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Detecção de cardiomiopatia de sobrevivente de câncer (CASCADE)

28 de agosto de 2025 atualizado por: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é melhorar o cuidado cardiovascular de adultos sobreviventes de câncer. O objetivo é obter os dados necessários para planejar e desenvolver uma rede nacional de um programa de triagem que possa ajudar a fornecer monitoramento econômico e de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é definir o desempenho diagnóstico e os pontos de corte ideais de AI-ECG e NT-pro-BNP para a detecção de disfunção ventricular esquerda (LVD, definida como fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) <50%) em pacientes com câncer em 1 ano após a conclusão da quimioterapia à base de antraciclina.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
112

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 sobreviventes de câncer que estão 1 ano fora da terapia baseada em antraciclina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos de idade no momento da inscrição
  • diagnóstico de câncer de mama, linfoma ou sarcoma planejado ou 1 ano após o término da terapia com antraciclinas.

Critério de exclusão:

  • FEVE <50% ou história prévia confirmada de cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial persistente, bloqueio de ramo esquerdo ou ritmo estimulado
  • Indivíduos com marcapassos, desfibriladores ou outros dispositivos eletrônicos implantados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Acompanhamento de 1 ano
pacientes que foram tratados no ano anterior e agora estão retornando para o acompanhamento de 1 ano.
Teste de diagnostico: NT-pró-BNP
Coleta de sangue
Outros nomes:
  • Biomarcador Sanguíneo
Teste de diagnostico: Eletrocardiograma
eletrodos são colocados em determinados pontos e uma leitura obtida para medir a voltagem do coração
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
imagiologia médica do coração
Antes da terapia à base de antraciclina
pacientes que se apresentaram antes do início da terapia à base de antraciclina, a serem seguidos posteriormente por 1 ano e, assim, contribuindo para o grupo de pacientes com avaliação pós-antraciclina de 1 ano.
Teste de diagnostico: NT-pró-BNP
Coleta de sangue
Outros nomes:
  • Biomarcador Sanguíneo
Teste de diagnostico: Eletrocardiograma
eletrodos são colocados em determinados pontos e uma leitura obtida para medir a voltagem do coração
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
imagiologia médica do coração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico do AI-ECG para fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%
Prazo: 1 ano após terapia com antraciclina
Determinação da sensibilidade, especificidade, valor de previsão positivo e negativo, bem como área sob a curva para características operacionais do receptor para o algoritmo AI ECG de 12 derivações para FEVE <50%
1 ano após terapia com antraciclina
Desempenho diagnóstico de NT-pro-BNP para fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%
Prazo: 1 ano após terapia com antraciclina
Determinação da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo, bem como área sob a curva para características operacionais do receptor para NT-pro-BNP >125 para FEVE <50%
1 ano após terapia com antraciclina
Desempenho diagnóstico de AI-ECG e NT-pro-BNP para fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%
Prazo: 1 ano após terapia com antraciclina
Determinação da sensibilidade, especificidade, valor de predição positivo e negativo, bem como área sob a curva para características operacionais do receptor para o algoritmo AI ECG de 12 derivações e NT-pro-BNP >125 combinado para uma FEVE <50%
1 ano após terapia com antraciclina

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração absoluta na FEVE desde o início até 1 ano da terapia à base de antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo da alteração na FEVE desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano
Alteração absoluta na probabilidade de AI-ECG para FEVE <50% desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo da alteração na probabilidade AI-ECG de FEVE <50% desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano
Correlação de alteração na FEVE e probabilidade AI-ECG de FEVE <50% desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo do coeficiente de correlação de alteração na FEVE e probabilidade AI-ECG de FEVE <50% desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano
Mudança absoluta em NT-pro-BNP desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo da alteração do NT-pro-BNP desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano
Correlação da mudança na FEVE e NT-pro-BNP desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
Prazo: 1 ano
Cálculo do coeficiente de correlação de alteração na FEVE e NT-pro-BNP desde o início até 1 ano da terapia baseada em antraciclina
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Florida Heart Research Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CASCADE
  • 21-006790 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05920 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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