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노령 아프리카계 미국인을 위한 마음챙김 걷기 프로그램

2023년 10월 12일 업데이트: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina

치매 위험이 있는 노인 아프리카계 미국인의 인지 기능 유지를 위한 야외 마음챙김 걷기 프로그램 평가

이 임상 시험의 목표는 신경심리학적 질환 발병 위험이 높은 아프리카계 미국인 노인의 인지 건강을 유지하는 데 있어 마음챙김 걷기의 유익한 역할을 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 "다중 세션의 마음챙김 걷기 개입이 취약한 AA 노인의 인지 건강을 유지한다는 유망한 신호로 이어지는가?"입니다. 이 2군 무작위 대조 시험의 연구자들은 마음챙김 걷기 그룹과 지연된 마음챙김 걷기 그룹을 비교하여 여러 추적 기간에서 중재 효능이 관찰되는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국의 아프리카계 미국인(AA) 노인은 다른 인종 및 민족에 비해 ADRD의 영향을 불균형적으로 받습니다. 마음챙김 걷기는 마음챙김과 신체 활동(예: 걷기)을 향상시켜 ADRD의 잠재적인 두 가지 보호 요소를 통합하여 노인에게 실현 가능하고 안전한 시너지 효과가 있는 행동 전략을 제공합니다. 그러나 인지 건강 결과에 대한 이 개입의 효능은 실험 설계를 사용하여 테스트되지 않았습니다. 이 연구는 위험에 처한 ADRD, AA 노인의 인지 및 기타 건강 결과에 대한 효능을 조사하기 위한 지역 사회 기반의 마음챙김 걷기 무작위 대조 시험입니다. 이 연구에서는 사우스 캐롤라이나의 미들랜드 지역에서 ADRD 발병 위험이 높은 114명의 노인(60세 이상)을 모집할 것입니다. 노인들은 마음챙김 걷기 24회 세션 또는 지연 마음챙김 걷기 그룹(각 그룹당 n=57)에 참여하도록 무작위로 배정되었습니다. 연구 결과에는 인지 기능, 삶의 질, 심리적 웰빙, 신체 활동, 마음 챙김, 수면 및 전반적인 건강 상태를 포함한 다양한 주요 뇌 건강 결정 요인이 포함됩니다. 두 그룹의 참가자는 기준선, 12주, 18주 및 24주에 동일한 측정 프로토콜을 따릅니다. 결과 측정은 실험실과 일상 환경에서 관리됩니다. 이 연구는 인지 건강 유지에 대한 마음챙김 걷기의 효과에 관한 예비 증거를 생성할 것입니다. 또한 연구 결과를 검증하기 위해 향후 대규모 효율성 시험에 대한 정보를 제공할 것입니다. 성공할 경우, 이 마음챙김 걷기 프로그램은 가장 위험에 처한 사람들을 포함하여 다양한 노인 인구의 건강한 인지적 노화를 촉진하기 위한 저비용의 실행 가능한 라이프스타일 전략으로 확장될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD
  • 전화번호: 803-777-1025
  • 이메일: cy11@mailbox.sc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • 모병
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 60세 이상의 아프리카계 미국인
  2. 인지 저하 또는 MCI의 경미한 증상
  3. 신체적으로 활동적이지 않거나 활동량이 부족함(2018년 미국 지침 기준)
  4. 학습 과제 및 평가를 완료할 수 있는 적절한 청각 및 시각 능력
  5. 영어 능력
  6. 약물 치료 유무에 관계없이 의학적으로 안정함
  7. 사전 동의를 제공할 수 있음
  8. 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되기를 원함

제외 기준:

  1. ADRD 또는 기타 뇌 이상(예: 뇌졸중, 간질, 파킨슨병)의 임상 진단
  2. 정신 장애(예: 우울증, 외상후 스트레스 장애, 양극성 장애)의 임상 진단
  3. 독립적으로 걸을 수 없음(예: 간병인의 도움 필요) 4) 향후 6개월 이내에 수술을 받거나 해당 지역 밖으로 이주할 계획

5) 현재 신체 활동, 마음챙김 또는 인지 훈련과 관련된 다른 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 걷기
3개월에 걸쳐 24회 야외 마음챙김 걷기 중재를 완료하세요.
3개월에 걸쳐 지역 산책로에서 야외 마음챙김 걷기 24회 세션에 참여하세요.
다른: 지연된 마음챙김 걷기 그룹
지연된 24세션의 마음챙김 걷기를 완료하는 옵션
3개월에 걸쳐 지역 산책로에서 야외 마음챙김 걷기 24회 세션에 참여하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가한 인지 기능
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
MoCA는 경도 인지 장애에 대한 신속한 검사 도구입니다. 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치
NIH Mobile Toolbox로 평가한 일상 인지
기간: 기준선, 18주, 24주 후속 조치(각각 4일), 12주 및 13주차(14일)
NIH Mobile Toolbox는 스마트폰 화면을 사용하여 다양한 인지 영역을 측정하기 위한 스마트폰 기반의 매우 간단한 인지 평가입니다.
기준선, 18주, 24주 후속 조치(각각 4일), 12주 및 13주차(14일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol 5차원 및 5단계 설문지로 평가된 인지된 삶의 질
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
EuroQol 5차원 및 5단계 설문조사(EQ-5D-5L)는 자가 평가, 건강 관련, 삶의 질 설문지입니다. 설문지는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함한 5개 구성 요소 척도로 삶의 질을 측정하며 범위는 11111(최고)부터 55555(최악)까지입니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치
CHAMPS(노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램) 설문지로 평가한 주관적 신체 활동 수준
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
CHAMPS 자가 보고 설문지는 노인에게 의미 있고 적절한 다양한 생활 방식의 신체 활동의 주간 빈도와 기간을 평가합니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치
ActivPAL 가속도계로 평가한 장치 기반 신체 활동 수준
기간: 12주차 및 13주차(14일)
ActivPAL은 가속도계를 사용하여 사지 위치와 활동을 측정하는 작고 슬림한 활동 모니터입니다. 허벅지에 착용하며 알고리즘을 사용하여 움직이기, 서기, 앉기 등 신체 자세를 결정합니다.
12주차 및 13주차(14일)
마음챙김 주의력 인식 척도 및 5가지 측면 마음챙김 설문지로 평가한 마음챙김 수준
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
MAAS(마음챙김 주의력 인식 척도) 사용은 일반적인 상황과 특정 일상 상황에서 마음챙김을 측정하는 15개 항목으로 구성된 자가 보고 설문조사입니다. 각 MAAS 점수의 범위는 1에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 마음챙김이 더 크다는 것을 나타냅니다. FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)에는 39개의 자가 보고 항목이 있습니다. 관찰하기, 설명하기, 자각하고 행동하기, 판단하지 않기, 반응하지 않기 등 5가지 마음챙김 측면을 측정합니다. 항목은 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(매우 자주 또는 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치
SF-36 자가 보고 설문조사로 평가한 전반적인 건강 상태
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
SF-36은 건강 상태의 8개 영역을 측정하는 36개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 이 설문조사는 성인 환자가 자신의 건강과 웰빙에 대해 어떻게 생각하는지 알아보기 위해 고안되었습니다. 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치
10미터 걷기 테스트로 평가한 이동성
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. 이는 기능적 이동성, 보행 및 전정 기능을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치
인지 스트레스 척도(PSS-10)로 평가된 인지 스트레스
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
PSS-10(Perceived Stress Scale)은 심리적 스트레스를 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. PSS-10은 응답자에게 자신의 감정과 생각에 대한 진술을 평가하도록 요청합니다. 각 질문은 0(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지 점수가 매겨지며 가능한 총 점수 범위는 0~40입니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)에서 평가한 우울증 증상
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)는 일반 인구의 우울증 증상의 심각도를 측정하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. CES-D의 가능한 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)로 평가한 수면 품질
기간: 기준선, 12,18,24주 후속 조치
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 수면의 질과 양을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 이 게임에는 7개의 구성 요소가 있으며 각 구성 요소는 0(난이도 없음)부터 3(매우 어려움)까지 등급이 매겨져 있습니다. 전체 점수 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
기준선, 12,18,24주 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 신장계를 이용하여 사람의 머리 꼭대기부터 발뒤꿈치까지 측정한 높이
기간: 기준선
PhenX Toolkit 프로토콜을 사용하여 높이를 중복하여 측정합니다. 높이는 0.1cm 단위로 측정됩니다. 처음 두 측정값이 1.0cm 이상 차이가 나는 경우 세 번째 측정이 수행됩니다.
기준선
디지털 바닥 저울을 사용하여 측정한 무게
기간: 기준선
PhenX Toolkit 프로토콜을 사용하여 체중을 중복해서 측정합니다. 중량 측정은 100g 단위로 실시됩니다. 처음 두 측정값이 200그램 또는 0.25파운드 이상 차이가 나면 세 번째 측정을 실시해야 합니다.
기준선
신장과 체중을 측정하여 계산한 체질량지수(BMI)
기간: 기준선
체질량지수(BMI)는 사람의 몸무게와 키에서 파생된 값입니다. BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다. 주요 성인 BMI 분류는 저체중(18.5kg/m2 미만), 정상 체중(18.5~24.9), 과체중(25~29.9), 비만(30 이상)입니다.
기준선
장골의 가장 위쪽 측면 경계에서 줄자를 사용하여 측정한 허리 둘레
기간: 기준선
허리둘레는 중심 비만의 보다 직접적인 척도이다. 이는 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환을 비롯한 많은 만성 질환의 발병에 중요한 역할을 하는 내장 지방의 지표입니다.
기준선
자동 팔 혈압 모니터를 사용하여 측정한 수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선
혈압은 신체의 주요 동맥계 내에서 수은 밀리미터 단위로 측정되는 압력입니다. 이는 일반적으로 수축기 측정과 확장기 측정으로 구분됩니다. 수축기 혈압은 심실 수축 중 최대 혈압입니다. 확장기 혈압은 다음 수축 직전에 기록된 최소 압력입니다.
기준선
검증된 설문조사 항목으로 평가된 건강 지식
기간: 기준선
Wallace et al.의 유효한 항목 하나를 사용하십시오. (2006) 간행물 - 건강 지식 능력이 제한된 환자를 식별하기 위한 선별 항목. 연구는 제한된 건강 지식을 가진 환자를 식별하는 데 단일 질문으로 충분하다는 결론을 내렸습니다.
기준선
디지털 동력계를 사용하여 측정한 그립 강도
기간: 기준선
이 동력계는 그립 강도를 측정하기 위해 가정, 스포츠 및 임상용으로 설계되었습니다. 파지력을 디지털 방식으로 정확하게 판독할 수 있는 고정밀 전력 측정 기능을 갖추고 있습니다. 손잡이를 위아래로 조정하여 이상적인 그립을 얻을 수 있습니다.
기준선
일상 생활 척도(IADL)의 Brody 도구 활동에 의해 평가된 일상 기능
기간: 기준선
IADL(로튼 도구적 일상 생활 활동) 척도는 개인의 일상 생활 작업 수행 능력을 평가합니다. 이 척도는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 가사, 세탁, 운송, 약물 치료, 재정을 포함한 8개 영역을 측정합니다. 척도는 8개 항목으로 구성되며 투여하는 데 약 10~15분이 소요됩니다. 요약 점수의 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존)~8(고기능, 독립적), 남성의 경우 0~5입니다.
기준선
PSSS(Perceived Social Support Scale)로 평가한 사회적 지원
기간: 기준선
PSSS는 7단계 채점 방법(1 = "동의하지 않음"부터 7 = "매우 동의함")을 사용하는 12개 항목 설문지입니다. 총점은 12점부터 84점까지입니다. 점수가 높을수록 개인의 사회적 지지에 대한 인식 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선
일반적인 건강 요구 조사를 사용하여 평가된 약물 사용
기간: 기준선
일반적인 건강 요구 사항 설문조사 질문은 UnitedHealthcare에서 건강 상태를 검사하기 위해 2014년에 개발 및 검증되었습니다. 설문조사에서는 응답자들에게 지난 12개월 또는 평생 동안 어떤 이유로든 처방약을 사용했는지, 그리고 처방약은 무엇인지 묻습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD, University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00123487

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 기능에 대한 임상 시험

마음챙김 걷기 활동에 대한 임상 시험

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