Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление кардиомиопатии у выживших после рака (CASCADE)

28 августа 2025 г. обновлено: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Целью этого исследования является улучшение лечения сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых, перенесших рак. Цель состоит в том, чтобы получить данные, необходимые для планирования и разработки общенациональной сети программы скрининга, которая может помочь обеспечить рентабельный и долгосрочный мониторинг.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого исследования — определить диагностическую эффективность и оптимальные пороговые значения AI-ЭКГ и NT-pro-BNP для выявления дисфункции левого желудочка (LVD, определяемой как фракция выброса левого желудочка (LVEF) <50%) у онкологических больных через 1 год после завершения химиотерапии на основе антрациклинов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
112

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Tiffany Hansen
  • Номер телефона: 507-293-0196
  • Электронная почта: Hansen.Tiffany@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 человек, выживших после рака, которые в течение 1 года не прошли терапию на основе антрациклинов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет на момент регистрации
  • диагностика рака молочной железы, лимфомы или саркомы либо в плановом порядке, либо через 1 год после завершения антрациклиновой терапии.

Критерий исключения:

  • ФВ ЛЖ <50% или ранее подтвержденная кардиомиопатия, сердечная недостаточность, персистирующая фибрилляция предсердий, блокада левой ножки пучка Гиса или кардиостимулятор
  • Лица с кардиостимуляторами, дефибрилляторами или другими имплантированными электронными устройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
1 год наблюдения
пациенты, которые проходили лечение в прошлом году и теперь возвращаются для последующего наблюдения в течение 1 года.
Диагностический тест: NT-про-BNP
Забор крови
Другие имена:
  • Биомаркер крови
Диагностический тест: ЭКГ
электроды помещаются в определенные точки и получают показания для измерения напряжения сердца
Диагностический тест: Эхокардиограмма
медицинская визуализация сердца
До терапии антрациклинами
пациенты, обращающиеся до начала терапии на основе антрациклинов, затем должны наблюдаться после этого в течение 1 года и, таким образом, вносят свой вклад в пул пациентов с оценкой 1 года после антрациклиновой терапии.
Диагностический тест: NT-про-BNP
Забор крови
Другие имена:
  • Биомаркер крови
Диагностический тест: ЭКГ
электроды помещаются в определенные точки и получают показания для измерения напряжения сердца
Диагностический тест: Эхокардиограмма
медицинская визуализация сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность AI-ЭКГ для фракции выброса левого желудочка (LVEF) < 50%
Временное ограничение: 1 год после антрациклиновой терапии
Определение чувствительности, специфичности, положительного и отрицательного прогностического значения, а также площади под кривой для рабочих характеристик приемника для алгоритма AI ЭКГ в 12 отведениях при ФВ ЛЖ <50%
1 год после антрациклиновой терапии
Диагностическая эффективность NT-pro-BNP для фракции выброса левого желудочка (LVEF) < 50%
Временное ограничение: 1 год после антрациклиновой терапии
Определение чувствительности, специфичности, значения положительного и отрицательного прогноза, а также площади под кривой рабочих характеристик приемника для NT-pro-BNP >125 при ФВ ЛЖ <50%
1 год после антрациклиновой терапии
Диагностическая эффективность AI-ЭКГ и NT-pro-BNP для фракции выброса левого желудочка (LVEF) < 50%
Временное ограничение: 1 год после антрациклиновой терапии
Определение чувствительности, специфичности, положительного и отрицательного прогностического значения, а также площади под кривой рабочих характеристик приемника для алгоритма AI ЭКГ в 12 отведениях и NT-pro-BNP >125 в сочетании для ФВ ЛЖ <50%
1 год после антрациклиновой терапии

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное изменение ФВ ЛЖ по сравнению с исходным уровнем через 1 год после терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет изменения ФВ ЛЖ от исходного до 1 года терапии на основе антрациклинов
1 год
Абсолютное изменение вероятности AI-ЭКГ для ФВ ЛЖ <50% от исходного уровня до 1 года после терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет изменения вероятности ФВ ЛЖ <50% на АИ-ЭКГ по сравнению с исходным уровнем через 1 год после терапии на основе антрациклинов
1 год
Корреляция изменения ФВ ЛЖ и AI-ЭКГ с вероятностью ФВ ЛЖ <50% от исходного уровня до 1 года после терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет коэффициента корреляции изменения ФВ ЛЖ и AI-ЭКГ вероятности ФВ ЛЖ <50% от исходного уровня до 1 года от терапии на основе антрациклинов
1 год
Абсолютное изменение NT-pro-BNP по сравнению с исходным уровнем через 1 год после терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет изменения NT-pro-BNP от исходного уровня до 1 года терапии на основе антрациклинов
1 год
Корреляция изменения ФВЛЖ и NT-pro-BNP от исходного уровня до 1 года терапии на основе антрациклинов
Временное ограничение: 1 год
Расчет коэффициента корреляции изменения ФВ ЛЖ и NT-pro-BNP от исходного уровня до 1 года терапии на основе антрациклинов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mayo Clinic

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Florida Heart Research Institute

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CASCADE
  • 21-006790 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NT-про-BNP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками