimali di AI-ECG e NT-pro-BNP per il rilevamento della disfunzione ventricolare sinistra (LVD, definita come frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%) in pazienti oncologici a 1 anno dal completamento della chemioterapia a base di antracicline.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 sopravvissuti al cancro che sono 1 anno fuori dalla terapia a base di antracicline.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età al momento dell'iscrizione
  • diagnosi di carcinoma mammario, linfoma o sarcoma con terapia pianificata o a 1 anno dal completamento della terapia con antracicline.

Criteri di esclusione:

  • LVEF <50% o anamnesi precedente confermata di cardiomiopatia, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale persistente, blocco di branca sinistra o ritmo stimolato
  • Individui con pacemaker, defibrillatori o altri dispositivi elettronici impiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Follow-up a 1 anno
pazienti che sono stati trattati nell'anno precedente e che ora stanno tornando per il loro follow-up di 1 anno.
Test diagnostico: NT-pro-BNP
Prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Biomarcatore del sangue
Test diagnostico: Elettrocardiogramma
gli elettrodi vengono posizionati su determinati punti e si ottiene una lettura per misurare la tensione del cuore
Test diagnostico: Ecocardiogramma
imaging medico del cuore
Prima della terapia a base di antracicline
pazienti che si presentano prima dell'inizio della terapia a base di antracicline, da seguire successivamente per 1 anno, contribuendo così al pool di pazienti con valutazione post-antraciclina a 1 anno.
Test diagnostico: NT-pro-BNP
Prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Biomarcatore del sangue
Test diagnostico: Elettrocardiogramma
gli elettrodi vengono posizionati su determinati punti e si ottiene una lettura per misurare la tensione del cuore
Test diagnostico: Ecocardiogramma
imaging medico del cuore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche di AI-ECG per frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%
Lasso di tempo: 1 anno dopo la terapia con antracicline
Determinazione della sensibilità, della specificità, del valore predittivo positivo e negativo nonché dell'area sotto la curva per le caratteristiche operative del ricevitore per l'algoritmo ECG AI a 12 derivazioni per una LVEF <50%
1 anno dopo la terapia con antracicline
Prestazioni diagnostiche di NT-pro-BNP per la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%
Lasso di tempo: 1 anno dopo la terapia con antracicline
Determinazione della sensibilità, della specificità, del valore predittivo positivo e negativo nonché dell'area sotto la curva per le caratteristiche operative del ricevitore per NT-pro-BNP >125 per una LVEF <50%
1 anno dopo la terapia con antracicline
Prestazioni diagnostiche di AI-ECG e NT-pro-BNP per la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%
Lasso di tempo: 1 anno dopo la terapia con antracicline
Determinazione della sensibilità, della specificità, del valore predittivo positivo e negativo nonché dell'area sotto la curva per le caratteristiche operative del ricevitore per l'algoritmo AI ECG a 12 derivazioni e NT-pro-BNP >125 combinati per una LVEF <50%
1 anno dopo la terapia con antracicline

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta della LVEF dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo della variazione della LVEF dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno
Variazione assoluta della probabilità AI-ECG per LVEF <50% dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo della variazione della probabilità AI-ECG di LVEF <50% dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno
Correlazione della variazione della LVEF e della probabilità AI-ECG di LVEF <50% dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo del coefficiente di correlazione della variazione della LVEF e della probabilità AI-ECG di LVEF <50% dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno
Variazione assoluta di NT-pro-BNP dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo della variazione di NT-pro-BNP dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno
Correlazione del cambiamento di LVEF e NT-pro-BNP dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolo del coefficiente di correlazione della variazione di LVEF e NT-pro-BNP dal basale a 1 anno dalla terapia a base di antracicline
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Florida Heart Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CASCADE
  • 21-006790 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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