Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canceröverlevande kardiomyopati upptäckt (CASCADE)

28 augusti 2025 uppdaterad av: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att förbättra den kardiovaskulära vården av vuxna canceröverlevande. Målet är att få fram de data som behövs för att planera och utveckla ett rikstäckande nätverk av ett screeningprogram som kan bidra till att ge kostnadseffektiv och långsiktig övervakning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att definiera den diagnostiska prestandan och optimala cutoffs för AI-EKG och NT-pro-BNP för detektering av vänsterkammardysfunktion (LVD, definierad som en vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) <50 %) i cancerpatienter 1 år efter avslutad antracyklinbaserad kemoterapi.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
112

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 canceröverlevande som är 1 år borta från antracyklinbaserad behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • diagnos av bröstcancer, lymfom eller sarkom med antingen planerad eller 1 år efter avslutad antracyklinbehandling.

Exklusions kriterier:

  • LVEF <50 % eller tidigare bekräftad historia av kardiomyopati, hjärtsvikt, ihållande förmaksflimmer, vänster grenblock eller paced rytm
  • Individer med pacemakers, defibrillatorer eller andra implanterade elektroniska enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
1 års uppföljning
patienter som behandlades året innan och som nu återvänder för sin 1-årsuppföljning.
Diagnostiskt test: NT-pro-BNP
Blodtagning
Andra namn:
  • Biomarkör för blod
Diagnostiskt test: Elektrokardiogram
elektroder placeras på vissa punkter och en avläsning erhålls för att mäta spänningen i hjärtat
Diagnostiskt test: Ekokardiogram
medicinsk avbildning av hjärtat
Före antracyklinbaserad behandling
patienter som presenterar sig före starten av antracyklinbaserad terapi, för att sedan följas i 1 år och därigenom bidra till poolen av patienter med 1-års bedömning efter antracyklin.
Diagnostiskt test: NT-pro-BNP
Blodtagning
Andra namn:
  • Biomarkör för blod
Diagnostiskt test: Elektrokardiogram
elektroder placeras på vissa punkter och en avläsning erhålls för att mäta spänningen i hjärtat
Diagnostiskt test: Ekokardiogram
medicinsk avbildning av hjärtat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för AI-EKG för vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsram: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestämning av sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktionsvärden samt area under kurvan för mottagarens funktionsegenskaper för 12-avlednings AI EKG-algoritmen för en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling
Diagnostisk prestanda för NT-pro-BNP för vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsram: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestämning av känslighet, specificitet, positiva och negativa prediktionsvärden samt area under kurvan för mottagarens funktionsegenskaper för NT-pro-BNP >125 för en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling
Diagnostisk prestanda för AI-EKG och NT-pro-BNP för vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Tidsram: 1 år efter antracyklinbehandling
Bestämning av sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktionsvärden samt area under kurvan för mottagarens funktionsegenskaper för 12-avlednings AI EKG-algoritmen och NT-pro-BNP >125 kombinerat för en LVEF <50 %
1 år efter antracyklinbehandling

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut förändring av LVEF från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av förändringen i LVEF från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år
Absolut förändring i AI-EKG-sannolikhet för LVEF <50 % från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av förändringen i AI-EKG-sannolikheten för LVEF <50 % från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år
Korrelation av förändring i LVEF och AI-EKG-sannolikhet för LVEF <50 % från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av korrelationskoefficienten för förändring av LVEF och AI-EKG sannolikhet för LVEF <50 % från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år
Absolut förändring i NT-pro-BNP från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av förändringen NT-pro-BNP från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år
Korrelation av förändring i LVEF och NT-pro-BNP från baslinjen till 1 år från antracyklinbaserad behandling
Tidsram: 1 år
Beräkning av korrelationskoefficienten för förändring i LVEF och NT-pro-BNP från baslinje till 1 år från antracyklinbaserad behandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Mayo Clinic

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Florida Heart Research Institute

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 januari 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 augusti 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CASCADE
  • 21-006790 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NT-pro-BNP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar