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Kardiomyopathie-Erkennung von Krebsüberlebenden (CASCADE)

28. August 2025 aktualisiert von: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
Ziel dieser Studie ist es, die kardiovaskuläre Versorgung erwachsener Krebsüberlebender zu verbessern. Ziel ist es, die Daten zu erhalten, die für die Planung und Entwicklung eines landesweiten Netzwerks eines Screening-Programms erforderlich sind, das zu einer kostengünstigen und langfristigen Überwachung beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung und die optimalen Grenzwerte von AI-EKG und NT-pro-BNP für die Erkennung einer linksventrikulären Dysfunktion (LVD, definiert als linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50%) zu definieren Krebspatienten 1 Jahr nach Abschluss der Anthrazyklin-basierten Chemotherapie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 Krebsüberlebende, die 1 Jahr von der Anthrazyklin-basierten Therapie entfernt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Diagnose von Brustkrebs, Lymphom oder Sarkom entweder mit geplanter oder 1 Jahr nach Abschluss der Anthrazyklintherapie.

Ausschlusskriterien:

  • LVEF < 50 % oder vorherige bestätigte Vorgeschichte von Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, anhaltendem Vorhofflimmern, Linksschenkelblock oder stimuliertem Rhythmus
  • Personen mit Herzschrittmachern, Defibrillatoren oder anderen implantierten elektronischen Geräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1 Jahr Follow-up
Patienten, die im Vorjahr behandelt wurden und nun für ihre 1-Jahres-Nachsorge zurückkehren.
Diagnosetest: NT-pro-BNP
Blutabnahme
Andere Namen:
  • Blut-Biomarker
Diagnosetest: Elektrokardiogramm
Elektroden werden an bestimmten Stellen platziert und ein Messwert erhalten, um die Spannung des Herzens zu messen
Diagnosetest: Echokardiogramm
medizinische Bildgebung des Herzens
Vor Anthrazyklin-basierter Therapie
Patienten, die sich vor Beginn einer Anthrazyklin-basierten Therapie vorstellen, danach 1 Jahr lang nachbeobachtet werden und dadurch zum Patientenpool mit 1-jähriger Post-Anthrazyklin-Beurteilung beitragen.
Diagnosetest: NT-pro-BNP
Blutabnahme
Andere Namen:
  • Blut-Biomarker
Diagnosetest: Elektrokardiogramm
Elektroden werden an bestimmten Stellen platziert und ein Messwert erhalten, um die Spannung des Herzens zu messen
Diagnosetest: Echokardiogramm
medizinische Bildgebung des Herzens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung des AI-EKG für die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anthrazyklintherapie
Bestimmung von Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem Prädiktionswert sowie Fläche unter der Kurve für Empfängerbetriebseigenschaften für den 12-Kanal-AI-EKG-Algorithmus für eine LVEF <50 %
1 Jahr nach Anthrazyklintherapie
Diagnostische Leistung von NT-pro-BNP für linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anthrazyklintherapie
Bestimmung von Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem Prädiktionswert sowie Fläche unter der Kurve für Receiver Operating Characteristics für NT-pro-BNP >125 für einen LVEF <50%
1 Jahr nach Anthrazyklintherapie
Diagnostische Leistung von AI-EKG und NT-pro-BNP für linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anthrazyklintherapie
Bestimmung von Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem Prädiktionswert sowie Fläche unter der Kurve für Empfängerbetriebseigenschaften für den 12-Kanal-AI-EKG-Algorithmus und NT-pro-BNP >125 kombiniert für eine LVEF <50 %
1 Jahr nach Anthrazyklintherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Veränderung der LVEF vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung der Veränderung der LVEF vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
1 Jahr
Absolute Veränderung der AI-EKG-Wahrscheinlichkeit für LVEF < 50 % vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung der Veränderung der AI-EKG-Wahrscheinlichkeit einer LVEF < 50 % vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
1 Jahr
Korrelation der Veränderung der LVEF und der AI-EKG-Wahrscheinlichkeit einer LVEF <50 % vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung des Korrelationskoeffizienten der Veränderung von LVEF und AI-EKG Wahrscheinlichkeit einer LVEF < 50 % vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
1 Jahr
Absolute Veränderung von NT-pro-BNP vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung der Veränderung NT-pro-BNP vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
1 Jahr
Korrelation der Veränderung von LVEF und NT-pro-BNP vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung des Korrelationskoeffizienten der Veränderung von LVEF und NT-pro-BNP vom Ausgangswert bis 1 Jahr nach Anthrazyklin-basierter Therapie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Florida Heart Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CASCADE
  • 21-006790 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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